Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kalcium-hidroxid ezüst nanorészecskékkel és a hagyományos kalcium-hidroxid csatornán belüli gyógyszerekkel való hatékonyságának összehasonlítása a műtét utáni fájdalom tüneti gyökérkezelési sikertelensége esetén: (CSNIMSRRT)

2019. december 27. frissítette: Rawda Mohammad Abdel Rahman Baghdady, Cairo University

Az ezüst nanorészecskékkel kombinált kalcium-hidroxid és a hagyományos kalcium-hidroxid csatornán belüli gyógyszeres kezelés hatékonyságának összehasonlítása a műtét utáni fájdalomra szimptómás gyökérkezelési kudarc esetén: Randomizált klinikai vizsgálati terápiás vizsgálat

A tanulmány célja a nanoezüst kombinált kalcium-hidroxid és hagyományos kalcium-hidroxid intrakanális gyógyszerek hatékonyságának mérése és összehasonlítása a posztoperatív fájdalom csökkentésében tüneti gyökérkezelési sikertelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  • Miután megerősítette a diagnózist és megbizonyosodott arról, hogy a beteg megfelel az összes alkalmassági kritériumnak, a vezető vizsgáló bevonja a beteget a vizsgálatba.
  • Az operátor minden eset kezelését két vizittel végzi el az alábbiak szerint:

    1. Első foglalkozás:

      • A kezelés megkezdése előtt a betegeket felkérik, hogy értékeljék fájdalomszintjüket az NRS-en.
      • A pácienst idegblokkoló helyi érzéstelenítéssel vagy infiltrációs helyi érzéstelenítéssel érzéstelenítik, a fog elhelyezkedésétől függően az alsó állcsontban vagy a maxilláris ívben.
      • A korábbi koronális helyreállítást eltávolítják:

        • Ha a hozzáférést fémen (amalgámötvözeten vagy fémöntvényen) vagy kompozit gyantán keresztül vágják át, keményfém repedésfúrót kell használni.
        • Fémhez olvasztott porcelán (PFM) korona esetén kerek gyémánttal vágják át a porcelánréteget, majd Transmetal fúróval vágják át és távolítják el a maganyagot.
      • A fogakat gumigáttal szigetelik el.
      • A guttapercha eltávolítása protaper forgó újrakezelő reszelőkkel történik a következő módon, a D1 vágóhegye megkönnyíti a kezdeti behatolást a töltőanyagba (koronális harmad). A D2 és a D3 nem vágó hegyekkel rendelkezik, és a középső, illetve az apikális harmadról eltávolítják az anyagot, gutta percha oldószerrel.
      • A munkahossz meghatározása elektronikus csúcspont-lokátor segítségével történik, majd intraorális periapikális röntgenfelvétellel megerősítve, 0,5-1 mm-rel, rövidebbnek, mint a radiográfiás csúcs.
      • A tisztítás és formázás korona előkészítési technikával történik, protaper forgó reszelők használatával endodontikus motorban a gyártó utasításai szerint, a csatornákat minden további műszer között 3 ml 2,5%-os nátrium-hipoklorittal alaposan átöntözzük.
      • Az MD-Chelcream-et kenőanyagként használják a mechanikai előkészítés során.
      • A csatornák műszerezése után papírpontokat (Protaper Paper Points) használunk a szárításhoz.
      • A Lentulo Spiral Filler segítségével a gyógyszereket aszeptikus körülmények között helyezik a csatornákba az egyes csoportoknak megfelelően, kísérleti csoport Ca (OH) 2 (Ca (OH) 2 nanoezüst szuszpenzióval és Ca (OH) 2 összehasonlító csoport steril vízzel, majd a hozzáférési üreg ideiglenes töltéssel le kell zárni
      • A pácienst arra utasítják, hogy a vizitek közötti erős fájdalom esetén telefonáljon, sürgősségi fájdalomcsillapítót kell felírni (Brufen 400mg)
    2. Második ülés:

