Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Zn-DDC a hypoxia-NFkappaB-CSC útvonal megcélzásához myeloma multiplexben

2026. április 8. frissítette: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

A Zn-DDC a hipoxia-NFkappaB-CSC-s útvonal megcélzására és a hematológiai rosszindulatú daganatok kezelési eredményeinek javítására – Fordítási teszt

A rosszindulatú hematológiai betegségekben szenvedő betegek kilátásai továbbra is kihívást jelentenek. Néhány korai rákkeltő vizsgálat kimutatta, hogy egy bizonyos Zn-DDC nevű gyógyszer, más néven Imuthiol, rendkívül mérgező a rákos őssejtekre. Az Imuthiolt intravénásan alkalmazták klinikai vizsgálatok során, kiváló biztonsági eredményekkel. A hematológiai rosszindulatú daganatok közelmúltbeli új terápiája és immunterápiája javította a kimenetelt és a túlélést, de egyre nagyobb költségteherrel jár. Az Imutiol ideális megfizethető gyógyszer lehet önmagában, valamint más gyógyszerekkel kombinálva a mielóma és más rosszindulatú hematológiai daganatok kezelésére. Ez potenciális kombinált terápiákhoz vezethet, amelyek nagyon hatékonyak és megfizethetőek lesznek a jövőben. Meg kell vizsgálni, hogy ez a gyógyszer, az Imuthiol és a kiegészítő gyógyszerek lenalidomid (Revlimid) és pomalidomid (Pomalyst) segíthet-e a rosszindulatú hematológiai betegségek kezelésében. Ennek érdekében meg kell nézni, hogyan reagálnak a rákos sejtek a laboratóriumban lévő gyógyszerekre, mielőtt a gyógyszert (vagy gyógyszerkombinációt) kipróbálhatnák kezelés céljából. Ennek a vizsgálatnak a sikere az Imuthiol gyors átalakulásához vezethet hematológiai rosszindulatú daganatok kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Legfeljebb 60 mielómás csontvelőmintát a mielómás betegektől és 10 csontvelőmintát más hematológiai rosszindulatú daganatokból (akut leukémiák) vizsgálnak meg a diagnózis és a visszaesés során.

A New Cross Kórház hematológiai klinikáit látogató betegeket a klinikus felülvizsgálja a vizsgálatra való jogosultság szempontjából, és ha megfelelnek a felvételi kritériumoknak, felkérik őket, hogy vegyenek részt a klinikán.

A tájékozott beleegyezés után a résztvevőket felkérik, hogy adjanak további 2-3 ml csontvelőmintát egyetlen alikvot részben e vizsgálat céljából, miközben csontvelő-leszíváson esnek át rutin klinikai ellátásuk részeként a diagnózis és a visszaesés során. Az egyetlen alikvot rész elemzésre a Wolverhamptoni Egyetemre küldik.

Konkrét klinikai adatokat gyűjtenek a diagnózis és a relapszus idején:

  • Diagnózis
  • A diagnózis dátuma
  • Betegség stádiuma
  • Relapszus állapot
  • Kor
  • Szex
  • Korábbi kezelések
  • Velőminta dátuma
  • Velő-trefin
  • Velőfolyadék A klinikai adatkészlet a The Royal Wolverhampton NHS Trust-nál marad, amíg a minták elemzésére sor kerül. A minták elemzése után a klinikai adatok kiadásra kerülnek, hogy meghatározzák a kiújult vagy refrakter betegséget, valamint az in vitro adatokkal való összefüggést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legfeljebb 60 mielómás csontvelőmintát a mielómás betegektől és 10 csontvelőmintát más hematológiai rosszindulatú daganatokból (akut leukémiák) vizsgálnak meg a diagnózis és a visszaesés során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hematológiai rosszindulatú daganattal diagnosztizált betegek - akár myeloma, akár akut leukémia
  • A betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
  • A betegeknek hajlandónak és képesnek kell lenniük arra, hogy tájékozott beleegyezést adjanak

Kizárási kritériumok:

  • Terhes betegek nem kerülnek be

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Zn-DDC
mintákat csak Zn-DDC-vel (Imuthiol) kell exponálni
Drog: Zn-DDC
A mielóma mintákhoz adva Zn-DDC-t tenyésztéshez
Lenalidomid Zn-DDC-vel
Lenalidomiddal és Zn-DDC-vel kombinált minták
Drog: Lanalidomid Zn-DDC-vel
Lanalidomid Zn-DDC-vel a mielóma mintákhoz adva tenyésztéshez
Pomalidomid Zn-DDC-vel
minták, amelyeket pomalidomiddal és Zn-DDC-vel kombinálva kell kitenni
Drog: Pomalidomid Zn-DDC-vel
Lanalidomid Zn-DDC-vel a mielóma mintákhoz adva tenyésztéshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Imutiol és cink hatékonysága
Időkeret: 7 nap
vizsgálja meg az Imuthiol és a cink citotoxicitását más gyógyszerekkel kombinálva
7 nap
A sejtpusztulás és az IC50 (gátló koncentráció) és az apoptotikus útvonalak meghatározása
Időkeret: 7 nap
A sejtpusztulás és az IC50 (gátló koncentráció) és az apoptotikus útvonalak meghatározása
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Együttműködők

University of Wolverhampton

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019HAE109

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel