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Zn-DDC para orientar la vía de la hipoxia-NFkappaB-CSC en el mieloma múltiple

8 de abril de 2026 actualizado por: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Zn-DDC para apuntar a la vía de la hipoxia-NFkappaB-CSC y mejorar los resultados del tratamiento de las neoplasias malignas hematológicas: un estudio de banco de traducción

El pronóstico para los pacientes con neoplasias malignas hematológicas sigue siendo desafiante. Se ha demostrado en algunos estudios tempranos de cáncer que un fármaco en particular llamado Zn-DDC, también conocido como Imuthiol, es altamente tóxico para las células madre cancerosas. Imutiol se ha utilizado por vía intravenosa en ensayos clínicos con un excelente historial de seguridad. La reciente terapia novedosa y la inmunoterapia en neoplasias malignas hematológicas han mejorado los resultados y la supervivencia, pero conllevan una carga de costos cada vez mayor. Imutiol podría ser un fármaco asequible ideal para estudiar solo o en combinación con otros fármacos en el mieloma y otras neoplasias malignas hematológicas. Esto puede dar lugar a posibles terapias combinadas que serán muy eficaces y asequibles en el futuro. Existe la necesidad de analizar si este fármaco, Imuthiol y, junto con los fármacos complementarios, lenalidomida (Revlimid) y pomalidomida (Pomalyst) pueden ayudar en el tratamiento de las neoplasias malignas hematológicas. Para hacer esto, es necesario ver cómo responden las células cancerosas a los medicamentos en el laboratorio antes de poder probar el medicamento (o la combinación de medicamentos) para el tratamiento. El éxito de este estudio puede conducir a una rápida traducción de Imuthiol en el tratamiento de neoplasias malignas hematológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se analizarán hasta 60 muestras de médula ósea de mieloma de pacientes con mieloma y 10 muestras de médula ósea de otras muestras de neoplasias malignas hematológicas (leucemia aguda) en el diagnóstico y la recaída.

Los pacientes que asisten a las clínicas de hematología en New Cross Hospital serán revisados ​​por el médico para determinar su elegibilidad para el estudio y, si cumplen con los criterios de reclutamiento, se les pedirá que participen en la clínica.

Después del consentimiento informado, se les pedirá a los participantes que donen una muestra adicional de 2-3 ml de médula ósea en una alícuota única para este estudio mientras se someten a un aspirado de médula ósea como parte de su atención clínica de rutina en el momento del diagnóstico y la recaída. La alícuota única será enviado a la Universidad de Wolverhampton para su análisis.

Se recogerán datos clínicos específicos en el momento del diagnóstico y de la recaída:

  • Diagnóstico
  • Fecha diagnosticada
  • Etapa de la enfermedad
  • Estado de recaída
  • Edad
  • Sexo
  • Tratamientos previos
  • Fecha de la muestra de médula
  • trépano de médula
  • Líquido de médula El conjunto de datos clínicos permanecerá en The Royal Wolverhampton NHS Trust mientras se lleva a cabo el análisis de las muestras. Una vez que se hayan analizado las muestras, se publicarán los datos clínicos para determinar la enfermedad recidivante o refractaria y la correlación con los datos in vitro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
        • Reclutamiento
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Supratik Basu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se analizarán hasta 60 muestras de médula ósea de mieloma de pacientes con mieloma y 10 muestras de médula ósea de otras muestras de neoplasias malignas hematológicas (leucemia aguda) en el diagnóstico y la recaída.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con malignidad hematológica, ya sea mieloma o leucemia aguda
  • Los pacientes deben tener 18 años o más.
  • Los pacientes deben estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • No se ingresarán pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Zn-DDC
muestras para ser expuestas con Zn-DDC (Imutiol) solo
Droga: Zn-DDC
Zn-DDC agregado a muestras de mieloma para cultivo
Lenalidomida con Zn-DDC
Muestras a exponer con lenalidomida en combinación con Zn-DDC
Droga: Lanalidomida con Zn-DDC
Lanalidomida con Zn-DDC añadida a muestras de mieloma para cultivo
Pomalidomida con Zn-DDC
muestras a exponer con pomalidomida en combinación con Zn-DDC
Droga: Pomalidomida con Zn-DDC
Lanalidomida con Zn-DDC añadida a muestras de mieloma para cultivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de imutiol y zinc
Periodo de tiempo: 7 días
Examinar la citotoxicidad de Imuthiol y zinc en combinación con otras drogas.
7 días
Muerte celular y determinación de IC50 (concentración inhibitoria) y vías apoptóticas implicadas
Periodo de tiempo: 7 días
Muerte celular y determinación de IC50 (concentración inhibitoria) y vías apoptóticas implicadas
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Colaboradores

University of Wolverhampton

Investigadores

  • Investigador principal: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019HAE109

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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