En studie for å evaluere LY01011 og Xgeva® hos friske voksne

Inklusjonskriterier:

1. Signer det informerte samtykkeskjemaet og forstå testinnholdet, prosessen og mulige bivirkninger, og være i stand til å fullføre studien i henhold til testplankravene
2. I løpet av studieperioden ble forsøkspersonene og partnerne enige om å bruke pålitelige prevensjonstiltak
3. Alder ≥18 år eller ≤50 år, mann eller kvinne (inkludert grenseverdien)
4. Mannlig kroppsvekt≥50 kg, kvinnelig kroppsvekt≥45 kg, og 18,0≤BMI≤28,0 kg/m2
5. Klinisk laboratorieundersøkelse, røntgen thorax, abdominal B-ultralyd, elektrokardiogram, fysisk undersøkelse, vitale tegn og ulike undersøkelser er normale eller unormale uten klinisk betydning ved screening

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonene lider av eller har hatt osteomyelitt eller osteonekrose i kjeven, eller planlegger å ha invasiv tann- eller kjevekirurgi under studien, eller tann- eller oralkirurgiske sår som ikke er leget
2. Har brudd de siste seks månedene
3. Medisinene som kan påvirke beinomsetningen brukes før screening eller planlegges brukt i studieperioden, inkludert men ikke begrenset: Denosumab, bisfosfonater eller fluorider ble brukt de siste 12 månedene; Prevensjonsmidler med hormon ble brukt de siste 6 månedene，Hormonerstatningsterapi（tibolon、hormon、selektive østrogenreseptormodulatorer）Aromatasehemmere, kalsitonin, strontiumsalt, paratyreoideahormon (eller derivater), vitamin D-tilskudd, anabole steroider eller glukokorrioler. analoger, diuretika, krampestillende medikamenter；Inhalering eller lokal bruk av glukokortikoider innen 2 uker
4. Hypokalsemi eller hyperkalsemi, eller serumkalsium kalibrert med serumalbumin var ikke innenfor normalområdet
5. Personer med allergisk konstitusjon (allergisk mot mer enn to legemidler eller matvarer) eller kjent for å være allergiske mot ingrediensene i undersøkelsesproduktet
6. Donerte fullblod, blodkomponenter eller massiv blødning (>450 ml) tre måneder før screening
7. Bruk av alle vaksiner innen 4 uker etter oppstart av studieterapi
8. Bruk Rx- eller OTC-medisiner eller ernæringshelseprodukter eller urtetilskudd innen 14 dager før screeningen
9. Har drevet med anstrengende sport i 2 uker før screening; eller andre faktorer som påvirker legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme, utskillelse
10. Den gjennomsnittlige daglige røykemengden er mer enn 5 sigaretter per dag i løpet av tre måneder før screening;
11. Historie med narkotikamisbruk eller alkoholmisbruk (drakk mer enn 14 enheter / uke med alkohol: 1 enhet = 285 ml øl, 25 ml brennevin eller 100 ml vin)；
12. Anamnese med narkotikamisbruk innen 5 år før screening, eller screeningtesten for urinmedisin var positiv;
13. andre klinisk signifikante sykdommer (som nevropsykiatrisk system, kardiovaskulært system, urinveier, fordøyelsessystem, luftveier, metabolsk endokrine system, blodsystem, hudsykdommer, immunsykdommer, svulster, etc.)
14. Enhver av HBsAg, HCV-Ab, Anti-HIV, TP-Ab var positiv
15. Akutt sykdom eller kombinasjon av medisiner fra screening til studie før bruk av undersøkelsesprodukt,
16. Ta ethvert alkoholholdig produkt innen 48 timer før bruk av undersøkelsesproduktet
17. Deltakelse i en annen klinisk studie innen 3 måneder før påmelding
18. Forventet partnergraviditet under studien.
19. Andre forhold som etterforskeren mener er uegnet i denne studien