This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Fraksjonert CO2 -laserbehandling av hypertrofiske arr

Evaluering av effekten av en ablativ fraksjonert karbondioksidlaser på patologiske symptomer ved pediatriske arr hos barn: en potensiell delt-arr-kontrollert prøve

Sponsorer

Hovedsponsor: University of Calgary

Kilde University of Calgary
Kort oppsummering

Kortfattet sammendrag Hypertrofiske arr er uregelmessige, som kan forårsake svekkende symptomer, inkludert smerte, kløe og begrenset bevegelse i leddene i området. Det er også ofte betydelig psykososiale elementer med disse arrene som er spesielt viktige hos de sårbare pediatrisk populasjon og deres foreldre. Dagens arrbehandling er begrenset. Jeg de siste årene har fremkomsten av ablativ fraksjonell laser (AFL) resurfacing -teknologi vist stort løfte, men det er fortsatt nødvendig for å utvide bevis på høyt nivå og utviklet optimalt laserbehandlingsparametere for pasienter. Jeg har ikke studert denne forskningen for å evaluere effekten av ablativ fraksjonert CO2 laserbehandling av hypertrofiske arr hos barn og definere et sett med laserbehandling parametere for å utvikle en behandlingsprotokoll som maksimerer sikkerheten og effekten av AFL terapi i den pediatriske populasjonen. Dette vil være en potensiell klinisk prøve med delt arr ved Alberta Barnesykehus. En prøvestørrelse på 44 arr vil være tilstrekkelig til å oppdage a klinisk signifikant forbedring i total POSAS-score, vårt primære utfallsmål. Barn (1--17 år) som opplever hypertrofisk arrdannelse etter en akutt skade eller brannskade kan inngå i studien. Alle pasientene vil få standardbehandling og vil bli fullstendig av vårt plastikkirurgiske team og rehabiliteringsteam. Hvert arrvesen studert vil bli delt inn i halvdeler som vil bli delt og unik "Site ID" registrert i og datainnsamlingsark og brukt til å identifisere arr for vurdering. Alt laser behandling vil bli utført av en enkelt kirurg ved bruk av UltraPulse CO2 Laser (Lumenis, Israel) og vil bli gjort på Alberta Children's Hospital i hovedoperasjonsrommet under en generell bedøvelse. Pasienter vil motta laserbehandlinger med 4 til 8 uker mellomrom i totalt 3 økter. En kombinasjon av behandlingsmodusene SCAAR FX og Deep FX, med eller uten Active FX -behandlingsmodus, vil bli brukt i henhold til individuell pasient og arr kjennetegn. Datasamling omfattende demografiske data og originale brenndata. Vurderingsverktøy inkludert spørreskjemaene fra POSAS og SCAR-Q, kliniske fotografier og kutometer vil bli brukt kl forskjellige tidspunkter for å dokumentere endringer i arrangementer og patologi over studien periode. Middelverdier for kutometer-målingene samt POSAS og SCAR-Q spørreskjemaer vil bli sammenlignet mellom laserbehandlede og kontrollarrasjoner. Hver av disse datasett vil bli testet for normalitet ved bruk av Shapiro-Wilk-testen. Ikke-parametriske data vil sammenligner ved bruk av Wilcoxon-test med signert rangering, og parametriske data vil bli sammenlignet med Studentens t-tester.

