厄勒布鲁县房颤患者口服抗凝剂的使用和症状
心房颤动 (AF) 是最常见的持续性心律失常,预计未来几十年 AF 患者的数量将大幅增加。 在西方国家,房颤影响大约 3% 的 20 岁或以上的成年人,随着年龄的增长和高血压、结构性心脏病、肥胖、糖尿病和慢性肾病等危险因素的增加,房颤的患病率进一步增加。
AF 的存在与全因死亡率和发病率的风险增加独立相关,这主要是由于中风和心力衰竭、痴呆以及与健康相关的生活质量受损。 AF 的管理旨在减轻症状、改善生活质量和预防 AF 相关并发症。 大约三分之一的 AF 患者没有任何感知到的 AF 相关症状,无症状 AF,但多达四分之一的患者报告有严重症状。 无症状 AF 患者仍有发生并发症的风险。
全身性栓塞,尤其是中风,是 AF 最常见的主要并发症。 与普通人群相比,未经治疗的房颤会导致中风风险增加四到五倍。 口服抗凝药 (OAC) 治疗可以预防 AF 患者的大多数缺血性中风。 AF 患者的中风风险通常使用 CHA2DS2-VASc 评分进行评估,对于评分为 2 分或以上的男性,推荐使用 OAC 治疗,对于评分为 3 分或以上的女性,对于评分为1 分,女性得分为 2 分。对于中风风险高但有长期 OAC 治疗禁忌症的患者,可以考虑介入性左心耳闭塞。 尽管 OAC 治疗优于不治疗或阿司匹林,但 OAC 治疗使用不足或过早终止可能很常见,尤其是在老年人中。 不使用 OAC 的卒中风险通常超过使用 OAC 的出血风险,即使在老年人、痴呆患者和经常跌倒的患者中也是如此。 阿司匹林会增加出血风险,但不能预防中风,根据现行指南应避免服用。
本研究旨在确定厄勒布鲁县 AF 患者的患病率,描述与中风风险相关的口服抗凝剂 (OAC) 处方,以及在中风高风险患者中启动 OAC 治疗或左心耳封堵术,以及评估一般 AF 人群的 AF 症状。
将使用回顾性队列研究设计。 从 2015 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日诊断为 AF 的 20 岁或以上患者将从国家患者登记册中识别,该登记册涵盖私人和公共护理人员的所有住院和门诊医生就诊,以及 Medrave 4用于所有公共一般实践。 将包括首次诊断为 AF 和先前已知 AF 的患者。 OAC 治疗将被定义为在 2019 年 12 月 31 日为 OAC 开具的有效处方。 将审查患者记录的 AF 类型(阵发性、持续性或永久性 AF)、年龄、性别、合并症、药物、起搏器或植入式除颤器以及之前的导管消融。 将记录之前的 OAC 治疗和停止/开始治疗的原因。 中风高风险患者(CHA2DS2-VASc 男性为 2 分或以上,女性为 3 分或以上,或男性和女性的年龄均分 1 分或以上),将接受经验丰富的医生的临床访问心脏病科评估中风和出血风险,并可能开始 OAC 治疗或转诊患者进行左心耳封堵术。 研究期为2019年9月2日至2020年5月29日。
所有诊断为 AF 的患者也将接受 AF 特定问卷 (AF6),以评估一般人群的 AF 特定症状。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Anna o Björkenheim, MD, PhD
- 电话号码:+46196025459 +46196025459
- 邮箱:anna.bjorkenheim@regionorebrolan.se
学习地点
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Örebro、瑞典、70185
- Department of cardiology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2015 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期间的 AF 诊断将从国家患者登记册和 Medrave 4 中确定
排除标准:
- 年龄小于20岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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未接受口服抗凝治疗的心房颤动和卒中高危患者人数
大体时间:2019 年 12 月 31 日
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2019 年 12 月 31 日
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接受口服抗凝药或转诊进行左心耳封堵术的心房颤动和中风高风险患者人数。
大体时间:2020 年 5 月 29 日
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2020 年 5 月 29 日
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停用阿司匹林的患者人数
大体时间:2020 年 5 月 29 日
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2020 年 5 月 29 日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与房颤类型和合并症相关的房颤症状
大体时间:2019年9月2日至2020年5月29日
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所有诊断为 AF 的患者也将接受 AF 特定问卷 (AF6),以评估一般人群的 AF 特定症状。
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2019年9月2日至2020年5月29日
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anna Björkenheim、Department of Cardiology, Örebro University Hospital and Örebro University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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