      • 7 nap elteltével felhelyezik a gumigátat, eltávolítják az ideiglenes töméseket, és mindegyik gyökércsatornába behelyezik az apikális mesterreszelőt, hogy fellazítsa a gyógyszert, és helyet biztosítson a későbbi öntözéshez, majd minden gyökércsatornát 5 ml tisztítószerrel lemosnak. steril sóoldat, 1 ml 20%-os citromsavval öntözött, majd ismét 5 ml steril sóoldattal öntözött.
      • A csatornák szárazsága papírpontokkal (Protaper Paper Points).
      • Az eltömítés hideg oldalsó kondenzációs technikával történik protaper guttapercha kúpokkal és műgyanta tömítővel, a mesterkúp méretének megfelelő szórómérettel, amelynek mélysége a munkahossztól 2 mm-rel, és 25-ös méretű segédkúpokkal történik.
      • Az eltömődés után egy gyapotpellet kerül a cellulózkamrába, és a hozzáférési üreget ideiglenes töméssel lezárják, hogy elkerüljék a koronaszivárgást.
      • A páciens NRS-t kap, és megkérik, hogy értékelje fájdalomszintjét 6, 12, 24 és 48 órával a gyökérkezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Endodontic Department , Faculty of Dentistry , Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosilag mentes betegek.
  • A beteg életkora 25-50 év.
  • Az elülső vagy premoláris fogak klinikailag és radiográfiailag tüneti gyökérkezelési kudarcként diagnosztizáltak.
  • A páciens pozitív elfogadása a vizsgálatban való részvételhez.
  • A szex magában foglalja a férfiakat és a nőket egyaránt.
  • Betegek, akik megértik a Numerical Rating Scale-t (NRS)
  • A betegek beleegyezését írhatják alá.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Orvosilag kompromittált betegek.
  • Több fogú beteg, aki ismételt kezelést igényelt, hogy kiküszöbölje a fájdalom beutalásának lehetőségét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intrakanális gyógyszeres kezelés
A csatornák műszerezése és szárítása után Lentulo Spirális Filler segítségével aszeptikus körülmények között a csatornákba helyezzük a csatornákba kísérleti intrakanális gyógyszert 1 ml nanoezüstoldat 30 ppm koncentrációban keverve 100 mg kalcium-hidroxid porral intrakanális gyógyszerként.
1 ml 30 ppm koncentrációjú nanoezüst oldat 100 mg kalcium-hidroxid porral keverve intrakanális gyógyszerként
Aktív összehasonlító: intrakanális gyógyszer
A csatornák műszerezése és szárítás után a Lentulo Spirális Filler komparátorral aszeptikus körülmények között intrakanális gyógyszereket helyeznek a csatornákba, amely 100 mg Ca (OH) 2 1 ml steril vízzel elkeverve.
1 ml desztillált víz 100 mg kalcium-hidroxid porral elkeverve és intrakanális gyógyszerként használva gyökérkezelés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom fájdalommérő skála segítségével
Időkeret: [Időkeret: 6 óra]
A posztoperatív fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő, 11 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a második látogatás után 6 órával mért legrosszabb fájdalmat (obturáció után) jelenti.
[Időkeret: 6 óra]
Posztoperatív fájdalom fájdalommérő skála segítségével
Időkeret: [Időkeret: 12 óra]
A posztoperatív fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a második látogatás után 12 órával mért legrosszabb fájdalmat (obturáció után) jelenti.
[Időkeret: 12 óra]
Posztoperatív fájdalom fájdalommérő skála segítségével
Időkeret: [Időkeret: 24 óra]
A posztoperatív fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével mérjük, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a második látogatás után 24 órával mért legrosszabb fájdalmat (obturáció után) jelenti.
[Időkeret: 24 óra]
Posztoperatív fájdalom fájdalommérő skála segítségével
Időkeret: [Időkeret: 48 óra]
A posztoperatív fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a második látogatás után 48 órával mért legrosszabb fájdalmat (obturáció után) jelenti.
[Időkeret: 48 óra]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rawda baghdady, M.S.c, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Jealan El shafei, professor, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Alaa El baz, assist prof, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel