Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zn-DDC do docelowej ścieżki niedotlenienia-NFkappaB-CSC w szpiczaku mnogim

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Zn-DDC ukierunkowany na szlak niedotlenienia-NFkappaB-CSCs i poprawi wyniki leczenia nowotworów hematologicznych — badanie laboratoryjne translacji

Perspektywy dla pacjentów z nowotworami hematologicznymi pozostają trudne. W niektórych wczesnych badaniach nad rakiem wykazano, że konkretny lek o nazwie Zn-DDC, znany również jako Imuthiol, jest wysoce toksyczny dla komórek macierzystych raka. Imutiol był stosowany dożylnie w badaniach klinicznych z doskonałymi wynikami w zakresie bezpieczeństwa. Najnowsze nowatorskie terapie i immunoterapia w nowotworach hematologicznych poprawiły wyniki i przeżycie, ale wiążą się z rosnącymi kosztami. Imutiol może być idealnym, przystępnym cenowo lekiem do samodzielnego badania, jak również w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w szpiczaku i innych nowotworach hematologicznych. Może to prowadzić do potencjalnych terapii skojarzonych, które w przyszłości będą bardzo skuteczne i niedrogie. Istnieje potrzeba sprawdzenia, czy ten lek, Imuthiol, wraz z lekami uzupełniającymi, lenalidomidem (Revlimid) i pomalidomidem (Pomalyst), może pomóc w leczeniu nowotworów hematologicznych. Aby to zrobić, trzeba zobaczyć, jak komórki nowotworowe reagują na leki w laboratorium, zanim będzie można wypróbować lek (lub kombinację leków) do leczenia. Powodzenie tego badania może doprowadzić do szybkiego przełożenia imutiolu na leczenie nowotworów hematologicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanych zostanie do 60 próbek szpiku kostnego od pacjentów ze szpiczakiem i 10 próbek szpiku kostnego z innych próbek hematologicznych nowotworów złośliwych (ostra białaczka) w diagnozie i nawrocie.

Pacjenci uczęszczający do klinik hematologicznych w New Cross Hospital zostaną zweryfikowani przez klinicystę pod kątem kwalifikowalności do badania i jeśli spełnią kryteria rekrutacji, zostaną zaproszeni do udziału w klinice.

Po uzyskaniu świadomej zgody, uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie dodatkowych 2-3 ml próbki szpiku kostnego w pojedynczej porcji na potrzeby tego badania podczas pobierania aspiratu szpiku kostnego w ramach rutynowej opieki klinicznej w momencie rozpoznania i nawrotu choroby. zostaną przesłane do analizy na Uniwersytecie w Wolverhampton.

Konkretne dane kliniczne będą gromadzone w momencie diagnozy i nawrotu:

  • Diagnoza
  • Data zdiagnozowania
  • Etap choroby
  • Stan nawrotu
  • Wiek
  • Seks
  • Poprzednie zabiegi
  • Data pobrania próbki szpiku
  • Trepan szpiku kostnego
  • Płyn ze szpiku kostnego Zbiór danych klinicznych pozostanie w The Royal Wolverhampton NHS Trust do czasu przeprowadzenia analizy próbek. Po przeanalizowaniu próbek dane kliniczne zostaną następnie udostępnione w celu określenia nawrotu lub oporności choroby oraz korelacji z danymi in vitro.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zbadanych zostanie do 60 próbek szpiku kostnego od pacjentów ze szpiczakiem i 10 próbek szpiku kostnego z innych próbek hematologicznych nowotworów złośliwych (ostra białaczka) w diagnozie i nawrocie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym nowotworem hematologicznym - szpiczakiem lub ostrą białaczką
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
  • Pacjenci muszą być chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży nie będą wpuszczane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zn-DDC
próbki do ekspozycji na sam Zn-DDC (Imuthiol).
Lek: Zn-DDC
Zn-DDC dodany do próbek szpiczaka do hodowli
Lenalidomid z Zn-DDC
próbki do ekspozycji na lenalidomid w połączeniu z Zn-DDC
Lek: Lanalidomid z Zn-DDC
Lanalidomid z Zn-DDC dodany do próbek szpiczaka do hodowli
Pomalidomid z Zn-DDC
próbki do ekspozycji na pomalidomid w połączeniu z Zn-DDC
Lek: Pomalidomid z Zn-DDC
Lanalidomid z Zn-DDC dodany do próbek szpiczaka do hodowli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność imutiolu i cynku
Ramy czasowe: 7 dni
zbadać cytotoksyczność imutiolu i cynku w połączeniu z innymi lekami
7 dni
Zabijanie komórek i oznaczanie IC50 (stężenie hamujące) oraz zaangażowane szlaki apoptotyczne
Ramy czasowe: 7 dni
Zabijanie komórek i oznaczanie IC50 (stężenie hamujące) oraz zaangażowane szlaki apoptotyczne
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Współpracownicy

University of Wolverhampton

Śledczy

  • Główny śledczy: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019HAE109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na Zn-DDC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj