Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zn-DDC för att inrikta sig på hypoxi-NFkappaB-CSCs väg vid multipelt myelom

8 april 2026 uppdaterad av: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Zn-DDC för att inrikta sig på hypoxi-NFkappaB-CSCs väg och förbättra behandlingsresultaten av hematologiska maligniteter - En översättningsbänkstudie

Utsikterna för patienter med hematologiska maligniteter är fortfarande utmanande. Det har visats i vissa tidiga cancerstudier att ett särskilt läkemedel som kallas Zn-DDC, annars känt som Imuthiol, är mycket giftigt för cancerstamceller. Imutiol har använts intravenöst i kliniska prövningar med utmärkta säkerhetsresultat. Nyligen ny terapi och immunterapi vid hematologiska maligniteter har förbättrat resultat och överlevnad men kommer med en ökande kostnadsbörda. Imutiol kan vara ett idealiskt prisvärt läkemedel att studera på egen hand såväl som i kombination med andra läkemedel vid myelom och andra hematologiska maligniteter. Detta kan leda till potentiella kombinationsterapier som kommer att vara mycket effektiva och överkomliga i framtiden. Det finns ett behov av att titta för att se om detta läkemedel, Imuthiol och tillsammans med kompletterande läkemedel lenalidomid (Revlimid) och pomalidomid (Pomalyst) kan hjälpa till vid behandling av hematologisk malignitet. För att kunna göra detta finns det ett behov av att se hur cancercellerna svarar på läkemedlen i laboratoriet innan man kan pröva läkemedlet (eller kombinationen av läkemedel) för behandling. Framgången med denna studie kan leda till snabb översättning av Imuthiol till hematologisk malignitetsbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upp till 60 myelombenmärgsprover från myelompatienter och 10 benmärgsprover från andra hematologiska malignitetsprover (akut leukemi) vid Diagnos och Relaps kommer att testas.

Patienter som går på hematologiska kliniker på New Cross Hospital kommer att granskas för att berättiga studien av läkaren och om de uppfyller rekryteringskriterierna kommer de att kontaktas för att delta på kliniken.

Efter informerat samtycke kommer deltagarna att bli ombedda att donera ytterligare 2-3 ml benmärgsprov i en enda alikvot för denna studie, samtidigt som de genomgår en benmärgsaspiration som en del av sin rutinmässiga kliniska vård vid diagnos och återfall. kommer att skickas till University of Wolverhampton för analys.

Specifika kliniska data kommer att samlas in vid tidpunkten för diagnos och återfall:

  • Diagnos
  • Datum diagnos
  • Sjukdomsstadiet
  • Återfallsstatus
  • Ålder
  • Sex
  • Tidigare behandlingar
  • Datum för märgprov
  • Märg trephine
  • Märgvätska Den kliniska datamängden kommer att finnas kvar på Royal Wolverhampton NHS Trust medan analys av proverna äger rum. När proverna har analyserats kommer de kliniska data att släppas för att fastställa återfall eller refraktär sjukdom och korrelation med in vitro-data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Upp till 60 myelombenmärgsprover från myelompatienter och 10 benmärgsprover från andra hematologiska malignitetsprover (akut leukemi) vid Diagnos och Relaps kommer att testas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen hematologisk malignitet - antingen myelom eller akut leukemi
  • Patienter måste vara 18 år eller äldre
  • Patienter måste vara villiga och kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravida patienter kommer inte att registreras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Zn-DDC
prover som ska exponeras med enbart Zn-DDC (imutiol).
Läkemedel: Zn-DDC
Zn-DDC läggs till myelomprover för odling
Lenalidomid med Zn-DDC
prover som ska exponeras med Lenalidomid i kombination med Zn-DDC
Läkemedel: Lanalidomid med Zn-DDC
Lanalidomid med Zn-DDC tillsatt till myelomprover för odling
Pomalidomid med Zn-DDC
prover som ska exponeras med Pomalidomid i kombination med Zn-DDC
Läkemedel: Pomalidomid med Zn-DDC
Lanalidomid med Zn-DDC tillsatt till myelomprover för odling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Imutiol och zink effekt
Tidsram: 7 dagar
undersöka cytotoxiciteten av Imutiol och zink i kombination med andra läkemedel
7 dagar
Celldöd och bestämning av IC50 (hämmande koncentration) och apoptotiska vägar involverade
Tidsram: 7 dagar
Celldöd och bestämning av IC50 (hämmande koncentration) och apoptotiska vägar involverade
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Samarbetspartners

University of Wolverhampton

Utredare

  • Huvudutredare: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Första postat (Faktisk)

21 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019HAE109

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera