Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av kalsiumhydroksid med sølvnanopartikler og konvensjonelle kalsiumhydroksid intrakanalmedisiner på postoperative smerter ved symptomatisk rotkanalbehandlingssvikt: (CSNIMSRRT)

27. desember 2019 oppdatert av: Rawda Mohammad Abdel Rahman Baghdady, Cairo University

Sammenligning av effekten av kalsiumhydroksid kombinert med sølvnanopartikulære og konvensjonelle kalsiumhydroksid-intrakanalmedisiner på postoperative smerter i symptomatisk rotkanalbehandlingssvikt: En randomisert klinisk terapeutisk studie

Målet med denne studien er å måle og sammenligne effektiviteten av nanosølv kombinert kalsiumhydroksid og konvensjonelle kalsiumhydroksid intrakanalmedisiner for å redusere postoperativ smerte hos pasienter med symptomatisk rotkanalbehandlingssvikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  • Etter å ha bekreftet diagnosen og forsikret seg om at pasienten oppfyller alle kvalifikasjonskriterier, vil hovedetterforskeren registrere pasienten i studien.
  • Operatøren vil fullføre behandlingen av alle tilfeller i to besøk som følger:

    1. Første økt:

      • Pasientene vil bli bedt om å rangere smertenivået sitt på NRS før behandlingen startes.
      • Pasienten vil bli bedøvet ved bruk av nerveblokk lokalbedøvelse eller infiltrasjonslokalbedøvelse i henhold til tannens plassering i henholdsvis underkjeven eller maxillærbuen.
      • Tidligere koronal restaurering vil bli fjernet:

        • Hvis tilgangen skal kuttes gjennom metall (amalgamlegering eller støpt metall) eller komposittharpiks, vil karbidfissurbor bli brukt.
        • I tilfelle av porselen smeltet til metall (PFM) krone brukes en rund diamant til å skjære gjennom porselenslaget, deretter brukes Transmetal bor til å skjære gjennom og fjerne kjernematerialet.
      • Tennene vil bli isolert med gummidemning.
      • Fjerning av guttaperka vil bli gjort ved å bruke propaper roterende gjenbehandlingsfiler på følgende måte. D1 har en skjæretupp for å lette innledende penetrering i fyllmaterialet (koronal tredjedel). D2 og D3 har begge ikke-skjærende spisser og brukes til å fjerne materiale fra henholdsvis den midtre og apikale tredjedelen ved bruk av guttaperka-løsningsmiddel
      • Arbeidslengden vil bli bestemt ved hjelp av en elektronisk apex-lokalisering og deretter bekreftet med intraoral periapikal røntgen, til å være 0,5-1 mm, kortere enn radiografisk apex.
      • Rengjøring og forming vil bli utført ved bruk av krone-ned-prepareringsteknikk med bruk av protaper roterende filer i en endodontisk motor i henhold til produsentens instruksjoner, kanalene vil bli grundig vannet med 3 ml 2,5 % natriumhypokloritt mellom hvert påfølgende instrument.
      • MD-Chelcream vil bli brukt som smøremiddel under mekanisk preparering.
      • Etter instrumentering av kanalene vil papirpunkter (Protaper Paper Points) brukes til tørking.
      • Ved å bruke Lentulo Spiral Filler, vil medikamenter plasseres under aseptiske forhold inn i kanalene i henhold til hver gruppe, eksperimentell gruppe Ca (OH) 2 ( Ca (OH) 2 med nanosølvsuspensjon og sammenligningsgruppe Ca (OH) 2 med sterilt vann, deretter får tilgang til hulrommet lukkes med en midlertidig fylling
      • Pasienten vil bli bedt om å ringe ved sterke smerter mellom besøkene, et nødstillende analgetika skal foreskrives til pasienten (Brufen 400mg)
    2. Andre økt:

      • Etter 7 dager vil gummidemningen bli plassert, de midlertidige fyllingene vil bli fjernet og master apikale fil vil bli introdusert i hver rotkanal for å løsne medikamentet og for å skape et rom for påfølgende irrigeringsmiddel, deretter vil hver rotkanal vaskes med 5 mL sterilt saltvann, irrigert med 1 mL 20 % sitronsyre og irrigert igjen med 5 mL sterilt saltvann.
      • Tørrhet av kanalene ved papirpunkter (Protaper Paper Points).
      • Obturering vil bli utført ved å bruke den kalde laterale kondenseringsteknikken med protaper guttaperkakjegler og harpiksforsegling med sprederstørrelse i henhold til hovedkjeglestørrelsen, dens dybde kort 2 mm av arbeidslengden, og hjelpekjegler størrelse 25.
      • Etter obturering vil en bomullspellet plasseres i massekammeret og tilgangshulen lukkes med en midlertidig fylling for å unngå koronallekkasje.
      • Pasienten blir gitt en NRS og bedt om å vurdere smertenivået 6, 12, 24 og 48 timer etter rotfylling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Endodontic Department , Faculty of Dentistry , Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk frie pasienter.
  • Pasientens alder mellom 25-50 år.
  • Fremre eller premolare tenner diagnostisert klinisk og radiografisk som symptomatisk rotkanalbehandlingssvikt.
  • Positiv pasients aksept for deltakelse i studien.
  • Kjønn inkluderer både menn og kvinner.
  • Pasienter som kan forstå Numerical Rating Scale (NRS)
  • Pasienter kan signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming.
  • Medisinsk kompromitterte pasienter.
  • Pasient med flere tenner som krevde ny behandling for å eliminere muligheten for smertehenvisning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intrakanal medisinering
Etter instrumentering av kanalene og tørking, vil bruk av Lentulo Spiral Filler medikamenter plasseres under aseptiske forhold inn i kanalene eksperimentell Intracanal medisinering av 1 ml nanosølvløsning 30 ppm konsentrasjon blandet med 100 mg kalsiumhydroksidpulver brukt som intrakanalmedisinering
1 ml nanosølvløsning 30 ppm konsentrasjon blandet med 100 mg kalsiumhydroksidpulver brukt som intrakanal medisin
Aktiv komparator: intrakanalt medikament
Etter instrumentering av kanalene og tørking, ved bruk av Lentulo Spiral Filler komparator vil intrakanalmedikamenter plasseres under aseptiske forhold i kanalene som er 100 mg Ca (OH) 2 blandet med 1 ml sterilt vann
1 ml destillert vann blandet med 100 mg kalsiumhydroksidpulver og brukt som intrakanal medisin etter rotkanalbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: [ Tidsramme: 6 timer ]
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten målt 6 timer etter det andre besøket (etter obturasjon)
[ Tidsramme: 6 timer ]
Postoperativ smerte ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: [ Tidsramme: 12 timer ]
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten målt 12 timer etter det andre besøket (etter obturasjon)
[ Tidsramme: 12 timer ]
Postoperativ smerte ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: [ Tidsramme: 24 timer ]
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten målt 24 timer etter det andre besøket (etter obturasjon)
[ Tidsramme: 24 timer ]
Postoperativ smerte ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: [ Tidsramme: 48 timer ]
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten målt 48 timer etter det andre besøket (etter obturasjon)
[ Tidsramme: 48 timer ]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rawda baghdady, M.S.c, Cairo University
  • Studieleder: Jealan El shafei, professor, Cairo University
  • Studiestol: Alaa El baz, assist prof, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere