En studie för att utvärdera LY01011 och Xgeva® hos friska vuxna

Inklusionskriterier:

1. Underteckna formuläret för informerat samtycke och förstå testinnehållet, processen och möjliga biverkningar till fullo och kunna slutföra studien enligt testplanens krav
2. Under studieperioden kom försökspersonerna och partnerna överens om att använda tillförlitliga preventivmedel
3. Ålder ≥18 år eller ≤50 år, man eller kvinna (inklusive gränsvärdet)
4. Manlig kroppsvikt≥50 kg, kvinnlig kroppsvikt≥45 kg, och 18,0≤BMI≤28,0 kg/m2
5. Klinisk laboratorieundersökning, lungröntgen, buken B-ultraljud, elektrokardiogram, fysisk undersökning, vitala tecken och olika undersökningar är normala eller onormala utan klinisk betydelse vid screening

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner lider av eller har haft osteomyelit eller osteonekros i käken, eller planerar att genomgå invasiv tand- eller käkkirurgi under studien, eller oläkta tand- eller munkirurgiska sår
2. Har frakturer de senaste sex månaderna
3. De läkemedel som kan påverka benomsättningen används före screening eller planeras att användas under studieperioden, inklusive men inte begränsat: Denosumab, bisfosfonater eller fluorider har använts under de senaste 12 månaderna; Preventivmedel med hormon har använts under de senaste 6 månaderna，Hormonersättningsterapi（tibolon、hormon、selektiva östrogenreceptormodulatorer）Aromatashämmare, kalcitonin, strontiumsalt, bisköldkörtelhormon (eller derivat), vitamin D-tillskott, anabola, korrioida eller glukosteroider. analoger, diuretika, antikonvulsiva läkemedel；Inandning eller lokal användning av glukokortikoider inom 2 veckor
4. Hypokalcemi eller hyperkalcemi, eller serumkalcium kalibrerat med serumalbumin var inte inom det normala intervallet
5. Försökspersoner med allergisk konstitution (allergiska mot mer än två läkemedel eller livsmedel) eller kända för att vara allergiska mot ingredienserna i undersökningsprodukten
6. Donerat helblod, blodkomponent eller massiv blödning （>450 ml） tre månader före screening
7. Användning av valfritt vaccin inom 4 veckor efter påbörjad studieterapi
8. Använd Rx- eller OTC-läkemedel eller näringshälsoprodukter eller växtbaserade kosttillskott inom 14 dagar före screeningen
9. Har hållit på med ansträngande sporter i 2 veckor innan screening; eller andra faktorer som påverkar läkemedelsabsorption, distribution, metabolism, utsöndring
10. Den genomsnittliga dagliga rökmängden är mer än 5 cigaretter per dag under tre månader före screening;
11. Historik av drogmissbruk eller alkoholmissbruk (druckit mer än 14 enheter/vecka alkohol: 1 enhet =285 ml öl, 25 ml sprit eller 100 ml vin)；
12. Historik om drogmissbruk inom 5 år före screening, eller urindrogscreeningstest var positivt;
13. andra kliniskt signifikanta sjukdomar (såsom neuropsykiatriska system, kardiovaskulära system, urinvägar, matsmältningssystem, andningsorgan, metabola endokrina system, blodsystem, hudsjukdomar, immunsjukdomar, tumörer, etc.)
14. Någon av HBsAg, HCV-Ab, Anti-HIV, TP-Ab var positiv
15. Akut sjukdom eller kombination av medicin från screening till studie före användning av prövningsprodukt,
16. Ta någon alkoholhaltig produkt inom 48 timmar innan du använder undersökningsprodukten
17. Deltagande i ytterligare en klinisk prövning inom 3 månader före inskrivning
18. Förväntad partnergraviditet under studien.
19. Andra förhållanden som utredaren anser olämpliga i denna studie