Studie av Teriparatide i Stress Fracture Healing (RETURN)

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat formulär för informerat samtycke;
2. Deltagare måste vara i åldern 18 - 40 år inklusive;
3. Deltagaren måste ha en stressfraktur i nedre extremiteterna, antingen unilateral eller bilateral, vilket bekräftats via MRT-skanning;
4. Genomgår utbildning i fas 1 eller 2 inom en arméutbildningsanläggning;
5. Blodprov inom referensintervall. Mindre avvikelser kommer att bedömas av PI. Patienter kommer fortfarande att registreras om dessa inte anses vara av någon klinisk betydelse.
6. Deltagare kan följa besöksschemat och protokollkraven.

Exklusions kriterier:

1. Överkänslighet mot den aktiva paratyreoideahormonsubstansen eller något av hjälpämnena som anges i produktresumén.
2. Redan existerande hyperkalcemi.
3. Patienter med skelettmaligniteter eller skelettmetastaser.
4. Eventuella kontraindikationer som skulle hindra deltagaren från att genomgå en MR-undersökning.
5. Samtidig behandling som, enligt utredarnas uppfattning, skulle störa utvärderingen av studiemedicinens säkerhet eller effekt.
6. Graviditet, misstänkt graviditet eller amning. Kvinnliga deltagare måste ha ett negativt serumgraviditetstest vid screening och vara villiga och kunna använda en "mycket effektiv" preventivmetod, enligt riktlinjerna för Clinical Trial Facilitation Group (CTFG).
7. Svårt nedsatt njurfunktion. Deltagare med måttligt nedsatt njurfunktion kommer att behandlas med försiktighet enligt huvudutredarens gottfinnande och i enlighet med produktresumén.
8. Metaboliska bensjukdomar inklusive hyperparatyreos och Pagets bensjukdom.
9. Oförklarliga förhöjningar av alkaliskt fosfatas.
10. Tidigare strålbehandling med extern strål eller implantat till skelettet.
11. Patienter som deltar i en samtidig läkemedelsprövning.
12. Presentation med öppna epifyser under den diagnostiska MR-undersökningen.
13. Deltagare med depression, som identifierats genom slutförandet av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) vid Baseline.