Undersøgelse af Teriparatide i Stress Fracture Healing (RETURN)

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet informeret samtykkeformular;
2. Deltageren skal være i alderen 18 - 40 år inklusive;
3. Deltageren skal have et stressfraktur i underekstremiteterne, enten unilateralt eller bilateralt, som bekræftet via MR-scanning;
4. Gennemgå fase 1 eller 2 træning inden for en hærens uddannelsesinstitution;
5. Blodprøver inden for referenceområdet. Mindre abnormiteter vil blive vurderet af PI. Patienter vil stadig blive optaget, hvis disse vurderes at være uden klinisk betydning.
6. Deltagere i stand til at overholde besøgsplanen og protokolkravene.

Ekskluderingskriterier:

1. Overfølsomhed over for det aktive parathyroidhormonstof eller et eller flere af hjælpestofferne, der er anført i produktresuméet.
2. Allerede eksisterende hypercalcæmi.
3. Patienter med skeletmaligniteter eller knoglemetastaser.
4. Eventuelle kontraindikationer, der ville forhindre deltageren i at gennemgå en MR-scanning.
5. Samtidig behandling, der efter efterforskernes mening ville forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesmedicinens sikkerhed eller effektivitet.
6. Graviditet, mistanke om graviditet eller amning. Kvindelige deltagere skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening og være villige og i stand til at bruge en "meget effektiv" præventionsmetode i henhold til vejledningen fra Clinical Trial Facilitation Group (CTFG).
7. Svært nedsat nyrefunktion. Deltagere med moderat nedsat nyrefunktion vil blive behandlet med forsigtighed efter hovedforskerens skøn og i overensstemmelse med produktresuméet.
8. Metaboliske knoglesygdomme, herunder hyperparathyroidisme og Pagets knoglesygdom.
9. Uforklarlige forhøjelser af alkalisk fosfatase.
10. Forudgående ekstern stråle- eller implantatstrålebehandling til skelettet.
11. Patienter, der deltager i et samtidig lægemiddelforsøg.
12. Præsentation med åbne epifyser under den diagnostiske MR-scanning.
13. Deltagere med depression, som identificeret ved gennemførelse af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ved baseline.