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Zn-DDC pour cibler la voie hypoxie-NFkappaB-CSC dans le myélome multiple

27 décembre 2023 mis à jour par: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Zn-DDC pour cibler la voie Hypoxie-NFkappaB-CSC et améliorer les résultats du traitement des hémopathies malignes - Une étude de banc de traduction

Les perspectives pour les patients atteints d'hémopathies malignes restent difficiles. Il a été démontré dans certaines études précoces sur le cancer qu'un médicament particulier appelé Zn-DDC, autrement connu sous le nom d'Imuthiol, est hautement toxique pour les cellules souches cancéreuses. L'imuthiol a été utilisé par voie intraveineuse dans des essais cliniques avec un excellent dossier de sécurité. De nouvelles thérapies et immunothérapies récentes dans les hémopathies malignes ont amélioré les résultats et la survie, mais s'accompagnent d'un coût croissant. L'imuthiol pourrait être un médicament abordable idéal à étudier seul ou en association avec d'autres médicaments dans le myélome et d'autres hémopathies malignes. Cela peut conduire à des thérapies combinées potentielles qui seront très efficaces et abordables à l'avenir. Il est nécessaire d'examiner si ce médicament, l'imuthiol et, avec des médicaments complémentaires, le lénalidomide (Revlimid) et le pomalidomide (Pomalyst), peuvent aider au traitement des hémopathies malignes. Pour ce faire, il est nécessaire de voir comment les cellules cancéreuses réagissent aux médicaments en laboratoire avant de pouvoir tester le médicament (ou une combinaison de médicaments) pour le traitement. Le succès de cette étude pourrait conduire à une traduction rapide de l'Imuthiol dans le traitement des hémopathies malignes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à 60 échantillons de moelle osseuse de myélome provenant de patients atteints de myélome et 10 échantillons de moelle osseuse provenant d'autres échantillons de malignité hématologique (leucémie aiguë) au diagnostic et à la rechute seront testés.

Les patients fréquentant les cliniques d'hématologie de l'hôpital New Cross seront examinés par le clinicien pour déterminer leur admissibilité à l'étude et s'ils répondent aux critères de recrutement, ils seront approchés pour participer à la clinique.

Après consentement éclairé, les participants seront invités à faire don d'un échantillon supplémentaire de 2 à 3 ml de moelle osseuse dans une seule aliquote aux fins de cette étude tout en subissant une aspiration de moelle osseuse dans le cadre de leurs soins cliniques de routine au moment du diagnostic et de la rechute. L'aliquote unique sera envoyé à l'Université de Wolverhampton pour analyse.

Des données cliniques spécifiques seront recueillies au moment du diagnostic et de la rechute :

  • Diagnostic
  • Date du diagnostic
  • Stade de la maladie
  • Statut de rechute
  • Âge
  • Sexe
  • Traitements antérieurs
  • Date du prélèvement de moelle
  • Trépan de moelle
  • Liquide de moelle L'ensemble de données cliniques restera au Royal Wolverhampton NHS Trust pendant l'analyse des échantillons. Une fois les échantillons analysés, les données cliniques seront ensuite publiées pour déterminer la maladie récidivante ou réfractaire et la corrélation avec les données in vitro.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jusqu'à 60 échantillons de moelle osseuse de myélome provenant de patients atteints de myélome et 10 échantillons de moelle osseuse provenant d'autres échantillons de malignité hématologique (leucémie aiguë) au diagnostic et à la rechute seront testés.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une hémopathie maligne - myélome ou leucémie aiguë
  • Les patients doivent avoir 18 ans ou plus
  • Les patients doivent être disposés et capables de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Les patientes enceintes ne seront pas inscrites

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Zn-DDC
échantillons à exposer au Zn-DDC (Imuthiol) seul
Médicament: Zn-DDC
Zn-DDC ajouté aux échantillons de myélome pour la culture
Lénalidomide avec Zn-DDC
échantillons à exposer au lénalidomide en association avec le Zn-DDC
Médicament: Lanalidomide avec Zn-DDC
Lanalidomide avec Zn-DDC ajouté aux échantillons de myélome pour la culture
Pomalidomide avec Zn-DDC
échantillons à exposer au pomalidomide en association avec le Zn-DDC
Médicament: Pomalidomide avec Zn-DDC
Lanalidomide avec Zn-DDC ajouté aux échantillons de myélome pour la culture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'imuthiol et du zinc
Délai: 7 jours
examiner la cytotoxicité de l'imuthiol et du zinc en association avec d'autres médicaments
7 jours
Mort cellulaire et détermination de l'IC50 (concentration inhibitrice) et des voies apoptotiques impliquées
Délai: 7 jours
Mort cellulaire et détermination de l'IC50 (concentration inhibitrice) et des voies apoptotiques impliquées
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Collaborateurs

University of Wolverhampton

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Première publication (Réel)

21 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019HAE109

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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