Detaljert beskrivelse

RASJONAL OG BAKGRUNN: Store fremskritt innen kirurgisk behandling for traumatiske skader og brannskader de siste tiårene har gjort muliggjort overlevelse for sår som tidligere ville vært dødelige.i kjølvannet av disse fremskritt, har nye utfordringer dukket opp i håndteringen av de kroniske aspektene ved disse skadene. Blant disse er hypertrofisk forsetter og av våre største uoppfylte utfordringer.Hypertrofisk arr er en type patologisk arr som kan brukes etter en traumatisk skade, karakterisert ved overdreven kollagenavsetning under sårhelingsprosessen som resulterer i utseende av et uregelmessig, hevet arr.Disse arrene er den vanligste arrformen som dannes etter brannskader med en rapportert forekomst så høy som 70%.I tillegg til deres ubehagelige utseende, kan hypertrofiske arr vise svekkende symptomer, inkludert smerter, kløe, og begrenset bevegelse i nærliggende ledd.Disse symptomer vedvarer ofte utfordringer etter initialen såret har grodd, med dype og varierende effekter på pasientens livskvalitet. Stigmatisering rundt utseendet på hypertrofiske arr forener ytterligere deres fysiske effekter med psykososiale elementer som er spesielt viktige hos de utsatte Et flertall av de berørte barna blir utsatt for mobbing som et resultat av arrene deres og mange opplever økte forekomster av angst, depresjon, traumatisk stress, Foreldre til berørte barn opplever også forhøyet stress, depressive symptomer og skyld.Den dype, flerdimensjonale virkningen av hypertrofisk arrdannelse nødvendiggjør forbedrede behandlingsmetoder for å bevare pasientens livskvalitet. Nåværende arrbehandlingsmodaliteter er begrenset, spesielt når det gjelder å forbedre utseendet på hypertrofiske arr.Denne mangelen fremhever et behov for å utvikle trygge og effektive nye tilnærminger som bygger bro mellom konservative metoder med begrenset effekt og invasiv tiltak med økt risiko for pasienter som kirurgi, laser behandling og kortikosteroidinjeksjon.I de siste årene har resultatet av ablativ fraksjon laser (AFL) resurfacing -teknologi har vist store løfter om å dekke dette behovet med sitt unik kombinasjon av sikkerhet og effekt.AFL -teknologi fyller tomrom mellom mildere ikke-ablative lasere, som etterlater huden intakt, og mer aggressive fullt ablative lasere som fjern epidermis av hele det behandlede overflatearealet.Mens fullt ablative lasere kan produsere dramatiske resultater, fører det store ablasjonsområdet til forlengede restitusjonstider og økt risiko for komplikasjoner som dyschromia, infeksjon og arrdannelse.Derimot, AFL del laserstrålen for å målrette mot et spredt mønster av hudens overflate, fordampe presist diskontinuerlige vevssøyler inne mange mindre områder referert til som mikroskopiske behandlingssoner (MTZ) .Ved å skade bare en "brøkdel" av huden, det friske vevet rundt MTZ-ene regenererer raskt og erstatter det skadede vevet.Moderne AFL-er med ultrapulsingsteknologi oppnår enda større effekt ved å avgi laseren raskt høyenergipulser for å begrense oppvarming av tilstøtende vev.Ved å begrense behandlingsområdet til presise soner, kan AFL oppnå mye dypere vevsablasjon enn fullt ablative lasere mens minimere kollateral skade på nærliggende vev for å maksimere terapeutisk effekt. Studier med AFL har rapportert og signifikant redusert total forekomst av komplikasjoner som består og som er forbundet med ikke-fraksjonert laserablation: dyschromia, infeksjon og arrdannelse.dyschromia i form av hyper- eller hypopigmentering av den laserbehandlede huden er kanskje den vanlige bivirkningen som har blitt observatør, spesielt hos pasienter med mørkere hudtyper.Bemerkelsesverdig ved bruk av fraksjonell ablasjon, er forekomst av dyskromi unngås praktisk talt., I tillegg til en reduksjon i total komplikasjonsfrekvens, postoperativ smerte forbundet med AFL-terapi er generelt mild og godt administrert selv med ikke-opioid smertestillende midler.Generell anestesi er fortsatt den kliniske konsensus for å gjøre intraoperativ smerte og vil dermed bli implementert i denne studien. Totalt sett er AFLer og kraftig verktøy som kan oppnå mye mer robust dermal ombygging respons enn ikke-ablative lasere samtidig som du reduserer risikoen for bivirkninger og forsinket helbredelse sett med fullt