Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zn-DDC til at målrette mod Hypoxia-NFkappaB-CSCs vej i multipelt myelom

8. april 2026 opdateret af: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Zn-DDC til at målrette mod Hypoxia-NFkappaB-CSCs vej og forbedre behandlingsresultaterne af hæmatologiske maligniteter - En Translation Bench Study

Udsigterne for patienter med hæmatologiske maligniteter er fortsat udfordrende. Det er blevet vist i nogle tidlige kræftstudier, at et bestemt lægemiddel kaldet Zn-DDC ellers kendt som Imuthiol er meget giftigt for kræftstamceller. Imuthiol er blevet brugt intravenøst ​​i kliniske forsøg med fremragende sikkerhedsresultater. Nylig ny terapi og immunterapi i hæmatologiske maligniteter har forbedret resultat og overlevelse, men kommer med en stigende omkostningsbyrde. Imuthiol kunne være et ideelt overkommeligt lægemiddel at studere på egen hånd såvel som i kombination med andre lægemidler i myelom og andre hæmatologiske maligniteter. Dette kan føre til potentielle kombinationsterapier, som vil være meget effektive såvel som overkommelige i fremtiden. Der er behov for at se for at se, om dette lægemiddel, Imuthiol og sammen med komplementære lægemidler lenalidomid (Revlimid) og pomalidomid (Pomalyst) kan hjælpe til behandling af hæmatologisk malignitet. For at gøre dette er der behov for at se, hvordan kræftcellerne reagerer på lægemidlerne i laboratoriet, før de kan afprøve lægemidlet (eller kombinationen af ​​lægemidler) til behandling. Succesen med denne undersøgelse kan føre til hurtig oversættelse af Imuthiol til hæmatologisk malignitetsbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til 60 myelom-knoglemarvsprøver fra myelompatienter og 10 knoglemarvsprøver fra andre hæmatologiske malignitetsprøver (akut leukæmi) ved diagnose og tilbagefald vil blive testet.

Patienter, der går på hæmatologiske klinikker på New Cross Hospital, vil blive gennemgået for berettigelse til undersøgelsen af ​​klinikeren, og hvis de opfylder rekrutteringskriterierne, vil de blive kontaktet for at deltage på klinikken.

Efter informeret samtykke vil deltagerne blive bedt om at donere en yderligere 2-3 ml prøve af knoglemarv i en enkelt alikvot til formålet med denne undersøgelse, mens de gennemgår en knoglemarvsaspiration som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje ved diagnose og tilbagefald. Den enkelte alikvot vil blive sendt til University of Wolverhampton til analyse.

Specifikke kliniske data vil blive indsamlet på tidspunktet for diagnose og tilbagefald:

  • Diagnose
  • Dato diagnosticeret
  • Sygdomsstadium
  • Tilbagefaldsstatus
  • Alder
  • Køn
  • Tidligere behandlinger
  • Dato for marvprøve
  • Marv trephine
  • Marvvæske Det kliniske datasæt forbliver hos The Royal Wolverhampton NHS Trust, mens analyse af prøverne finder sted. Når prøverne er blevet analyseret, frigives de kliniske data for at bestemme recidiverende eller refraktær sygdom og korrelation med in vitro-dataene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til 60 myelom-knoglemarvsprøver fra myelompatienter og 10 knoglemarvsprøver fra andre hæmatologiske malignitetsprøver (akut leukæmi) ved diagnose og tilbagefald vil blive testet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med hæmatologisk malignitet - enten myelom eller akut leukæmi
  • Patienter skal være 18 år eller derover
  • Patienter skal være villige og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter vil ikke blive optaget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Zn-DDC
prøver, der skal eksponeres med Zn-DDC (Imuthiol) alene
Medicin: Zn-DDC
Zn-DDC tilføjet til myelomprøver til dyrkning
Lenalidomid med Zn-DDC
prøver, der skal eksponeres med Lenalidomid i kombination med Zn-DDC
Medicin: Lanalidomid med Zn-DDC
Lanalidomid med Zn-DDC tilsat til myelomprøver til dyrkning
Pomalidomid med Zn-DDC
prøver, der skal eksponeres med Pomalidomid i kombination med Zn-DDC
Medicin: Pomalidomid med Zn-DDC
Lanalidomid med Zn-DDC tilsat til myelomprøver til dyrkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Imuthiol og zink effektivitet
Tidsramme: 7 dage
undersøge cytotoksiciteten af ​​Imuthiol og zink i kombination med andre lægemidler
7 dage
Celledrab og bestemmelse af IC50 (hæmmende koncentration) og apoptotiske veje involveret
Tidsramme: 7 dage
Celledrab og bestemmelse af IC50 (hæmmende koncentration) og apoptotiske veje involveret
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Samarbejdspartnere

University of Wolverhampton

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019HAE109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Zn-DDC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner