Implanterbar mikroenhet for levering av legemidler og deres effekt på svulster hos pasienter med metastatisk eller tilbakevendende sarkom

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder sikkerheten ved plassering og fjerning av medikamentleveringsmikroenheter (mikroenheter) hos personer som gjennomgår reseksjon av sarkom.

II. Bestem den tekniske gjennomførbarheten av plassering og fjerning av mikroenheter med intakt omgivende vev hos personer som gjennomgår reseksjon av et sarkom.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Bruk den intratumorale cellulære responsen til å evaluere individuelle midler og/eller medikamentkombinasjoner frigitt fra mikroenhetsreservoarene for å vurdere den relative medikamenteffektiviteten på tvers av alle individuelle midler eller medikamentkombinasjoner som er testet ved hjelp av mikroenhetsteknologien.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Evaluer mikroenhetens ytelse for dens kapasitet til å forutsi responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST)-respons i undergruppen av pasienter som mottar systemiske kjemoterapier som en del av deres standardbehandling eller kliniske utprøvingsbehandlinger. II. Bestem genomiske, transkriptomiske og proteomiske prediktive biomarkører fra resekerte prøver som korrelerer med lokale (dvs. mikroenhetsbasert) og systemisk medikamentrespons. III. Bestem, på enkeltcellenivå, proteomiske egenskaper assosiert med kjemosensitivitet versus (vs.) resistens ved å bruke matematiske forestillinger om nettverksrobusthet og skjørhet.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår perkutan implantasjon av opptil 3 mikroenheter for medikamentlevering opptil 2 dager før standardbehandlingskirurgi. Pasienter får doksorubicinhydroklorid, ifosfamid, vinkristin, irinotekan, temozolomid, pazopanib, everolimus, polyetylenglykol, ganitumab og temsirolimus via mikroenheten i fravær av uakseptabel toksisitet. Ved operasjonstidspunktet 2 dager senere, har pasientene fjernet legemiddeltilførselsmikroenheten(e). Tilstander Tilstander: Metastatisk sarkom Tilbakevendende sarkom