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多発性骨髄腫の低酸素-NFkappaB-CSC経路を標的とするZn-DDC

2023年12月27日 更新者:The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

低酸素-NFkappaB-CSC経路を標的とし、血液悪性腫瘍の治療結果を改善するZn-DDC - 翻訳ベンチ研究

血液悪性腫瘍患者の見通しは依然として困難です。 イムチオールとしても知られるZn-DDCと呼ばれる特定の薬剤が、がん幹細胞に対して非常に毒性があることが、いくつかの初期のがん研究で示されています。 イムチオールは、臨床試験で静脈内に使用されており、優れた安全性の記録があります。 血液悪性腫瘍における最近の新しい治療法と免疫療法は、転帰と生存率を改善しましたが、費用負担が増加しています。 イムチオールは、骨髄腫やその他の血液悪性腫瘍において、単独で研究するだけでなく、他の薬物と組み合わせて研究するための理想的な手頃な価格の薬物になる可能性があります. これにより、将来的に非常に効果的で手頃な価格の併用療法が可能になる可能性があります。 この薬、イムチオール、および補完的な薬であるレナリドマイド (レブリミド) およびポマリドマイド (ポマリスト) が、血液悪性腫瘍の治療に役立つかどうかを確認する必要があります。 これを行うには、治療のために薬(または薬の組み合わせ)を試すことができるようになる前に、実験室でがん細胞が薬にどのように反応するかを確認する必要があります. この研究の成功は、イムチオールの血液悪性腫瘍治療への迅速な翻訳につながる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

骨髄腫患者からの最大60個の骨髄腫骨髄サンプルと、診断および再発時の他の血液悪性腫瘍サンプル(急性白血病)からの10個の骨髄サンプルがテストされます。

ニュークロス病院の血液クリニックに通う患者は、臨床医による研究の適格性について審査され、募集基準を満たしている場合、クリニックに参加するように求められます。

インフォームド コンセントの後、参加者は、診断および再発時の日常的な臨床ケアの一環として骨髄吸引を受けながら、この研究の目的で単一のアリコートで骨髄の追加の 2 ~ 3 ml サンプルを寄付するよう求められます。分析のためにウォルバーハンプトン大学に送られます。

特定の臨床データは、診断時および再発時に収集されます。

  • 診断
  • 診断日
  • 病期
  • 再発状態
  • セックス
  • 以前の治療
  • 骨髄サンプルの日付
  • 骨髄トレフィン
  • 骨髄液 サンプルの分析が行われている間、臨床データセットは The Royal Wolverhampton NHS Trust に保管されます。 サンプルが分析されると、臨床データがリリースされ、再発性または難治性疾患と in vitro データとの相関関係が判断されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

骨髄腫患者からの最大60個の骨髄腫骨髄サンプルと、診断および再発時の他の血液悪性腫瘍サンプル(急性白血病)からの10個の骨髄サンプルがテストされます。

説明

包含基準:

  • 血液悪性腫瘍と診断された患者 - 骨髄腫または急性白血病のいずれか
  • 患者は18歳以上でなければなりません
  • -患者はインフォームドコンセントを喜んで与えることができなければなりません

除外基準:

  • 妊娠中の方はご入場いただけません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Zn-DDC
Zn-DDC (イムチオール) のみで曝露するサンプル
培養のために骨髄腫サンプルに添加されたZn-DDC
Zn-DDCを含むレナリドマイド
Zn-DDC と組み合わせたレナリドマイドに暴露するサンプル
培養用骨髄腫サンプルに Zn-DDC を添加したラナリドマイド
Zn-DDCを含むポマリドマイド
Zn-DDC と組み合わせたポマリドマイドに暴露するサンプル
培養用骨髄腫サンプルに Zn-DDC を添加したラナリドマイド

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イムチオールと亜鉛の効能
時間枠:7日
他の薬物と組み合わせたイムチオールと亜鉛の細胞毒性を調べる
7日
細胞死と IC50 (阻害濃度) および関連するアポトーシス経路の決定
時間枠:7日
細胞死と IC50 (阻害濃度) および関連するアポトーシス経路の決定
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Supratik Basu、The Royal Wolverhampton NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月22日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月15日

最初の投稿 (実際)

2020年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月27日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Zn-DDCの臨床試験

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