- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04213430
Mély tanulási rendszer fejlesztése és validálása többszörös szemfenéki betegségekre retinális képek felhasználásával
2019. december 24. frissítette: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Mély tanulási rendszer fejlesztése és validálása többszörös szemfenéki betegségekre retinális képek felhasználásával: többközpontú prospektív tanulmány
A retinaképek mind a szemfenéki, mind a szisztémás állapotokat (cukorbetegség és szív- és érrendszeri betegségek) tükrözhetik, és elsősorban az orvosi mesterséges intelligencia (AI) algoritmusok képzésére használhatók fel klinikai jelentőségű és könnyen beszerezhető előnyei miatt.
Itt a kutatók egyetlen hálózati modellt dolgoztak ki, amely több szemfenéki betegség jellemzőit képes bányászni, amelyet rengeteg szemfenéki képpel képeztek, amelyek mindegyikében egy vagy több betegségcímkét (ha van) tartalmaztak.
A modell teljesítményét a hazai és a nemzetközi szemészek teljesítményével hasonlították össze.
A modellt tovább tesztelték különböző kameratípusokkal rendelkező adatkészletekkel, és három külső adatkészlettel validálták, amelyeket azokról a klinikai helyszínekről gyűjtöttek, ahol a modellt alkalmazni fogják.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Toborzás
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Kapcsolatba lépni:
- Haotian Lin, Ph.D
- Telefonszám: +86-020-87330274
- E-mail: gddlht@aliyun.com
-
Kutatásvezető:
- Haotian Lin, Ph.D
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A retinaképeket különböző egészségügyi intézményekből gyűjtötték Kínából és a világ más országaiból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szemfenéki képek minőségének klinikailag elfogadhatónak kell lennie. A szemfenéki képterület több mint 80%-a, beleértve a négy fő régiót (optikai lemez, makula, felső és alsó retina érívek), könnyen leolvasható és megkülönböztethető.
Kizárási kritériumok:
- A fényszivárgást (a terület 30%-ánál nagyobb), a lencsékből származó foltok vagy foltok, valamint a túlexponált képeket kizártuk a további elemzésből.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Képzési adatkészlet
Kórházakból és több szűrési helyszínről gyűjtött retinaképek Kína-szerte
|
|
Érvényesítési adatkészlet
A retina képei elkülönítve az edzési adatkészlettől
|
A képzési adatkészletet a mély tanulási modell betanításához használtuk, amelyet másik két adatkészlet validált és tesztelt.
|
Adatkészlet tesztelése
A kórházakból és a szembetegségek szűrési helyeiről gyűjtött retinaképek teljesen eltérnek a képzési adatkészlettől
|
A képzési adatkészletet a mély tanulási modell betanításához használtuk, amelyet másik két adatkészlet validált és tesztelt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mélytanulási rendszer vevő működési jelleggörbéje alatti terület
Időkeret: alapvonal
|
A kutatók kiszámítják a mély tanulási rendszer vevő működési jelleggörbéje alatti területet, és összehasonlítják ezt a mutatót a mély tanulási rendszer és az emberi doktorok között.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mély tanulási rendszer érzékenysége
Időkeret: alapvonal
|
A kutatók kiszámítják a mély tanulási rendszer érzékenységét, és összehasonlítják ezt az indexet a mély tanulási rendszer és az emberi orvosok között.
|
alapvonal
|
A mély tanulási rendszer sajátosságai
Időkeret: alapvonal
|
A kutatók kiszámítják a mély tanulási rendszer sajátosságait, és összehasonlítják ezt az indexet a mély tanulási rendszer és az emberi orvosok között.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCPMOH2019- China8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szemészeti rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a diagnosztikai
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Aktív, nem toborzóColitis ulcerosaEgyesült Államok, Ausztrália, Belgium, Csehország, Franciaország, Grúzia, Kanada, Magyarország, Izrael, Olaszország, Lengyelország, Egyesült Királyság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveTüdőembóliaFranciaország, Spanyolország
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Hoffmann-La RocheFoundation MedicineToborzásÁttétes tüdőrák | Áttétes gyomor-bélrendszeri rákSpanyolország, Franciaország, Olaszország, Hollandia, Németország
-
TaiHao Medical Inc.Aktív, nem toborzóMellrák | MellbetegségekTajvan
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktív, nem toborzóNeurológiai állapotok | Mentális egészségi állapotok | Hasi fájdalom/emésztőrendszeri problémák | Az alsó légzőrendszer állapotai | A felső légúti rendszer állapota | Szemészeti állapotok | Ortopédiai állapotok | A szív- és érrendszer állapotai | Az urogenitális rendszer állapotai | ENT feltételek | Bőrgyógyászati... és egyéb feltételekTanzánia
-
Cedars-Sinai Medical CenterJelentkezés meghívóvalParkinson-kór, idiopátiásEgyesült Államok
-
AdventHealth Translational Research InstituteBefejezveNASH - Nem alkoholos steatohepatitis; NAFLD – Alkoholmentes zsírmájbetegségEgyesült Államok
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationBefejezve
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaToborzás