Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisten antikoagulanttien käyttö ja oireet potilailla, joilla on eteisvärinä Örebron piirikunnassa

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Region Örebro County

Eteisvärinä (AF) on yleisin jatkuva rytmihäiriö, ja AF-potilaiden määrän odotetaan kasvavan merkittävästi tulevina vuosikymmeninä. AF vaikuttaa noin 3 %:iin 20-vuotiaista tai sitä vanhemmista länsimaissa, ja esiintyvyys lisääntyy edelleen iän ja riskitekijöiden, kuten verenpainetaudin, rakenteellisen sydänsairauden, liikalihavuuden, diabeteksen ja kroonisen munuaissairauden, myötä.

AF:n esiintyminen liittyy itsenäisesti lisääntyneeseen kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskiin, joka johtuu suurelta osin aivohalvauksesta ja sydämen vajaatoiminnasta, dementiasta ja heikentyneestä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. AF:n hoidolla pyritään vähentämään oireita, parantamaan elämänlaatua ja ehkäisemään AF:n aiheuttamia komplikaatioita. Noin kolmanneksella AF-potilaista ei ole havaittuja AF:hen liittyviä oireita, hiljainen AF, mutta jopa neljäsosa potilaista ilmoittaa vaikeita oireita. Potilaat, joilla on hiljainen AF, ovat edelleen vaarassa saada komplikaatioita.

Systeeminen embolisaatio, erityisesti aivohalvaus, on AF:n yleisin suuri komplikaatio. Hoitamaton AF lisää neljästä viiteen kertaan suurentunutta aivohalvausriskiä verrattuna yleiseen väestöön. Oraalinen antikoagulaatiohoito (OAC) voi estää suurimman osan iskeemisistä aivohalvauksista AF-potilailla. Aivohalvausriskiä AF-potilailla arvioidaan yleisesti käyttämällä CHA2DS2-VASc-pistemäärää, ja OAC-hoitoa suositellaan miehille, joiden pistemäärä on 2 tai enemmän, ja naisille, joiden pistemäärä on vähintään 3, ja sitä tulisi harkita miehille, joilla on pistemäärä. 1 ja naiset, joiden pistemäärä on 2. Vasemman eteisen lisätukoksen interventiota voidaan harkita potilailla, joilla on suuri aivohalvausriski, mutta joilla on vasta-aiheita pitkäaikaiseen OAC-hoitoon. Vaikka OAC-hoito on parempi kuin ei hoitoa tai aspiriinia, OAC-hoidon alikäyttö tai ennenaikainen lopettaminen on luultavasti yleistä etenkin iäkkäillä ihmisillä. Aivohalvauksen riski ilman OAC:tä ylittää usein verenvuotoriskin OAC:lla, jopa vanhuksilla, dementiapotilailla ja potilailla, jotka kaatuvat usein. Aspiriinin verenvuotoriski kasvaa ilman, että se estä aivohalvausta, ja sitä tulee välttää nykyisten ohjeiden mukaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää AF-potilaiden esiintyvyys Örebron läänissä, kuvata oraalisten antikoagulanttien (OAC) määräämistä suhteessa aivohalvausriskiin ja aloittaa OAC-hoito tai vasemman eteisen lisäkkeen tukos potilailla, joilla on suuri aivohalvausriski. AF-oireiden arvioimiseksi yleisessä AF-populaatiossa.

Käytetään retrospektiivistä kohorttitutkimussuunnitelmaa. Yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on AF-diagnoosi 1.1.2015–31.12.2018, tunnistetaan kansallisesta potilasrekisteristä, joka kattaa kaikki sekä yksityisten että julkisten omaishoitajien sairaala- ja avohoitokäynnit, sekä Medrave 4:stä, käytetään kaikissa julkisissa yleisissä käytännöissä. Sekä potilaat, joilla on ensin diagnosoitu AF ja aiemmin tunnettu AF, otetaan mukaan. OAC-hoito määritellään aktiiviseksi reseptiksi, joka määrätään OAC:lle 31.12.2019. Potilaiden tiedoista tarkastellaan AF:n tyyppiä (paroksismaalinen, jatkuva tai pysyvä AF), ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, lääkkeet, sydämentahdistin tai implantoitava defibrillaattori ja aikaisempi katetriablaatio. Aikaisempi OAC-hoito ja syy hoidon lopettamiseen/aloitusta varten dokumentoidaan. Potilaille, joilla on korkea aivohalvausriski (CHA2DS2-VASc vähintään 2 miehillä ja 3 tai enemmän naisilla tai yksi piste tai enemmän iän mukaan sekä miehillä että naisilla), tarjotaan kliinistä käyntiä kokeneen lääkärin luona klo. Kardiologian osastolle aivohalvaus- ja verenvuotoriskin arvioimiseksi ja mahdollisen OAC-hoidon aloittamiseksi tai potilaan lähettämiseksi vasemman eteisen lisätukeen. Opintojakso kestää 2.9.2019-29.5.2020.

Kaikille potilaille, joilla on diagnoosi AF, lähetetään myös AF-spesifinen kyselylomake (AF6) AF-spesifisten oireiden arvioimiseksi yleisessä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11964

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Örebro, Ruotsi, 70185
        • Department of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on AF-diagnoosi 1.1.2015–31.12.2018, tunnistetaan kansallisesta potilasrekisteristä, joka kattaa kaikki sekä yksityisten että julkisten omaishoitajien sairaala- ja avohoitokäynnit, sekä Medrave 4:stä, käytetään kaikissa julkisissa yleisissä käytännöissä. Sekä potilaat, joilla on ensin diagnosoitu AF ja aiemmin tunnettu AF, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AF:n diagnoosi 1.1.2015–31.12.2018 tunnistetaan kansallisesta potilasrekisteristä ja Medrave 4:stä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 20 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on eteisvärinä ja korkea aivohalvausriski ja jotka eivät saa oraalista antikoagulaatiohoitoa
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2019
31. joulukuuta 2019
Niiden potilaiden määrä, joilla on eteisvärinä ja korkea aivohalvausriski, joille on määrätty oraalista antikoagulaatiota tai lähete vasemman eteisen lisäkkeen tukkeutumiseen.
Aikaikkuna: 29 toukokuuta 2020
29 toukokuuta 2020
Niiden potilaiden määrä, joille aspiriinin käyttö lopetettiin
Aikaikkuna: 29 toukokuuta 2020
29 toukokuuta 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän oireet suhteessa eteisvärinän tyyppiin ja muihin sairauksiin
Aikaikkuna: 2.9.2019–29.5.2020
Kaikille potilaille, joilla on diagnoosi AF, lähetetään myös AF-spesifinen kyselylomake (AF6) AF-spesifisten oireiden arvioimiseksi yleisessä populaatiossa.
2.9.2019–29.5.2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Björkenheim, Department of Cardiology, Örebro University Hospital and Örebro University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Oraalinen antikoagulantti

3
Tilaa