Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zn-DDC richt zich op hypoxie-NFkappaB-CSC's Pathway bij multipel myeloom

8 april 2026 bijgewerkt door: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Zn-DDC richt zich op hypoxie-NFkappaB-CSC's en verbetert de behandelingsresultaten van hematologische maligniteiten - een vertaalbankonderzoek

De vooruitzichten voor patiënten met hematologische maligniteiten blijven uitdagend. In sommige vroege kankeronderzoeken is aangetoond dat een bepaald medicijn genaamd Zn-DDC, ook wel bekend als Imuthiol, zeer toxisch is voor kankerstamcellen. Imuthiol is intraveneus gebruikt in klinische onderzoeken met een uitstekende staat van dienst op het gebied van veiligheid. Recente nieuwe therapie en immunotherapie bij hematologische maligniteiten hebben de uitkomst en overleving verbeterd, maar gaan gepaard met toenemende kosten. Imuthiol zou een ideaal betaalbaar medicijn kunnen zijn om alleen te bestuderen, maar ook in combinatie met andere medicijnen bij myeloom en andere hematologische maligniteiten. Dit kan leiden tot mogelijke combinatietherapieën die in de toekomst zowel zeer effectief als betaalbaar zullen zijn. Er moet worden gekeken of dit geneesmiddel, Imuthiol en samen met aanvullende geneesmiddelen lenalidomide (Revlimid) en pomalidomide (Pomalyst) kunnen helpen bij de behandeling van hematologische maligniteiten. Om dit te doen, is het nodig om te zien hoe de kankercellen reageren op de medicijnen in het laboratorium voordat het medicijn (of een combinatie van medicijnen) voor behandeling kan worden uitgeprobeerd. Het succes van deze studie kan leiden tot een snelle vertaling van Imuthiol naar hematologische maligniteitsbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er worden maximaal 60 myeloom-beenmergmonsters van myeloompatiënten en 10 beenmergmonsters van andere hematologische maligniteitsmonsters (acute leukemie's) bij Diagnose en Recidief getest.

Patiënten die hematologieklinieken in het New Cross Hospital bezoeken, zullen door de clinicus worden beoordeeld op geschiktheid voor het onderzoek en als ze aan de wervingscriteria voldoen, zullen ze worden benaderd om deel te nemen aan de kliniek.

Na geïnformeerde toestemming wordt de deelnemers gevraagd om een ​​extra monster van 2-3 ml beenmerg te doneren in een enkel aliquot ten behoeve van deze studie, terwijl ze een beenmergaspiraat ondergaan als onderdeel van hun routinematige klinische zorg bij diagnose en terugval. Het enkele aliquot zal voor analyse naar de Universiteit van Wolverhampton worden gestuurd.

Specifieke klinische gegevens zullen worden verzameld op het moment van diagnose en terugval:

  • Diagnose
  • Datum diagnose
  • Ziekte stadium
  • Terugvalstatus
  • Leeftijd
  • Seks
  • Eerdere behandelingen
  • Datum mergmonster
  • Merg trephine
  • Mergvloeistof De klinische dataset blijft bij The Royal Wolverhampton NHS Trust terwijl de analyse van de monsters plaatsvindt. Zodra de monsters zijn geanalyseerd, worden de klinische gegevens vrijgegeven om recidiverende of refractaire ziekte en correlatie met de in vitro gegevens te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er worden maximaal 60 myeloom-beenmergmonsters van myeloompatiënten en 10 beenmergmonsters van andere hematologische maligniteitsmonsters (acute leukemie's) bij Diagnose en Recidief getest.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose hematologische maligniteit - myeloom of acute leukemie
  • Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn
  • Patiënten moeten bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten komen niet binnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zn-DDC
monsters die alleen met Zn-DDC (Imuthiol) worden blootgesteld
Geneesmiddel: Zn-DDC
Zn-DDC toegevoegd aan myeloommonsters voor kweken
Lenalidomide met Zn-DDC
monsters te belichten met Lenalidomide in combinatie met Zn-DDC
Geneesmiddel: Lanalidomide met Zn-DDC
Lanalidomide met Zn-DDC toegevoegd aan myeloommonsters voor kweek
Pomalidomide met Zn-DDC
monsters te belichten met Pomalidomide in combinatie met Zn-DDC
Geneesmiddel: Pomalidomide met Zn-DDC
Lanalidomide met Zn-DDC toegevoegd aan myeloommonsters voor kweek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van imuthiol en zink
Tijdsspanne: 7 dagen
onderzoek de cytotoxiciteit van Imuthiol en zink in combinatie met andere geneesmiddelen
7 dagen
Celdoding en bepaling van IC50 (remmende concentratie) en betrokken apoptotische routes
Tijdsspanne: 7 dagen
Celdoding en bepaling van IC50 (remmende concentratie) en betrokken apoptotische routes
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Medewerkers

University of Wolverhampton

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019HAE109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren