Istutettava mikrolaite lääkkeiden antamiseen ja niiden vaikutuksesta kasvaimiin potilailla, joilla on metastaattinen tai uusiutuva sarkooma

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi lääkkeenantomikrolaitteen (mikrolaitteen) sijoittamisen ja poistamisen turvallisuus potilailla, joille tehdään sarkooman resektio.

II. Selvitä mikrolaitteen sijoittamisen ja poistamisen tekninen toteutettavuus koskemattoman ympäröivän kudoksen kanssa potilailla, joille tehdään sarkooman resektio.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Käytä intratumoraalista soluvastetta arvioidaksesi yksittäisiä aineita ja/tai lääkeyhdistelmiä, jotka vapautuvat mikrolaitteen säiliöistä, jotta voit arvioida suhteellista lääketehoa kaikissa yksittäisissä aineissa tai lääkeyhdistelmissä, jotka on testattu mikrolaiteteknologialla.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioi mikrolaitteen suorituskyky sen kyvyn perusteella, että se ennustaa vasteen arviointikriteerit kiinteiden kasvaimien (RECIST) vasteen potilaiden alajoukossa, jotka saavat systeemistä kemoterapiaa osana normaalia hoitoa tai kliinisiä kokeita. II. Määritä genomiset, transkriptomiset ja proteomiset ennustavat biomarkkerit leikatuista näytteistä, jotka korreloivat paikallisten (esim. mikrolaitepohjainen) ja systeeminen lääkevaste. III. Määritä yhden solun tasolla proteomiset ominaisuudet, jotka liittyvät kemosensitiivisyyteen verrattuna (vs.) resistenssiin käyttämällä matemaattisia käsityksiä verkon kestävyydestä ja hauraudesta.

YHTEENVETO:

Potilaille implantoidaan perkutaanisesti jopa 3 lääkkeenantomikrolaitetta enintään 2 päivää ennen tavallista hoitoleikkausta. Potilaat saavat doksorubisiinihydrokloridia, ifosfamidia, vinkristiiniä, irinotekaania, temotsolomidia, patsopanibia, everolimuusia, polyetyleeniglykolia, ganitumabia ja temsirolimuusia mikrolaitteen kautta ilman hyväksyttävää toksisuutta. Leikkaushetkellä 2 päivää myöhemmin potilailta poistetaan lääkkeen annostelumikrolaitteet. Tilat Olosuhteet: Metastaattinen sarkooma Toistuva sarkooma