ablativ lasere og andre mer invasive arrbehandlinger. Nyere studier har undersøkt potensiell bruk av AFL for å behandle hypertrofiske arr med svært lovende resultater, som dokumenterer markerte forbedringer i flere aspekter av arrpatologi. Jeg en stor før-etter-kohortstudie, resulterte behandling av hypertrofiske arr ved bruk av AFL i betydelig forbedring av pigmentering, erytem, ​​smidighet og tykkelse måltider ved gullstandarden Vancouver Scar Scale (VSS) .Forfattere av denne studien rapporterte en betydelig reduksjon fra 10,4 til 5,2 på VSS innen en mangfoldig kohorte av pediatriske og voksne pasienter.En nyere studie som utelukkende fokuserte på behandling av pediatriske brannsår med AFL rapporterte også betydelig forbedring med en 23% reduksjon i poengsummen fra 89,6 til 69,2 Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) .POSAS ligner på VSS, men unikt utfyller observatørmord av arr med pasientrapportert vurdering omfatter enestående vurdering av smerte og kløe.Etterforskerne vil bruke POSAS sammen med SCAR-Q, en ny ordbok som nylig ble utviklet for å gi mer detaljert pasientrapporterte utfall og unik vurdering av den psykososiale virkningen av arr. Den demonstrerte sikkerheten og effekten av AFL resurfacing er spesielt attraktiv for søknad innen den pediatriske befolkningen.Til tross for lovende innledende rapporter, gjenstår det et behov for å utvide bevis på høyt nivå og utvikle optimale laserbehandlingsparametere for Eksisterende studier er hovedsakelig avhengige av subjektive arrvurderingsskalaer for evaluering pasientresultater og få har inkludert objektive målinger for å utfylle deres subjektive data.Mens arrvurderingsskalaer er populære og allment akseptert hos begge forskning og klinisk praksis, iboende subjektivitet begrenser deres pålitelighet og signifikans uten objektive data.Som slik er det tydeligvis nødvendig for å inkorporere mer objektive målinger i fremtidige studier.Denne foreslåtte studien tar sikte på å imøtekomme dette behovet ved å bruke validerte objektive måleenheter i forbindelse med en rekke subjektive tiltak for bedre å evaluere effekten av AFLs i behandling av pediatrisk hypertrofisk arr.Objektive måleenheter har vist seg å produsere langt bedre inter-rater pålitelighet enn subjektive arrskalaer, og gir viktige data for mer presis undersøkelse endringer i arr i løpet av studieperioden og underbygge subjektive funn.I denne studien, etterforskerne vil bruke en enhet som kalles et kuttometer for å måle viskoelastikken egenskaper av arr (elastisitet og fasthet) .Med mer omfattende data er vår intensjon å integrere og bygge på nye innsats for å informere om videre utvikling og tilrettelegge for integrering av AFL i det moderne arrbehandlingsparadigmet. STUDIEMÅL: Jeg viser denne studien til etterforskning for å evaluere effekten av ablativ fraksjonert CO2 laserbehandling av hypertrofiske arr hos barn og definere et sett med laserbehandling parametere for å utvikle en behandlingsprotokoll som maksimerer sikkerheten og effekten av AFL terapi i den pediatriske populasjonen. STUDIEMÅL: 1.Bestem om ablativ fraksjonert CO2 -laserbehandling er effektiv for å patologisk symptomer og tegn på hypertrofiske arr tilgjengelig kløe, smerter, arrstivhet og begrenset bevegelsesområde. 2.Bestem om ablativ fraksjonert CO2 -laserbehandling er effektiv for å forbedre utseende av hypertrofiske arr. 3.Utvikle et sett anbefalte parametere for bruk av ablativ fraksjonert CO2 -laser behandling inkludert behandlingstid og mengde forbedringer relatert til antall behandlinger. METODER: Studiebefolkning Etterforskerne foreslår å gjennomføre en potensiell klinisk prøve med delt arr ved Alberta Children's Hospital.En prøvestørrelse på 44 arr vil være tilstrekkelig til å oppdage en klinisk signifikant forbedring i total POSAS -score mellom behandling og kontroll grupper på 14 poeng (10%) med en effekt på 90% og en alfa på 0,05 (vedlegg) etterforskere vil rekruttere pasienter som presenterer seg for poliklinisk brannskade og plastikkirurgi klinikker ved Alberta Children's Hospital over til år til de oppnådde og utvalgsstørrelse på 44 Barn (1--17 år) som opplever hypertrofisk arrdannelse etter en akutt skade eller brenning kan være inkludert i studien.For å sikre deltakernes sikkerhet og konsistensen av våre data forskerne vil bare inkludere pasienter med stabil lukkede arr minst 3 måneder etter sårlukking.For formålene med studien vil etterforskerne definere sår lukking som det punktet hvor huden har blitt re-epitelialisert og ikke lenger krever dressinger. For å gi innsikt om effekten av tidlig versus laserbehandling av arr, og for å lette sammenligning med tidligere studier, vil etterforskerne også registrere alderen på arr som studerer i to kategorier: arr mindre enn 2 år etter nedleggelse og arr større enn 2 år etter nedleggelse.Flere arr kan behandles og studeres for en pasient.Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de har kontraindikasjoner til generell anestesi eller til å motta laserbehandling som åpner områder i arret eller en aktiv infeksjon.Etterforskerne vil også ekskludere pasienter som tidligere har fått CO2 laserterapi til interesseområdet og alle pasienter med en underliggende hudlidelse slik som psoriasis som kan påvirke sårtilheling eller arrdannelse.Foreldre og pasienter vil bli samtykket i forkant av prosedyren.Et dokument vil bli gitt til potensialet deltakere som skisserte forslaget, inneholder risiko for generell anestesi og for laserbehandling.Pasienter og foreldre vil ikke bli blendet til behandlingsområdene. Studiedesign Alle pasienter vil motta standard arrbehandlingsmodaliteter og vil bli det etterfulgt av vårt plastikkirurgiske team og rehabiliteringsteam.Hvert arr som blir studert vil bli delt i to halvdeler som vil bli delt og unik "Site ID" som vil bli registrert i en datainnsamlingsark og brukes til å identifisere arr for vurdering.forsiktig første deling av arr bør resultere i to regioner med lignende størrelse og utseende, så vel som lignende innledende vurderinger på arrskalaene og cutometer-målinger (beskrevet nedenfor) .Den ene halvdelen av arret vil bare motta standardbehandling og vil bli utpekt som "kontroll" -området. Den andre halvparten vil bli behandlet med AFL i tillegg til å motta standardbehandling og vil bli utpekt som "behandlingsområde" .Behandlingsområdet vil bli randomisert mellom For eksempel kan arr under armen få halvparten nær albuen behandlet med laser inn en pasient, men hvis en annen pasient har et underarm arr, halvparten nær albuen i dette Pasienten kan kun motta standardbehandling.Denne randomiseringen vil muliggjøre blinding av tre branneksperter ved gjennomgang av de kliniske fotografiene og bidra til å spesielt skjevhet fra arr-splitting.Et gjennomsiktighetskart vil bli opprettet for hver pasient for å kartlegge arr og måleområder for å lette konsistensen av vurderinger over studieperioden.Alle laser behandling vil bli utført av en enkelt kirurg, Dr.Fraulin, ved bruk av UltraPulse CO2 Laser (Lumenis, Israel). Dr.Fraulin har blitt opplært i bruk av UltraPulse CO2 -laser og har brukt det tidligere i klinisk praksis.Alle laserprosedyrer vil bli utført på Alberta Barnesykehuset på hovedoperasjonen under en bedøvelse. Behandlingsparametere Pasientene vil motta laserbehandlinger med 4 til 8 ukers mellomrom i totalt 3 økter.En kombinasjon av behandlingsmodusene SCAAR FX og Deep FX, med eller uten Active FX -behandlingsmodus, vil bli brukt i henhold til individuell pasient og arr "SCAAR" står for Synergistic Coagulation and Ablation for Advanced Resurfacing.Laserens første passering vil bli utført i SCAAR FX -behandlingsmodus. Denne modusen trenger laserstrålen gjennom huden opp til en dybde på 4 mm for å målrette mot de dypere lagene For SCAAR FX-innstillinger av energi (70-150mJ), tetthet (1-5%) og frekvenser (150-250Hz) .Den andre passeringen vil bli gjort med Deep FX for å behandle mer overfladiske lag av arr opp til en dybde på 1 mm. For dype FX-innstillinger for innstilling av energi (12,5-22,5mJ), tetthet (5-15%) og frekvenser (300-600Hz) .En tredje modus, Active FX, brukt til overadisk ablasjon for å jevne ut uregelmessige områder.Det vil kun brukes på pasienter med overfladisk uregelmessigheter i kontur og dyschromi og ville bli brukt etter andre metoder som og enkelt pass.For Active FX-innstillinger for innstilling av energi (80-125mJ), tetthet (2-3%) og frekvenser (100-150Hz). Postoperative pasienter vil bli bedt om å ta paracetamol for smertekontroll og til behandle laserområdene med lokal vaselin.De vil bli gitt instruksjoner til kontakt kirurgen (Dr.Fraulin) ved problemer som februar, mye smerte, spre rødhet eller vedvarende åpne områder. Datainnsamling og analyseinformasjon vil bli samlet inn for hver studerteltaker inkludert demografiske data: alder, kjønn og Fitzpatrick hudtype. Branndata vil bli registrert inkludert: dato for forbrenning, anatomisk plassering, type forbrenning (skålding, kontakt, flamme, blits, kjemisk, friksjon, elektrisk), brennedybde på behandlingsstedet og kontrollstedet, tid til opprinnelig helbredelse og tidligere behandling av området inkludert hudtransplantasjon. Vurderingsverktøy inkluderer spørreskjemaene POSAS og SCAR-Q, kliniske fotografier og Cutometer vil bli brukt på forskjellige tidspunkt for å dokumentere endringer i arrs utseende og patologi over studieperioden.POSAS og Cutometer -data vil bli samlet inn før første behandling, som før den andre behandlingen, og igjen 4-8 uker etter den siste SCAR-Q-vurderinger og kliniske fotografier vil bare bli fullført på begynnelsen og slutten av studietiden. Totalt POSAS -poengsum vil være vårt primære resultat for studier på grunn av den økende forekomsten i nyere litteratur som et mer pålitelig og omfattende alternativ til det rådende Vancouver Scar Scale.POSAS kommer til å bli brukt for å kontrollere endringer i ordninger og patologi som rapporterer av den kliniske observatøren og pasienten.POSAS vil bli fullført til andre for hvert arresterte å uavhengig kontroller både behandlings- og kontrollområdene.Som en tilleggstiltak, vil det nyutviklede SCAR-Q-spørreskjemaet administreres for å gi mer detaljert vurdering av pasientrapporterte utfall og unik innsikt angående psykososial innvirkning av arr.14 Kliniske fotografier av arrene vil bli tatt før første laserbehandling og etter siste laserbehandling for å dokumentere endringer i utseende av arr.Disse fotografiene vil bli gjennomgått av tre medlemmer av plast operasjonsteam med erfaring innen brannskader og arrbehandling.De vil bli blindet for behandling og kontroll områder av arret og bedt å sammenligne og evaluere laserbehandlet og kontrollområder ved hjelp av bilder tatt i begynnelsen og siste av studieperioden.Pasienter vil ikke kunne identifiseres fra disse fotografiene. For å komplettere dataene ovenfor med objektive målinger, vil etterforskerne bruke MPA 580 Cutometer (Courage + Khazaka electronic GmbH, Tyskland) for å sjekke det mekaniske hudens egenskaper.Denne enhet bruker lett sug (450mbar) på et lite område av huden og måler den resulterende deformasjonen med og reflektert lyssensor parametere kan settes av brukeren; etterforskerne vil imidlertid bruke konsekvente innstillinger for en total målesyklus på 4 sekunder med 3 repetisjoner bruker 2 sekunders suging etterfulgt av 2 sekunder for utgivelse. registrere gjennomsnittsverdier for både kontroll- og laserbehandlede steder i arret, samt a separat arrfri kontroll (enten kontralateral eller tilstøtende), hvis tilgjengelig.måling nettstedene vil bli merket på gjennomsiktighetskartene som er opprettet for hvert arr for å opprettholde konsistens av målinger.Den ikke-invasive karakterer til Cutometeret og minuttpåføring trykket nødvendig betyr at det ikke er smerte eller risiko for pasienten.Cutometer -programvaren registrerer 10 verdier (R0-R9) som gjenspeiler ulike aspekter ved hudens mekaniske egenskaper etterforskere vil registrere og sammenligne verdier for R0 (fasthet), R1 og R2 (elastisitet) .Cutometer -data vil bli registrert ved hjelp av produsentprogrammer (Cutometer Dobbel versjon 2.2.2.1). Statistisk analyse: Middelverdier for Cutometer-målingene samt POSAS- og SCAR-Q-spørreskjemaene vil bli sammenlignet mellom laserbehandlede og kontrollarrsteder.Hvert av disse datasettene vil være testet for normalitet ved bruk av Shapiro-Wilk-testen.Ikke-parametriske data vil bli sammenlignet med Wilcoxon signert rangertest og parametriske data vil bli sammenlignet for hjelp av studenter t-tester. Inter-rater pålitelighet for vurdering av de kliniske fotografiene vil bli bestemt bruk av intraklassekorrelasjon.Korrelasjon mellom vurderinger vil bli bestemt ved hjelp av Pearson -korrelasjon.Forskjeller vil bli ansett som statistisk signifikante når s ..

Samlet status Rekruttering
Startdato 2020-11-01
Fullføringsdato 2023-09-01
Primær sluttdato 2023-03-01
Fase Ikke tilgjengelig
Studietype Intervensjonell
Primært utfall
Måle Tidsramme
Change in POSAS score Through study completion, an average of 8 months
Endring i SCAR-Q-poengsum Gjennom studiestart, i gjennomsnitt 8 måneder
Endring i Cutometer -målinger Gjennom studiestart, i gjennomsnitt 8 måneder
Sekundært utfall
Måle Tidsramme
Endring i utseende på kliniske fotografier av arr Gjennom studiestart, i gjennomsnitt 8 måneder
Registrering 44
Tilstand
Innblanding

Intervensjonstype: Enhet

Intervensjonsnavn: Fraksjonert CO2 laserbehandling -

Beskrivelse: UltraPulse CO2 Laser (Lumenis, Israel). Pasienter vil få laserbehandlinger med 4 til 8 ukers mellomrom i totalt 3 økter. En kombinasjon av behandlingsmodusene SCAAR FX og Deep FX, med eller uten Active FX -behandlingsmodus, vil bli brukt i henhold til individuelle pasient- og arregenskaper. For SCAAR FX inkluderer innstillingene energi (70-150mJ), tetthet (1-5%) og frekvens (150-250Hz). For Deep FX inkluderer innstillingene energi (12,5-22,5mJ), tetthet (5-15 %) og frekvens (300-600Hz). For Active FX inkluderer innstillingene energi (80-125mJ), tetthet (2-3%) og frekvens (100-150Hz)

Arm Group-etikett: Laserbehandling halvparten av arr

Kvalifisering

Kriterier:

Inklusjonskriterier: - Barn (1--17 år) som opplever hypertrofisk arrdannelse etter en akutt skade eller brenne, med stabile lukkede arr minst 3 måneder etter sårlukking. Ekskluderingskriterier: - Utenfor aldersgrenser beskrevet ovenfor. - Kontraindikasjoner mot generell anestesi. - Åpne sår i arr. - Aktiv infeksjon.

Kjønn:

Alle

Minimumsalder:

1 år

Maksimal alder:

17 år

Sunne frivillige:

Godtar sunne frivillige

Samlet offisiell
Etternavn Roll Tilhørighet
Frankie Fraulin, MD Principal Investigator Clinical Associate Professor
Generell kontakt

Etternavn: Altay Baykan, BSC

Telefon: 403 991-2244

E-post: [email protected]

plassering
Anlegget: Status: Kontakt: Kontakt sikkerhetskopi: Alberta Children's Hospital Frankie Fraulin, MD 403955-2840 [email protected]
Sted Land

Canada

Bekreftelsesdato

2021-10-01

Ansvarlig fest

Type: Hovedetterforsker

Etterforskertilhørighet: University of Calgary

Etterforsker fullt navn: Frankie Fraulin

Etterforsker tittel: Nestleder, Kirurgisk avdeling

Nøkkelord
Har utvidet tilgang Nei
Antall våpen 2
Arm Group

Merkelapp: Control half of scar

Type: No Intervention

Beskrivelse: one half of the scar will receive standard scar treatment with topical products and pressure garments, but no ablative fractional CO2 laser

Merkelapp: Laserbehandling halvparten av arr

Type: Eksperimentell

Beskrivelse: Den andre halvdelen av arret vil motta standard arrbehandling med aktuelle produkter og trykkplagg og i tillegg motta ablativ fraksjonert CO2 -laserbehandling

Informasjon om studiedesign

Tildeling: Ikke-randomisert

Intervensjonsmodell: Parallell oppgave

Intervensjonsmodell Beskrivelse: Prospektiv split -studie

Hovedformål: Behandling

Maskering: Singel (utfallsvurderer)

Maskeringsbeskrivelse: En del av resultatene vil bli vurdert av kliniske fotografier av arrene. Vurderer vil bli blindet for hvilken del av arret som fikk laserbehandlingen.

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News