Zn-DDC 靶向多发性骨髓瘤中的缺氧-NFkappaB-CSCs 通路
2023年12月27日 更新者：The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
Zn-DDC 靶向缺氧-NFkappaB-CSCs 通路并改善血液系统恶性肿瘤的治疗结果 - 一项转化基准研究
血液系统恶性肿瘤患者的前景仍然充满挑战。
一些早期癌症研究表明，一种名为 Zn-DDC（也称为 Imuthiol）的特殊药物对癌症干细胞具有剧毒。
Imuthiol 已在临床试验中静脉内使用，具有出色的安全记录。
最近针对血液系统恶性肿瘤的新型疗法和免疫疗法改善了预后和生存率，但成本负担却越来越大。
Imuthiol 可能是一种理想的负担得起的药物，既可以单独研究，也可以与其他药物联合治疗骨髓瘤和其他血液系统恶性肿瘤。
这可能会导致潜在的联合疗法，这些疗法在未来将非常有效且负担得起。
需要看看这种药物、Imuthiol 以及辅助药物来那度胺 (Revlimid) 和泊马度胺 (Pomalyst) 是否有助于血液恶性肿瘤的治疗。
为了做到这一点，需要先在实验室中了解癌细胞对药物的反应，然后才能试用药物（或药物组合）进行治疗。
这项研究的成功可能会导致将 Imuthiol 快速转化为血液恶性肿瘤治疗。
研究概览
详细说明
在诊断和复发时，将测试多达 60 个来自骨髓瘤患者的骨髓瘤样本和 10 个来自其他血液恶性肿瘤样本（急性白血病）的骨髓样本。
在 New Cross 医院血液诊所就诊的患者将由临床医生审查是否符合研究资格，如果他们符合招募标准，将联系他们参加诊所。
知情同意后，将要求参与者以单份等份捐赠额外的 2-3ml 骨髓样本用于本研究，同时接受骨髓抽吸作为诊断和复发时常规临床护理的一部分。单份等份将被送到伍尔弗汉普顿大学进行分析。
在诊断和复发时将收集特定的临床数据：
- 诊断
- 诊断日期
- 疾病阶段
- 复发状态
- 年龄
- 性别
- 既往治疗
- 骨髓样本日期
- 骨髓环钻
- 骨髓液 在对样本进行分析时，临床数据集将保留在皇家伍尔弗汉普顿 NHS 信托基金中。 一旦对样本进行了分析，将发布临床数据以确定复发或难治性疾病以及与体外数据的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Supratik Basu
- 电话号码：01902307999
- 邮箱：supratik.basu@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名：Lorraine Jacques
- 电话号码：01902695065
- 邮箱：lorraine.jacques@nhs.net
学习地点
-
-
-
Wolverhampton、英国、WV10 0QP
- 招聘中
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
接触：
- Supratik Basu
- 邮箱：supratik.basu@nhs.net
-
接触：
- Lucy Stelfox
- 邮箱：lucy.stelfox@nhs.net
-
首席研究员：
- Supratik Basu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在诊断和复发时，将测试多达 60 个来自骨髓瘤患者的骨髓瘤样本和 10 个来自其他血液恶性肿瘤样本（急性白血病）的骨髓样本。
描述
纳入标准：
- 被诊断患有血液恶性肿瘤的患者 - 骨髓瘤或急性白血病
- 患者必须年满 18 岁或以上
- 患者必须愿意并能够给予知情同意
排除标准：
- 怀孕的患者将不会进入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
锌-DDC
样品单独暴露于 Zn-DDC（Imuthiol）
|
将 Zn-DDC 添加到骨髓瘤样品中进行培养
|
|
含 Zn-DDC 的来那度胺
与 Zn-DDC 结合来那度胺暴露的样品
|
将含有 Zn-DDC 的拉那度胺添加到用于培养的骨髓瘤样品中
|
|
含 Zn-DDC 的泊马度胺
样品暴露于 Pomalidomide 与 Zn-DDC 的组合
|
将含有 Zn-DDC 的拉那度胺添加到用于培养的骨髓瘤样品中
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
依莫硫醇和锌的功效
大体时间：7天
|
检查 Imuthiol 和锌与其他药物联合使用的细胞毒性
|
7天
|
|
细胞杀伤和 IC50（抑制浓度）的测定以及涉及的细胞凋亡途径
大体时间：7天
|
细胞杀伤和 IC50（抑制浓度）的测定以及涉及的细胞凋亡途径
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Supratik Basu、The Royal Wolverhampton NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月22日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月15日
首次发布 (实际的)
2020年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月27日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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