Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av kalciumhydroxid med silvernanopartiklar och konventionella kalciumhydroxidmediciner inom kanalen vid postoperativ smärta i fall av symtomatisk rotkanalbehandling: (CSNIMSRRT)

27 december 2019 uppdaterad av: Rawda Mohammad Abdel Rahman Baghdady, Cairo University

Jämförelse av effektiviteten av kalciumhydroxid i kombination med silvernano-partiklar och konventionella kalciumhydroxid intrakanalmediciner på postoperativ smärta i symptomatiska rotkanalbehandlingsmisslyckanden: en randomiserad klinisk studie terapeutisk studie

Syftet med denna studie är att mäta och jämföra effektiviteten av nanosilver kombinerad kalciumhydroxid och konventionella kalciumhydroxid intrakanalmediciner för att minska postoperativ smärta hos patienter med symtomatisk rotbehandlingssvikt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • Efter att ha bekräftat diagnosen och försäkrat sig om att patienten uppfyller alla behörighetskriterier, kommer huvudutredaren att registrera patienten i studien.
  • Operatören kommer att slutföra behandlingen av alla fall i två besök enligt följande:

    1. Första sessionen:

      • Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin smärtnivå på NRS innan behandlingen påbörjas.
      • Patienten kommer att bedövas med hjälp av lokalbedövning med nervblock eller infiltrationslokalbedövning beroende på tandens placering i underkäken respektive käkbågen.
      • Tidigare koronal restaurering kommer att tas bort:

        • Om åtkomsten skärs genom metall (amalgamlegering eller gjuten metall) eller kompositharts, kommer karbidfissurbor att användas.
        • I händelse av porslin smält till metall (PFM) krona används en rund diamant för att skära igenom porslinslagret, sedan används Transmetal borr för att skära igenom och ta bort kärnmaterialet.
      • Tänderna kommer att isoleras med gummidamm.
      • Borttagning av guttaperka kommer att göras med hjälp av protaper roterande återbehandlingsfilar på följande sätt. D1 har en skärspets för att underlätta initial penetrering i fyllningsmaterialet (koronal tredjedel). D2 och D3 har båda icke-skärande spetsar och används för att ta bort material från den mellersta respektive apikala tredjedelen med guttaperkalösningsmedel
      • Arbetslängden kommer att bestämmas med hjälp av en elektronisk apexlocator och bekräftas sedan med intraoral periapikal röntgenbild, att vara 0,5-1 mm, kortare än röntgen apex.
      • Rengöring och formning kommer att göras med hjälp av crown down-förberedande teknik med användning av protaper roterande filar i en endodontisk motor enligt tillverkarens instruktioner, kanalerna kommer att sköljas noggrant med 3 ml 2,5 % natriumhypoklorit mellan varje efterföljande instrument.
      • MD-Chelcream kommer att användas som smörjmedel under mekanisk beredning.
      • Efter instrumentering av kanalerna kommer papperspunkter (Protaper Paper Points) att användas för torkning.
      • Med hjälp av Lentulo Spiral Filler kommer läkemedel att placeras under aseptiska förhållanden i kanalerna enligt varje grupp, Experimentell grupp Ca (OH) 2 ( Ca (OH) 2 med nanosilversuspension och jämförelsegrupp Ca (OH) 2 med sterilt vatten för att sedan komma åt håligheten förslutas med en tillfällig fyllning
      • Patienten kommer att instrueras att ringa vid svår smärta mellan besöken, akuta smärtstillande medel ska förskrivas till patienten (Brufen 400mg)
    2. Andra sessionen:

      • Efter 7 dagar kommer gummidamm att placeras, de tillfälliga fyllningarna kommer att tas bort och master apikala fil kommer att införas i varje rotkanal för att lossa läkemedel och skapa ett utrymme för efterföljande spolning, sedan kommer varje rotkanal att tvättas med 5 ml av steril koksaltlösning, spolas med 1 ml 20 % citronsyra och återigen spolas med 5 ml steril koksaltlösning.
      • Torrhet i kanalerna med papperspunkter (Protaper Paper Points).
      • Täppning kommer att utföras med kall lateral kondensationsteknik med protaper guttaperkakoner och hartsförseglare med spridarstorlek enligt huvudkonens storlek, dess djup kort 2 mm av arbetslängden, och extra koner storlek 25.
      • Efter obturering kommer en bomullspellet att placeras i massakammaren och tillträdeshåligheten kommer att stängas med en tillfällig fyllning för att undvika koronalt läckage.
      • Patienten får en NRS och ombeds bedöma sin smärtnivå 6, 12, 24 och 48 timmar efter rotfyllning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Endodontic Department , Faculty of Dentistry , Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinskt fria patienter.
  • Patientens ålder mellan 25-50 år.
  • Främre eller premolära tänder diagnostiserade kliniskt och radiografiskt som symtomatisk rotbehandlingssvikt.
  • Positiv patientens acceptans för deltagande i studien.
  • Sex inkluderar både man och kvinna.
  • Patienter som kan förstå Numerical Rating Scale (NRS)
  • Patienter kan underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • Medicinskt komprometterade patienter.
  • Patient med flera tänder som krävde ombehandling för att eliminera möjligheten till smärthänvisning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intracanal medicinering
Efter instrumentering av kanalerna och torkning kommer med Lentulo Spiral Filler läkemedel att placeras under aseptiska förhållanden i kanalerna experimentell intracanal medicinering av 1 ml nanosilverlösning 30 ppm koncentration blandad med 100 mg kalciumhydroxidpulver som används som intracanal medicinering
1 ml nanosilverlösning 30 ppm koncentration blandad med 100 mg kalciumhydroxidpulver som används som intracanal medicin
Aktiv komparator: intrakanaligt läkemedel
Efter instrumentering av kanalerna och torkning, med användning av Lentulo Spiral Filler komparator kommer intracanala läkemedel att placeras under aseptiska förhållanden i kanalerna som är 100 mg Ca (OH) 2 blandat med 1 ml sterilt vatten
1 ml destillerat vatten blandat med 100 mg kalciumhydroxidpulver och används som intrakanalmedicinering efter rotkanalbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta med hjälp av en smärtmätande skala
Tidsram: [ Tidsram: 6 timmar ]
Postoperativ smärta mäts med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) som är en 11-gradig skala från 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan uppmätt 6 timmar efter det andra besöket (efter obturation)
[ Tidsram: 6 timmar ]
Postoperativ smärta med hjälp av en smärtmätande skala
Tidsram: [ Tidsram: 12 timmar ]
Postoperativ smärta mäts med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) som är en 11-gradig skala från 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan uppmätt 12 timmar efter det andra besöket (efter obturation)
[ Tidsram: 12 timmar ]
Postoperativ smärta med hjälp av en smärtmätande skala
Tidsram: [ Tidsram: 24 timmar ]
Postoperativ smärta mäts med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) som är en 11-gradig skala från 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan uppmätt 24 timmar efter det andra besöket (efter obturation)
[ Tidsram: 24 timmar ]
Postoperativ smärta med hjälp av en smärtmätande skala
Tidsram: [ Tidsram: 48 timmar ]
Postoperativ smärta mäts med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) som är en 11-gradig skala från 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan uppmätt 48 timmar efter det andra besöket (efter obturation)
[ Tidsram: 48 timmar ]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rawda baghdady, M.S.c, Cairo University
  • Studierektor: Jealan El shafei, professor, Cairo University
  • Studiestol: Alaa El baz, assist prof, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2019

Första postat (Faktisk)

30 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera