Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Zn-DDC для нацеливания на путь гипоксии-NFkappaB-CSCs при множественной миеломе

8 апреля 2026 г. обновлено: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Zn-DDC воздействует на пути гипоксии-NFkappaB-CSCs и улучшает результаты лечения гематологических злокачественных новообразований

Перспективы для пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями остаются сложными. В некоторых ранних исследованиях рака было показано, что определенный препарат под названием Zn-DDC, также известный как имутиол, очень токсичен для раковых стволовых клеток. Имутиол внутривенно использовался в клинических испытаниях с отличными показателями безопасности. Недавняя новая терапия и иммунотерапия при гематологических злокачественных новообразованиях улучшили исход и выживаемость, но сопряжены с растущим бременем затрат. Имутиол может быть идеальным доступным препаратом для изучения как самого по себе, так и в сочетании с другими препаратами при миеломе и других гематологических злокачественных новообразованиях. Это может привести к потенциальной комбинированной терапии, которая будет очень эффективной и доступной в будущем. Необходимо выяснить, может ли этот препарат, имутиол, а также дополнительные препараты леналидомид (ревлимид) и помалидомид (помалист) помочь в лечении гематологических злокачественных новообразований. Для этого необходимо увидеть, как раковые клетки реагируют на лекарства в лаборатории, прежде чем можно будет испытать лекарство (или комбинацию лекарств) для лечения. Успех этого исследования может привести к быстрому внедрению имутиола в лечение гематологических злокачественных новообразований.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет протестировано до 60 образцов костного мозга больных миеломой и 10 образцов костного мозга других гематологических злокачественных новообразований (острой лейкемии) при диагностике и рецидиве.

Пациенты, посещающие гематологические клиники в больнице Нью-Кросс, будут проверены клиницистом на предмет соответствия критериям участия в исследовании, и, если они соответствуют критериям набора, им будет предложено принять участие в клинике.

После получения информированного согласия участников попросят сдать дополнительные 2-3 мл образца костного мозга в виде одной аликвоты для целей этого исследования во время проведения аспирации костного мозга в рамках их обычной клинической помощи при постановке диагноза и рецидиве. будет отправлен в Университет Вулверхэмптона для анализа.

Конкретные клинические данные будут собираться во время диагностики и рецидива:

  • Диагноз
  • Дата диагностики
  • Стадия заболевания
  • Статус рецидива
  • Возраст
  • Секс
  • Предыдущие процедуры
  • Дата взятия образца костного мозга
  • Трепанация костного мозга
  • Жидкость костного мозга Набор клинических данных останется в The Royal Wolverhampton NHS Trust, пока будет проводиться анализ образцов. После того, как образцы будут проанализированы, клинические данные будут опубликованы для определения рецидива или рефрактерного заболевания и корреляции с данными in vitro.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Supratik Basu
  • Номер телефона: 01902307999
  • Электронная почта: supratik.basu@nhs.net

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lorraine Jacques
  • Номер телефона: 01902695065
  • Электронная почта: lorraine.jacques@nhs.net

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет протестировано до 60 образцов костного мозга больных миеломой и 10 образцов костного мозга других гематологических злокачественных новообразований (острой лейкемии) при диагностике и рецидиве.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом гематологическое злокачественное новообразование - либо миелома, либо острый лейкоз
  • Пациенты должны быть старше 18 лет.
  • Пациенты должны быть готовы и способны дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременные пациенты не будут введены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Zn-ДДК
образцы для воздействия только Zn-DDC (имутиол)
Лекарство: Zn-ДДК
Zn-DDC добавлен к образцам миеломы для культивирования
Леналидомид с Zn-DDC
образцы для воздействия леналидомидом в сочетании с Zn-DDC
Лекарство: Ланалидомид с Zn-DDC
Ланалидомид с Zn-DDC, добавленный к образцам миеломы для культивирования
Помалидомид с Zn-DDC
образцы для воздействия помалидомидом в сочетании с Zn-DDC
Лекарство: Помалидомид с Zn-DDC
Ланалидомид с Zn-DDC, добавленный к образцам миеломы для культивирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность имутиола и цинка
Временное ограничение: 7 дней
изучить цитотоксичность имутиола и цинка в сочетании с другими препаратами
7 дней
Гибель клеток и определение IC50 (ингибирующая концентрация) и участвующих путей апоптоза
Временное ограничение: 7 дней
Гибель клеток и определение IC50 (ингибирующая концентрация) и участвующих путей апоптоза
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Соавторы

University of Wolverhampton

Следователи

  • Главный следователь: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019HAE109

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться