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Zn-DDC para direcionar o caminho da hipóxia-NFkappaB-CSCs no mieloma múltiplo

8 de abril de 2026 atualizado por: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Zn-DDC para direcionar o caminho da hipóxia-NFkappaB-CSCs e melhorar os resultados do tratamento de neoplasias hematológicas - um estudo de banco de tradução

A perspectiva para pacientes com neoplasias hematológicas permanece desafiadora. Foi demonstrado em alguns estudos iniciais sobre o câncer que uma droga específica chamada Zn-DDC, também conhecida como imutiol, é altamente tóxica para as células-tronco cancerígenas. O imutiol tem sido usado por via intravenosa em ensaios clínicos com excelente histórico de segurança. Novas terapias e imunoterapia recentes em malignidades hematológicas melhoraram o resultado e a sobrevida, mas vêm com um custo crescente. O imutiol pode ser um medicamento acessível ideal para estudar sozinho, bem como em combinação com outros medicamentos no mieloma e outras malignidades hematológicas. Isso pode levar a possíveis terapias combinadas que serão muito eficazes e acessíveis no futuro. Existe a necessidade de verificar se esta droga, Imuthiol e juntamente com drogas complementares lenalidomida (Revlimid) e pomalidomida (Pomalyst) podem ajudar no tratamento de neoplasias hematológicas. Para fazer isso, é necessário ver como as células cancerígenas respondem aos medicamentos em laboratório antes de poder testar o medicamento (ou combinação de medicamentos) para tratamento. O sucesso deste estudo pode levar a uma tradução rápida do imutiol no tratamento de neoplasias hematológicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão testadas até 60 amostras de medula óssea de mieloma de pacientes com mieloma e 10 amostras de medula óssea de outras amostras de malignidades hematológicas (leucemias agudas) no Diagnóstico e Recaída.

Os pacientes atendidos nas clínicas de hematologia no New Cross Hospital serão analisados ​​quanto à elegibilidade do estudo pelo clínico e, se atenderem aos critérios de recrutamento, serão abordados para participar da clínica.

Após o consentimento informado, os participantes serão solicitados a doar uma amostra adicional de 2 a 3 ml de medula óssea em uma única alíquota para o propósito deste estudo enquanto passam por um aspirado de medula óssea como parte de seus cuidados clínicos de rotina no diagnóstico e recaída. A alíquota única serão enviados para a Universidade de Wolverhampton para análise.

Dados clínicos específicos serão coletados no momento do diagnóstico e recaída:

  • Diagnóstico
  • Data do diagnóstico
  • Estágio da doença
  • estado de recaída
  • Idade
  • Sexo
  • tratamentos anteriores
  • Data da amostra de medula
  • Trefina de medula
  • Líquido de medula O conjunto de dados clínicos permanecerá no The Royal Wolverhampton NHS Trust enquanto ocorre a análise das amostras. Uma vez que as amostras tenham sido analisadas, os dados clínicos serão liberados para determinar a doença recidivante ou refratária e a correlação com os dados in vitro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão testadas até 60 amostras de medula óssea de mieloma de pacientes com mieloma e 10 amostras de medula óssea de outras amostras de malignidades hematológicas (leucemias agudas) no Diagnóstico e Recaída.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com malignidade hematológica - mieloma ou leucemia aguda
  • Os pacientes devem ter 18 anos ou mais
  • Os pacientes devem estar dispostos e aptos a dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes grávidas não serão inscritas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Zn-DDC
amostras a serem expostas apenas com Zn-DDC (imutiol)
Medicamento: Zn-DDC
Zn-DDC adicionado a amostras de mieloma para cultura
Lenalidomida com Zn-DDC
amostras a serem expostas com Lenalidomida em combinação com Zn-DDC
Medicamento: Lanalidomida com Zn-DDC
Lanalidomida com Zn-DDC adicionado a amostras de mieloma para cultura
Pomalidomida com Zn-DDC
amostras a serem expostas com Pomalidomide em combinação com Zn-DDC
Medicamento: Pomalidomida com Zn-DDC
Lanalidomida com Zn-DDC adicionado a amostras de mieloma para cultura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do imutiol e do zinco
Prazo: 7 dias
examinar a citotoxicidade do imutiol e zinco em combinação com outras drogas
7 dias
Morte celular e determinação de IC50 (concentração inibitória) e vias apoptóticas envolvidas
Prazo: 7 dias
Morte celular e determinação de IC50 (concentração inibitória) e vias apoptóticas envolvidas
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Colaboradores

University of Wolverhampton

Investigadores

  • Investigador principal: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019HAE109

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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