Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Zn-DDC for å målrette mot hypoksi-NFkappaB-CSCs bane i multippelt myelom

8. april 2026 oppdatert av: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Zn-DDC for å målrette mot hypoksi-NFkappaB-CSCs bane og forbedre behandlingsresultatene av hematologiske maligniteter - En oversettelsesbenkstudie

Utsiktene for pasienter med hematologiske maligniteter er fortsatt utfordrende. Det har blitt vist i noen tidlige kreftstudier at et bestemt medikament kalt Zn-DDC ellers kjent som Imuthiol er svært giftig for kreftstamceller. Imuthiol har blitt brukt intravenøst ​​i kliniske studier med utmerket sikkerhetsresultat. Nylig ny terapi og immunterapi ved hematologiske maligniteter har forbedret resultat og overlevelse, men kommer med en økende kostnadsbyrde. Imuthiol kan være et ideelt rimelig medikament å studere på egen hånd, så vel som i kombinasjon med andre legemidler ved myelom og andre hematologiske maligniteter. Dette kan føre til potensielle kombinasjonsterapier som vil være svært effektive og rimelige i fremtiden. Det er behov for å se om dette stoffet, Imuthiol og sammen med komplementære medisiner lenalidomid (Revlimid) og pomalidomid (Pomalyst) kan hjelpe i hematologisk malignitetsbehandling. For å gjøre dette er det behov for å se hvordan kreftcellene reagerer på legemidlene i laboratoriet før man kan prøve ut legemidlet (eller kombinasjonen av legemidler) for behandling. Suksessen til denne studien kan føre til rask oversettelse av Imuthiol til hematologisk malignitetsbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inntil 60 myelombenmargsprøver fra myelompasienter og 10 benmargsprøver fra andre hematologiske malignitetsprøver (akutt leukemi) ved Diagnose og tilbakefall vil bli testet.

Pasienter som går på hematologiske klinikker ved New Cross Hospital vil bli vurdert for kvalifisering av studien av klinikeren, og hvis de oppfyller rekrutteringskriteriene, vil de bli kontaktet for å delta på klinikken.

Etter informert samtykke vil deltakerne bli bedt om å donere ytterligere 2-3 ml benmargprøve i en enkelt alikvot for formålet med denne studien mens de gjennomgår en benmargsaspirasjon som en del av deres rutinemessige kliniske behandling ved diagnose og tilbakefall. vil bli sendt til University of Wolverhampton for analyse.

Spesifikke kliniske data vil bli samlet inn på tidspunktet for diagnose og tilbakefall:

  • Diagnose
  • Dato diagnostisert
  • Sykdomsstadium
  • Tilbakefallsstatus
  • Alder
  • Kjønn
  • Tidligere behandlinger
  • Dato for margprøve
  • Marrow trephine
  • Marrow liquid Det kliniske datasettet vil forbli hos The Royal Wolverhampton NHS Trust mens analyse av prøvene finner sted. Når prøvene er analysert, vil de kliniske dataene bli frigitt for å bestemme tilbakefall eller refraktær sykdom og korrelasjon med in vitro-dataene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inntil 60 myelombenmargsprøver fra myelompasienter og 10 benmargsprøver fra andre hematologiske malignitetsprøver (akutt leukemi) ved Diagnose og tilbakefall vil bli testet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med hematologisk malignitet - enten myelom eller akutt leukemi
  • Pasienter må være 18 år eller eldre
  • Pasienter må være villige og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter vil ikke legges inn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Zn-DDC
prøver som skal eksponeres med Zn-DDC (Imuthiol) alene
Legemiddel: Zn-DDC
Zn-DDC lagt til myelomprøver for dyrking
Lenalidomid med Zn-DDC
prøver som skal eksponeres med Lenalidomid i kombinasjon med Zn-DDC
Legemiddel: Lanalidomid med Zn-DDC
Lanalidomid med Zn-DDC tilsatt myelomprøver for dyrking
Pomalidomid med Zn-DDC
prøver som skal eksponeres med Pomalidomid i kombinasjon med Zn-DDC
Legemiddel: Pomalidomid med Zn-DDC
Lanalidomid med Zn-DDC tilsatt myelomprøver for dyrking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av imutiol og sink
Tidsramme: 7 dager
undersøke cytotoksisiteten til Imuthiol og sink i kombinasjon med andre legemidler
7 dager
Celledrap og bestemmelse av IC50 (inhiberende konsentrasjon) og apoptotiske veier involvert
Tidsramme: 7 dager
Celledrap og bestemmelse av IC50 (inhiberende konsentrasjon) og apoptotiske veier involvert
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Samarbeidspartnere

University of Wolverhampton

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019HAE109

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere