Une étude pour évaluer LY01011 et Xgeva® chez des adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Signer le formulaire de consentement éclairé et comprendre pleinement le contenu du test, le processus et les effets indésirables possibles, et être en mesure de terminer l'étude conformément aux exigences du plan de test
2. Pendant la période d'étude, les sujets et les partenaires ont convenu d'utiliser des mesures contraceptives fiables
3. Âgé ≥18 ans ou ≤50 ans, homme ou femme (y compris la valeur limite)
4. Poids corporel masculin≥50kg，poids corporel féminin≥45kg，et 18.0≤BMI≤28.0 kg/m2
5. L'examen de laboratoire clinique, la radiographie pulmonaire, l'échographie B abdominale, l'électrocardiogramme, l'examen physique, les signes vitaux et divers examens sont normaux ou anormaux sans signification clinique au moment du dépistage

Critère d'exclusion:

1. Les sujets souffrent ou ont eu une ostéomyélite ou une ostéonécrose de la mâchoire, ou prévoient de subir une chirurgie dentaire ou maxillo-faciale invasive pendant l'étude, ou des plaies de chirurgie dentaire ou buccale non cicatrisées
2. Avoir des fractures au cours des six derniers mois
3. Les médicaments susceptibles d'affecter le remodelage osseux sont utilisés avant le dépistage ou dont l'utilisation est prévue pendant la période d'étude, y compris, mais sans s'y limiter : le dénosumab, les bisphosphonates ou les fluorures ont été utilisés au cours des 12 derniers mois ; Des contraceptifs avec hormone ont été utilisés au cours des 6 derniers mois，Traitement hormonal substitutif（tibolone、hormone、modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes）Inhibiteurs de l'aromatase, calcitonine, sel de strontium, hormone parathyroïdienne (ou dérivée), supplément de vitamine D，Stéroïdes anabolisants, glucocorticoïdes systémiques, calcitriol ou analogues, diurétiques, médicaments anticonvulsivants；Inhalation ou utilisation locale de glucocorticoïdes dans les 2 semaines
4. L'hypocalcémie ou l'hypercalcémie, ou le calcium sérique calibré par l'albumine sérique n'était pas dans la plage normale
5. Sujets de constitution allergique (allergiques à plus de deux médicaments ou aliments) ou connus pour être allergiques aux ingrédients du produit expérimental
6. Don de sang total, de composant sanguin ou d'hémorragie massive （> 450 ml） trois mois avant le dépistage
7. Utilisation de tout vaccin dans les 4 semaines suivant le début du traitement à l'étude
8. Utiliser des médicaments Rx ou en vente libre ou des produits de santé nutritionnels ou des suppléments à base de plantes dans les 14 jours précédant le dépistage
9. Avoir pratiqué des sports intenses au cours des 2 semaines précédant le dépistage ; ou d'autres facteurs affectant l'absorption, la distribution, le métabolisme, l'excrétion des médicaments
10. La consommation quotidienne moyenne est supérieure à 5 cigarettes par jour pendant les trois mois précédant le dépistage ;
11. Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool (a bu plus de 14 unités / semaine d'alcool : 1 unité = 285 ml de bière, 25 ml de spiritueux ou 100 ml de vin) ;
12. Antécédents de toxicomanie dans les 5 ans précédant le dépistage, ou test de dépistage de drogue dans l'urine était positif；
13. d'autres maladies cliniquement significatives (telles que le système neuropsychiatrique, le système cardiovasculaire, le système urinaire, le système digestif, le système respiratoire, le système endocrinien métabolique, le système sanguin, les maladies de la peau, les maladies immunitaires, les tumeurs, etc.)
14. L'un des HBsAg, HCV-Ab, Anti-HIV, TP-Ab était positif
15. Maladie aiguë ou combinaison de médicaments du dépistage à l'étude avant l'utilisation du produit expérimental,
16. Prendre tout produit alcoolisé dans les 48 heures avant d'utiliser le produit expérimental
17. Participation à un autre essai clinique dans les 3 mois précédant l'inscription
18. Prévision de grossesse du partenaire au cours de l'étude.
19. Autres conditions que l'investigateur juge inappropriées dans cette étude