Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av orale antikoagulantia og symptomer hos pasienter med atrieflimmer i Örebro fylke

24. april 2023 oppdatert av: Region Örebro County

Atrieflimmer (AF) er den vanligste vedvarende arytmien, og antallet pasienter med AF forventes å øke betydelig de neste tiårene. AF rammer omtrent 3 % av voksne i alderen 20 år eller eldre i vestlige land, og prevalensen øker ytterligere med alderen og risikofaktorer som hypertensjon, strukturell hjertesykdom, fedme, diabetes og kronisk nyresykdom.

Tilstedeværelsen av AF er uavhengig assosiert med økt risiko for dødelighet og sykelighet av alle årsaker, hovedsakelig på grunn av hjerneslag og hjertesvikt, demens og nedsatt helserelatert livskvalitet. Håndteringen av AF tar sikte på å redusere symptomer, forbedre livskvaliteten og forhindre AF-relaterte komplikasjoner. Omtrent en tredjedel av AF-pasientene har ingen opplevde AF-assosierte symptomer, stille AF, men opptil en fjerdedel av pasientene rapporterer om alvorlige symptomer. Pasienter med stille AF er fortsatt utsatt for komplikasjoner.

Systemisk embolisering, spesielt hjerneslag, er den hyppigste store komplikasjonen ved AF. Ubehandlet AF, gir en fire- til fem ganger økt risiko for hjerneslag sammenlignet med den generelle befolkningen. Oral antikoagulasjonsbehandling (OAC) kan forhindre de fleste iskemiske slag hos AF-pasienter. Slagrisikoen hos AF-pasienter estimeres vanligvis ved å bruke CHA2DS2-VASc-skåren, og OAC-terapi anbefales for menn med en skår på 2 eller mer, og for kvinner med en skåre på 3 eller mer, og bør vurderes for menn med en skåre. av 1 og kvinner med en skår på 2. Intervensjonell venstre atrial appendage-okkklusjon kan vurderes hos pasienter med høy risiko for hjerneslag, men med kontraindikasjoner for langvarig OAC-behandling. Selv om OAC-terapi er overlegen ingen behandling eller aspirin, er underbruk eller for tidlig avslutning av OAC-terapi, spesielt hos eldre mennesker, sannsynligvis vanlig. Slagrisikoen uten OAC overstiger ofte blødningsrisikoen på OAC, selv hos eldre, hos pasienter med demens og hos pasienter med hyppige fall. Blødningsrisikoen på aspirin øker uten å forhindre hjerneslag og bør unngås i henhold til gjeldende retningslinjer.

Denne studien tar sikte på å bestemme utbredelsen av pasienter med AF i Örebro fylke, å beskrive forskrivning av orale antikoagulantia (OAC) i forhold til hjerneslagrisiko og å starte OAC-behandling eller okklusjon av venstre atrie vedheng hos pasienter med høy risiko for hjerneslag, og å evaluere symptomer på AF i en generell AF-populasjon.

Det vil bli brukt et retrospektivt kohortstudiedesign. Pasienter i alderen 20 år eller eldre med diagnosen AF fra 1. januar 2015 til 31. desember 2018 vil bli identifisert fra Nasjonalt pasientregister, som dekker alle innleggelse og poliklinisk legebesøk fra både private og offentlige omsorgspersoner, og Medrave 4 som brukes i all offentlig allmennpraksis. Både pasienter med først diagnostisert AF og tidligere kjent AF vil bli inkludert. OAC-terapi vil bli definert som en aktiv resept utstedt for en OAC 31. desember 2019. Pasientens journaler vil bli gjennomgått for type AF (paroksysmal, vedvarende eller permanent AF), alder, kjønn, komorbiditeter, medisiner, pacemaker eller implanterbar defibrillator og tidligere kateterablasjon. Tidligere OAC-behandling og årsak til seponering/start av behandling vil bli dokumentert. Pasienter med høy risiko for hjerneslag (CHA2DS2-VASc på 2 eller mer hos menn og på 3 eller mer hos kvinner, eller ett poeng eller mer for alder hos både menn og kvinner), vil få tilbud om et klinisk besøk hos en erfaren lege kl. kardiologisk avdeling for å vurdere risiko for hjerneslag og blødning og for å eventuelt igangsette OAC-behandling eller henvise pasienten til okklusjon av venstre atrie vedheng. Studieperioden vil gå fra 2. september 2019 til 29. mai 2020.

Alle pasienter med diagnosen AF vil også få et AF-spesifikt spørreskjema (AF6) for å vurdere AF-spesifikke symptomer i en generell populasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11964

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Örebro, Sverige, 70185
        • Department of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 20 år eller eldre med diagnosen AF fra 1. januar 2015 til 31. desember 2018 vil bli identifisert fra Nasjonalt pasientregister, som dekker alle innleggelse og poliklinisk legebesøk fra både private og offentlige omsorgspersoner, og Medrave 4 som brukes i all offentlig allmennpraksis. Både pasienter med først diagnostisert AF og tidligere kjent AF vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av AF fra 1. januar 2015 til 31. desember 2018 vil bli identifisert fra Nasjonalt pasientregister og Medrave 4

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med atrieflimmer og høy risiko for hjerneslag som ikke er på oral antikoagulasjonsbehandling
Tidsramme: 31. desember 2019
31. desember 2019
Antall pasienter med atrieflimmer og høy risiko for hjerneslag som er foreskrevet oral antikoagulasjon eller henvist til okklusjon av venstre atrie vedheng.
Tidsramme: 29. mai 2020
29. mai 2020
Antall pasienter der aspirin seponeres
Tidsramme: 29. mai 2020
29. mai 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på atrieflimmer i forhold til type atrieflimmer og komorbiditeter
Tidsramme: 2. september 2019 til 29. mai 2020
Alle pasienter med diagnosen AF vil også få et AF-spesifikt spørreskjema (AF6) for å vurdere AF-spesifikke symptomer i en generell populasjon.
2. september 2019 til 29. mai 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Björkenheim, Department of Cardiology, Örebro University Hospital and Örebro University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere