Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zn-DDC k zacílení cesty hypoxie-NFkappaB-CSCs u mnohočetného myelomu

27. prosince 2023 aktualizováno: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Zn-DDC k zacílení cesty hypoxie-NFkappaB-CSC a zlepšení výsledků léčby hematologických malignit – translační lavicová studie

Výhled pro pacienty s hematologickými malignitami zůstává náročný. V některých raných studiích rakoviny bylo prokázáno, že konkrétní lék nazvaný Zn-DDC jinak známý jako Imuthiol je vysoce toxický pro rakovinné kmenové buňky. Imuthiol byl intravenózně použit v klinických studiích s vynikajícím záznamem o bezpečnosti. Nedávná nová terapie a imunoterapie u hematologických malignit zlepšily výsledky a přežití, ale jsou spojeny s rostoucí nákladovou zátěží. Imuthiol by mohl být ideálním cenově dostupným lékem ke studiu samostatně i v kombinaci s jinými léky u myelomu a jiných hematologických malignit. To může vést k potenciálním kombinovaným terapiím, které budou v budoucnu velmi účinné a cenově dostupné. Je potřeba se podívat, zda tento lék, Imuthiol a spolu s komplementárními léky lenalidomidem (Revlimid) a pomalidomidem (Pomalyst) mohou pomoci při léčbě hematologických malignit. Aby to bylo možné, je potřeba vidět, jak rakovinné buňky reagují na léky v laboratoři, než budou moci vyzkoušet lék (nebo kombinaci léků) pro léčbu. Úspěch této studie může vést k rychlému převedení Imuthiolu do léčby hematologických malignit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při diagnostice a relapsu bude testováno až 60 vzorků kostní dřeně od pacientů s myelomem a 10 vzorků kostní dřeně ze vzorků jiných hematologických malignit (akutní leukémie).

Pacienti navštěvující hematologické kliniky v nemocnici New Cross budou klinikem posouzeni z hlediska způsobilosti ke studii, a pokud splňují kritéria náboru, budou osloveni, aby se zúčastnili na klinice.

Po informovaném souhlasu budou účastníci požádáni, aby darovali další 2–3 ml vzorku kostní dřeně v jediném alikvotu pro účely této studie, zatímco podstupují aspiraci kostní dřeně jako součást své rutinní klinické péče při diagnóze a relapsu. Jediný alikvot budou odeslány na University of Wolverhampton k analýze.

Specifická klinická data budou shromažďována v době diagnózy a relapsu:

  • Diagnóza
  • Datum diagnostiky
  • Fáze onemocnění
  • Stav relapsu
  • Stáří
  • Sex
  • Předchozí ošetření
  • Datum odběru dřeně
  • Trefin dřeně
  • Tekutá dřeň Soubor klinických dat zůstane v The Royal Wolverhampton NHS Trust, dokud bude probíhat analýza vzorků. Jakmile budou vzorky analyzovány, budou zveřejněna klinická data, aby se určilo relapsující nebo refrakterní onemocnění a korelace s údaji in vitro.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Při diagnostice a relapsu bude testováno až 60 vzorků kostní dřeně od pacientů s myelomem a 10 vzorků kostní dřeně ze vzorků jiných hematologických malignit (akutní leukémie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou hematologické malignity – buď myelom nebo akutní leukémie
  • Pacienti musí být starší 18 let
  • Pacienti musí být ochotni a schopni dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné pacientky nebudou zařazeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zn-DDC
vzorky, které mají být vystaveny samotnému Zn-DDC (Imuthiol).
Lék: Zn-DDC
Zn-DDC přidán do vzorků myelomu pro kultivaci
Lenalidomid se Zn-DDC
vzorky, které mají být vystaveny lenalidomidu v kombinaci se Zn-DDC
Lék: Lanalidomid se Zn-DDC
Lanalidomid se Zn-DDC přidaný do vzorků myelomu pro kultivaci
Pomalidomid se Zn-DDC
vzorky, které mají být exponovány pomalidomidem v kombinaci se Zn-DDC
Lék: Pomalidomid se Zn-DDC
Lanalidomid se Zn-DDC přidaný do vzorků myelomu pro kultivaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost imuthiolu a zinku
Časové okno: 7 dní
zkoumat cytotoxicitu Imuthiolu a zinku v kombinaci s jinými léky
7 dní
Usmrcení buněk a stanovení IC50 (inhibiční koncentrace) a zahrnutých apoptotických drah
Časové okno: 7 dní
Usmrcení buněk a stanovení IC50 (inhibiční koncentrace) a zahrnutých apoptotických drah
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Spolupracovníci

University of Wolverhampton

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019HAE109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Zn-DDC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit