Estudio de teriparatida en la curación de fracturas por estrés (RETURN)

Criterios de inclusión:

1. formulario de consentimiento informado firmado;
2. El participante debe tener entre 18 y 40 años inclusive;
3. El participante debe tener una fractura por estrés en las extremidades inferiores, ya sea unilateral o bilateral, confirmada mediante resonancia magnética;
4. Someterse a la fase 1 o 2 de entrenamiento dentro de un establecimiento de entrenamiento del Ejército;
5. Análisis de sangre dentro del rango de referencia. Las anomalías menores serán evaluadas por el PI. Todavía se ingresarán pacientes si se considera que no tienen importancia clínica.
6. Participantes capaces de cumplir con el programa de visitas y los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Hipersensibilidad a la sustancia activa de hormona paratiroidea o a alguno de los excipientes incluidos en la ficha técnica.
2. Hipercalcemia preexistente.
3. Pacientes con neoplasias esqueléticas o metástasis óseas.
4. Cualquier contraindicación que impida que el participante se someta a una resonancia magnética.
5. Terapia concurrente que, en opinión de los investigadores, interferiría con la evaluación de la seguridad o eficacia del medicamento del estudio.
6. Embarazo, sospecha de embarazo o lactancia. Las participantes femeninas deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en la selección y estar dispuestas y ser capaces de usar un método anticonceptivo "altamente efectivo", según la guía del Grupo de Facilitación de Ensayos Clínicos (CTFG).
7. Insuficiencia renal severa. Los participantes con insuficiencia renal moderada serán tratados con precaución a discreción del investigador principal y de acuerdo con el SmPC.
8. Enfermedades óseas metabólicas, incluido el hiperparatiroidismo y la enfermedad ósea de Paget.
9. Elevaciones inexplicables de la fosfatasa alcalina.
10. Radioterapia previa de haz externo o de implante en el esqueleto.
11. Pacientes que participan en un ensayo farmacológico concurrente.
12. Presentación con epífisis abiertas durante la resonancia magnética diagnóstica.
13. Participantes con depresión, identificados al completar la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) al inicio.