転移性または再発性肉腫患者の腫瘍に対する薬物送達およびその効果のための埋め込み型マイクロデバイス

主な目的:

I. 肉腫の切除を受けている被験者における薬物送達マイクロデバイス (マイクロデバイス) の配置と除去の安全性を評価します。

Ⅱ．肉腫の切除を受けている被験者の無傷の周囲組織を使用して、マイクロデバイスの配置と取り外しの技術的な実現可能性を判断します。

副次的な目的:

I. 腫瘍内細胞応答を使用して、マイクロデバイスのリザーバーから放出された個々の薬剤および/または薬剤の組み合わせを評価し、マイクロデバイス技術を使用してテストされたすべての個々の薬剤または薬剤の組み合わせにわたる相対的な薬効を評価します。

探索的目的:

I. 標準治療または臨床試験治療の一部として全身化学療法を受ける患者のサブセットにおける固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST) 反応を予測する能力について、マイクロデバイスの性能を評価します。 Ⅱ． ローカル (すなわち マイクロデバイスベース）および全身の薬物反応。 III. ネットワークの堅牢性と脆弱性の数学的概念を使用して、化学感受性と耐性に関連するプロテオミクス特性を単一細胞レベルで決定します。

概要：

患者は、標準治療手術の 2 日前までに、最大 3 つの薬物送達マイクロデバイスの経皮移植を受けます。 患者は、許容できない毒性がない状態で、マイクロデバイスを介してドキソルビシン塩酸塩、イホスファミド、ビンクリスチン、イリノテカン、テモゾロミド、パゾパニブ、エベロリムス、ポリエチレングリコール、ガニツマブ、およびテムシロリムスを受け取ります。 2日後の手術時に、患者は薬物送達マイクロデバイスを取り外します。 条件 条件: 転移性肉腫 再発性肉腫