- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04234022
Zn-DDC kohdistaa hypoksia-NFkappaB-CSC-reitin multippeli myeloomassa
Zn-DDC kohdistaa hypoksia-NFkappaB-CSC-reittiä ja parantaa hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitotuloksia - Käännöstenttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Enintään 60 myelooman luuydinnäytettä myeloomapotilailta ja 10 luuydinnäytettä muista hematologisista pahanlaatuisista syöpänäytteistä (akuutti leukemia) diagnoosin ja uusiutumisen yhteydessä.
Kliinikko tarkastaa New Cross Hospitalin hematologian klinikoilla käyvien potilaiden kelpoisuuden tutkimukseen, ja jos he täyttävät rekrytointikriteerit, heidät pyydetään osallistumaan klinikalle.
Ilmoitettuaan suostumuksensa jälkeen osallistujia pyydetään luovuttamaan 2–3 ml:n lisänäyte luuydinnäytettä yhtenä eränä tätä tutkimusta varten samalla kun heille tehdään luuytimen aspiraatio osana rutiininomaista kliinistä hoitoa diagnoosin ja uusiutumisen yhteydessä. lähetetään Wolverhamptonin yliopistoon analysoitavaksi.
Diagnoosin ja uusiutumisen yhteydessä kerätään erityisiä kliinisiä tietoja:
- Diagnoosi
- Diagnoosin päivämäärä
- Sairauden vaihe
- Relapse-tila
- Ikä
- Seksiä
- Aiemmat hoidot
- Ydinnäytteen päivämäärä
- Ydintrefiini
- Ydinneste Kliiniset tiedot säilytetään The Royal Wolverhampton NHS Trustissa näytteiden analyysin ajaksi. Kun näytteet on analysoitu, kliiniset tiedot julkaistaan, jotta voidaan määrittää uusiutunut tai refraktorinen sairaus ja korrelaatio in vitro -tietojen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Supratik Basu
- Puhelinnumero: 01902307999
- Sähköposti: supratik.basu@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lorraine Jacques
- Puhelinnumero: 01902695065
- Sähköposti: lorraine.jacques@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- Rekrytointi
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Supratik Basu
- Sähköposti: supratik.basu@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucy Stelfox
- Sähköposti: lucy.stelfox@nhs.net
-
Päätutkija:
- Supratik Basu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hematologinen pahanlaatuisuus - joko myelooma tai akuutti leukemia
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevia potilaita ei oteta mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Zn-DDC
näytteet altistettaviksi pelkällä Zn-DDC:llä (imutiolilla).
|
Zn-DDC lisätty myeloominäytteisiin viljelyä varten
|
|
Lenalidomidi Zn-DDC:n kanssa
näytteet altistetaan lenalidomidille yhdessä Zn-DDC:n kanssa
|
Lanalidomidia Zn-DDC:n kanssa lisättynä myeloomanäytteisiin viljelyä varten
|
|
Pomalidomidi Zn-DDC:n kanssa
näytteet altistetaan pomalidomidille yhdessä Zn-DDC:n kanssa
|
Lanalidomidia Zn-DDC:n kanssa lisättynä myeloomanäytteisiin viljelyä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imutiolin ja sinkin teho
Aikaikkuna: 7 päivää
|
tutkia imutiolin ja sinkin sytotoksisuutta yhdessä muiden lääkkeiden kanssa
|
7 päivää
|
|
Solujen tappaminen ja IC50:n (inhiboiva pitoisuus) ja apoptoottisten reittien määrittäminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Solujen tappaminen ja IC50:n (inhiboiva pitoisuus) ja apoptoottisten reittien määrittäminen
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- pomidomidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019HAE109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .