- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04213430
Utvikling og validering av et dypt læringssystem for flere øyebunnssykdommer ved bruk av netthinnebilder
24. desember 2019 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Utvikling og validering av et dypt læringssystem for multiple øyefundussykdommer ved bruk av netthinnebilder: en multisenter prospektiv studie
Netthinnebilder kan reflektere både fundus og systemiske tilstander (diabetes og kardiovaskulær sykdom) og for det første brukes til medisinsk kunstig intelligens (AI) algoritmetrening på grunn av fordelene av klinisk betydning og enkle å få tak i.
Her utviklet etterforskerne en enkelt nettverksmodell som kan utvinne karakteristikkene blant flere fundussykdommer, som ble trent av mange fundusbilder med en eller flere sykdomsetiketter (hvis de har) i hver av dem.
Modellytelsen ble sammenlignet med resultatene til både innfødte og internasjonale øyeleger.
Modellen ble videre testet av datasett med forskjellige kameratyper og validert av tre eksterne datasett som prospektivt ble samlet inn fra de kliniske stedene der modellen skulle brukes.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Ta kontakt med:
- Haotian Lin, Ph.D
- Telefonnummer: +86-020-87330274
- E-post: gddlht@aliyun.com
-
Hovedetterforsker:
- Haotian Lin, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Netthinnebilder ble samlet inn fra forskjellige helseinstitutter over hele Kina og andre land rundt om i verden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvaliteten på fundusbilder bør være klinisk akseptabel. Mer enn 80 % av fundusbildeområdet, inkludert fire hovedområder (optisk disk, makulær, øvre og nedre netthinnekarbuer) er enkle å lese og skille mellom.
Ekskluderingskriterier:
- Bilder med lyslekkasje (>30 % av arealet), flekker fra linseflammer eller flekker og overeksponering ble ekskludert fra videre analyse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Opplæringsdatasett
Netthinnebilder samlet fra sykehus og flere screeningssteder over hele Kina
|
|
Valideringsdatasett
Netthinnebilder separert fra treningsdatasettet
|
Treningsdatasett ble brukt til å trene dyplæringsmodellen, som ble validert og testet av to andre datasett.
|
Testing av datasett
Netthinnebilder prospektivt samlet inn fra sykehusene og screeningstedene for øyesykdommer som er totalt forskjellige fra treningsdatasettet
|
Treningsdatasett ble brukt til å trene dyplæringsmodellen, som ble validert og testet av to andre datasett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Området under mottakerens driftskarakteristiske kurve for dyplæringssystemet
Tidsramme: grunnlinje
|
Etterforskerne vil beregne arealet under mottakerens funksjonskarakteristiske kurve for dyplæringssystem og sammenligne denne indeksen mellom dyplæringssystem og menneskelige leger.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følsomhet av dyplæringssystemet
Tidsramme: grunnlinje
|
Etterforskerne vil beregne følsomheten til dyplæringssystem og sammenligne denne indeksen mellom dyplæringssystem og menneskelige leger.
|
grunnlinje
|
Spesifisiteten til dyplæringssystemet
Tidsramme: grunnlinje
|
Etterforskerne vil beregne spesifisiteten til dyplæringssystem og sammenligne denne indeksen mellom dyplæringssystem og menneskelige leger.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCPMOH2019- China8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på diagnostisk
-
Sun Yat-sen UniversityUkjent
-
William Beaumont HospitalsFoundation for Education and Research in Neurological EmergenciesFullførtForbigående iskemisk angrepForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonAlzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Amnestisk mild kognitiv lidelseForente stater
-
University Hospital TuebingenRekrutteringGenetisk disposisjon for sykdom | Sjeldne sykdommerTyskland
-
PATHHar ikke rekruttert ennåPrimære immunsviktsykdommerPakistan
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullført
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Aktiv, ikke rekrutterendeUlcerøs kolittForente stater, Australia, Belgia, Tsjekkia, Frankrike, Georgia, Canada, Ungarn, Israel, Italia, Polen, Storbritannia
-
Abbott Rapid DxBill and Melinda Gates FoundationFullført
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Bryst sykdommerTaiwan