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Zn-DDC per indirizzare il percorso Hypoxia-NFkappaB-CSCs nel mieloma multiplo

8 aprile 2026 aggiornato da: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Zn-DDC per mirare al percorso ipossia-NFkappaB-CSC e migliorare i risultati del trattamento delle neoplasie ematologiche - Uno studio di traduzione

Le prospettive per i pazienti con neoplasie ematologiche rimangono difficili. È stato dimostrato in alcuni primi studi sul cancro che un particolare farmaco chiamato Zn-DDC altrimenti noto come Imuthhiol è altamente tossico per le cellule staminali tumorali. L'imutiolo è stato utilizzato per via endovenosa negli studi clinici con un eccellente record di sicurezza. La recente terapia innovativa e l'immunoterapia nelle neoplasie ematologiche hanno migliorato l'esito e la sopravvivenza, ma comportano un aumento dei costi. L'imutiolo potrebbe essere un farmaco economico ideale da studiare da solo e in combinazione con altri farmaci nel mieloma e in altre neoplasie ematologiche. Ciò potrebbe portare a potenziali terapie combinate che saranno molto efficaci e convenienti in futuro. C'è la necessità di vedere se questo farmaco, l'imutiolo e insieme ai farmaci complementari lenalidomide (Revlimid) e pomalidomide (Pomalyst) possono aiutare nel trattamento delle neoplasie ematologiche. Per fare questo c'è la necessità di vedere come le cellule tumorali rispondono ai farmaci in laboratorio prima di poter provare il farmaco (o la combinazione di farmaci) per il trattamento. Il successo di questo studio può portare a una rapida traduzione dell'imutiolo nel trattamento delle neoplasie ematologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno testati fino a 60 campioni di midollo osseo di mieloma da pazienti con mieloma e 10 campioni di midollo osseo da altri campioni di malignità ematologica (leucemia acuta) alla diagnosi e alla ricaduta.

I pazienti che frequentano le cliniche di ematologia presso il New Cross Hospital saranno esaminati per l'ammissibilità dello studio dal medico e se soddisfano i criteri di reclutamento, verranno contattati per partecipare alla clinica.

Dopo il consenso informato, ai partecipanti verrà chiesto di donare un ulteriore campione di 2-3 ml di midollo osseo in una singola aliquota ai fini di questo studio durante l'aspirazione del midollo osseo come parte della loro routine clinica alla diagnosi e alla ricaduta. La singola aliquota sarà inviato all'Università di Wolverhampton per l'analisi.

Verranno raccolti dati clinici specifici al momento della diagnosi e della recidiva:

  • Diagnosi
  • Data diagnosticata
  • Stadio della malattia
  • Stato di ricaduta
  • Età
  • Sesso
  • Trattamenti precedenti
  • Data del campione di midollo
  • Trapano midollare
  • Midollo liquido Il set di dati clinici rimarrà presso il Royal Wolverhampton NHS Trust durante l'analisi dei campioni. Una volta che i campioni sono stati analizzati, i dati clinici verranno quindi rilasciati per determinare la malattia recidivante o refrattaria e la correlazione con i dati in vitro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno testati fino a 60 campioni di midollo osseo di mieloma da pazienti con mieloma e 10 campioni di midollo osseo da altri campioni di malignità ematologica (leucemia acuta) alla diagnosi e alla ricaduta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di neoplasia ematologica - mieloma o leucemia acuta
  • I pazienti devono avere almeno 18 anni
  • I pazienti devono essere disposti e in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Le pazienti in gravidanza non saranno inserite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Zn-DDC
campioni da esporre solo con Zn-DDC (imutiolo).
Droga: Zn-DDC
Zn-DDC aggiunto ai campioni di mieloma per la coltura
Lenalidomide con Zn-DDC
campioni da esporre con Lenalidomide in combinazione con Zn-DDC
Droga: Lanalidomide con Zn-DDC
Lanalidomide con Zn-DDC aggiunto ai campioni di mieloma per la coltura
Pomalidomide con Zn-DDC
campioni da esporre con Pomalidomide in combinazione con Zn-DDC
Droga: Pomalidomide con Zn-DDC
Lanalidomide con Zn-DDC aggiunto ai campioni di mieloma per la coltura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'imutiolo e dello zinco
Lasso di tempo: 7 giorni
esaminare la cictotossicità dell'imutiolo e dello zinco in combinazione con altri farmaci
7 giorni
Cell kill e determinazione della IC50 (concentrazione inibitoria) e delle vie apoptotiche coinvolte
Lasso di tempo: 7 giorni
Cell kill e determinazione della IC50 (concentrazione inibitoria) e delle vie apoptotiche coinvolte
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Collaboratori

University of Wolverhampton

Investigatori

  • Investigatore principale: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019HAE109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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