Um estudo para avaliar LY01011 e Xgeva® em adultos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Assine o formulário de consentimento informado e entenda completamente o conteúdo do teste, processo e possíveis reações adversas e seja capaz de concluir o estudo de acordo com os requisitos do plano de teste
2. Durante o período do estudo, os sujeitos e parceiros concordaram em usar medidas contraceptivas confiáveis
3. Idade ≥18 anos ou ≤50 anos, masculino ou feminino (incluindo o valor limite)
4. Peso corporal masculino≥50kg，peso corporal feminino≥45kg，e 18,0≤IMC≤28,0 kg/m2
5. Exame clínico laboratorial, radiografia de tórax, ultrassonografia B abdominal, eletrocardiograma, exame físico, sinais vitais e vários exames são normais ou anormais sem significado clínico na triagem

Critério de exclusão:

1. Os indivíduos sofrem ou tiveram osteomielite ou osteonecrose da mandíbula, ou planejam fazer cirurgia dentária ou maxilofacial invasiva durante o estudo, ou feridas cirúrgicas dentárias ou orais não cicatrizadas
2. Tiver fraturas nos últimos seis meses
3. Os medicamentos que podem afetar a remodelação óssea são usados ​​antes da triagem ou planejados para uso no período do estudo, incluindo, entre outros: Denosumabe, bisfosfonatos ou fluoretos foram usados ​​nos últimos 12 meses; Anticoncepcionais com hormônio foram usados ​​nos últimos 6 meses，Terapia de reposição hormonal（tibolona, ​​hormônio, moduladores seletivos do receptor de estrogênio）Inibidores de aromatase, calcitonina, sal de estrôncio, hormônio da paratireoide (ou derivado), suplemento de vitamina D，Esteróides anabolizantes, glicocorticóides sistêmicos, calcitriol ou análogos, diuréticos, anticonvulsivantes; inalação ou uso local de glicocorticóides dentro de 2 semanas
4. Hipocalcemia ou hipercalcemia, ou cálcio sérico calibrado pela albumina sérica não estava dentro da faixa normal
5. Indivíduos com constituição alérgica (alérgicos a mais de dois medicamentos ou alimentos) ou sabidamente alérgicos aos ingredientes do produto sob investigação
6. Doou sangue total, hemocomponente ou hemorragia maciça （>450ml）três meses antes da triagem
7. Uso de qualquer vacina em 4 semanas após o início da terapia do estudo
8. Use medicamentos Rx ou OTC ou produtos de saúde nutricional ou suplementos de ervas dentro de 14 dias antes da triagem
9. Ter praticado esportes extenuantes nas 2 semanas anteriores à triagem; ou outros fatores que afetam a absorção, distribuição, metabolismo, excreção do fármaco
10. A quantidade média diária de fumo é superior a 5 cigarros por dia durante três meses antes da triagem;
11. Histórico de abuso de drogas ou abuso de álcool (bebeu mais de 14 unidades/semana de álcool: 1 unidade = 285ml de cerveja, 25ml de destilados ou 100ml de vinho);
12. História de abuso de drogas dentro de 5 anos antes da triagem, ou teste de triagem de drogas na urina foi positivo;
13. outras doenças clinicamente significativas (como sistema neuropsiquiátrico, sistema cardiovascular, sistema urinário, sistema digestivo, sistema respiratório, sistema endócrino metabólico, sistema sanguíneo, doenças de pele, doenças imunológicas, tumores, etc.)
14. Qualquer um de HBsAg, HCV-Ab, Anti-HIV, TP-Ab foi positivo
15. Doença aguda ou combinação de medicamentos desde a triagem até o estudo antes do uso do produto experimental ,
16. Tome qualquer produto alcoólico dentro de 48 horas antes de usar o produto experimental
17. Participação em outro ensaio clínico dentro de 3 meses antes da inscrição
18. Previsão de gravidez da parceira durante o estudo.
19. Outras condições que o investigador considere inadequadas neste estudo