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Zn-DDC zielt auf den Hypoxie-NFkappaB-CSCs-Signalweg beim Multiplen Myelom ab

8. April 2026 aktualisiert von: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Zn-DDC zielt auf den Hypoxie-NFkappaB-CSCs-Weg ab und verbessert die Behandlungsergebnisse hämatologischer Malignome – eine Translation-Bench-Studie

Die Aussichten für Patienten mit hämatologischen Malignomen bleiben herausfordernd. In einigen frühen Krebsstudien wurde gezeigt, dass ein bestimmtes Medikament namens Zn-DDC, auch bekannt als Imuthiol, hochgradig toxisch für Krebsstammzellen ist. Imuthiol wurde in klinischen Studien intravenös angewendet und weist eine hervorragende Sicherheitsbilanz auf. Neuere neuartige Therapien und Immuntherapien bei hämatologischen Malignomen haben das Ergebnis und die Überlebensrate verbessert, sind jedoch mit einer steigenden Kostenbelastung verbunden. Imuthiol könnte ein ideales, erschwingliches Medikament sein, das sowohl allein als auch in Kombination mit anderen Medikamenten bei Myelom und anderen hämatologischen Malignomen untersucht werden kann. Dies kann zu potenziellen Kombinationstherapien führen, die in der Zukunft sehr effektiv und erschwinglich sein werden. Es muss geprüft werden, ob dieses Medikament, Imuthiol und zusammen mit den komplementären Medikamenten Lenalidomid (Revlimid) und Pomalidomid (Pomalyst) bei der Behandlung hämatologischer Malignome helfen können. Dazu muss im Labor untersucht werden, wie die Krebszellen auf die Medikamente reagieren, bevor das Medikament (oder die Kombination von Medikamenten) zur Behandlung getestet werden kann. Der Erfolg dieser Studie könnte zu einer schnellen Umsetzung von Imuthiol in die Behandlung hämatologischer Malignome führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 60 Myelom-Knochenmarkproben von Myelompatienten und 10 Knochenmarkproben von anderen hämatologischen Malignitätsproben (akute Leukämie) bei Diagnose und Rückfall werden getestet.

Patienten, die hämatologische Kliniken im New Cross Hospital besuchen, werden vom Kliniker auf Eignung für die Studie überprüft, und wenn sie die Rekrutierungskriterien erfüllen, werden sie zur Teilnahme an der Klinik aufgefordert.

Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer gebeten, eine zusätzliche 2-3 ml Knochenmarkprobe in einem einzigen Aliquot für den Zweck dieser Studie zu spenden, während sie sich im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Behandlung bei Diagnose und Rückfall einer Knochenmarkpunktion unterziehen wird zur Analyse an die University of Wolverhampton geschickt.

Spezifische klinische Daten werden zum Zeitpunkt der Diagnose und des Rückfalls erhoben:

  • Diagnose
  • Datum diagnostiziert
  • Krankheitsstadium
  • Rückfallstatus
  • Alter
  • Sex
  • Frühere Behandlungen
  • Datum der Markprobe
  • Mark Trepan
  • Markflüssigkeit Der klinische Datensatz verbleibt beim Royal Wolverhampton NHS Trust, während die Analyse der Proben stattfindet. Sobald die Proben analysiert wurden, werden die klinischen Daten veröffentlicht, um eine rezidivierte oder refraktäre Erkrankung und Korrelation mit den In-vitro-Daten zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bis zu 60 Myelom-Knochenmarkproben von Myelompatienten und 10 Knochenmarkproben von anderen hämatologischen Malignitätsproben (akute Leukämie) bei Diagnose und Rückfall werden getestet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter hämatologischer Malignität – entweder Myelom oder akute Leukämie
  • Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Patienten müssen bereit und in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere werden nicht aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zn-DDC
Proben mit Zn-DDC (Imuthiol) allein zu belichten
Arzneimittel: Zn-DDC
Zn-DDC wird den Myelomproben zur Kultivierung zugesetzt
Lenalidomid mit Zn-DDC
Proben, die Lenalidomid in Kombination mit Zn-DDC ausgesetzt werden sollen
Arzneimittel: Lanalidomid mit Zn-DDC
Lanalidomid mit Zn-DDC, das Myelomproben zur Kultivierung zugesetzt wurde
Pomalidomid mit Zn-DDC
Proben, die Pomalidomid in Kombination mit Zn-DDC ausgesetzt werden
Arzneimittel: Pomalidomid mit Zn-DDC
Lanalidomid mit Zn-DDC, das Myelomproben zur Kultivierung zugesetzt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von Imuthiol und Zink
Zeitfenster: 7 Tage
Untersuchung der Zytotoxizität von Imuthiol und Zink in Kombination mit anderen Arzneimitteln
7 Tage
Zelltötung und Bestimmung von IC50 (Hemmkonzentration) und beteiligten apoptotischen Signalwegen
Zeitfenster: 7 Tage
Zelltötung und Bestimmung von IC50 (Hemmkonzentration) und beteiligten apoptotischen Signalwegen
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Mitarbeiter

University of Wolverhampton

Ermittler

  • Hauptermittler: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019HAE109

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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