- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04236583
Forbedre overgangen fra sykehus til hjem gjennom virtuelle besøk etter utskrivning i primærhelsetjenesten
6. april 2020 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Hensikten med denne studien er å teste en ny prosess for å ha et virtuelt besøk hos en primærlege etter utskrivning fra sykehuset, i stedet for et personlig besøk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er å fullt ut utvikle protokollen for å identifisere pasienter som vil ha nytte av et virtuelt besøk og utvikle protokollen for implementering av det virtuelle besøket.
Verdien av dette prosjektet er at resultatene vil gi rikelig med foreløpige data for en fremtidig randomisert kontrollert studie for å bestemme effektiviteten av intervensjonen.
Dette prosjektet vil kun ha en intervensjonsgruppe.
Hypotesen er at intervensjonen kan gjennomføres på en måte som er gjennomførbar og akseptabel for tilbydere og pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinske innlagte pasienter, alder >=18, med en eksisterende WCIMA som deltar som hans eller hennes PCP
- Pasienter med disposisjon til hjemmet
- Medisinsk passende for et videobesøk (som bestemt av innleggelse på innleggelse)
- Pasienter eller omsorgspersoner må kunne registrere seg i MyChart før utskrivning, må være i stand til å bruke Weill Cornell Connect-appen for å gjøre et videobesøk hjemme ved bruk av bredbåndstilgang eller tilsvarende (må eie en enhet som er kompatibel med appen, f.eks.
smarttelefon eller nettbrett)
- engelsktalende
- Kognitivt i stand til å delta eller omsorgsperson må kunne delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Telehelse
Kvalifiserte pasienter vil få muligheten til å samtykke til å ha ett virtuelt besøk hos sin primærlege innen fire uker etter utskrivning fra sykehuset.
Vanlig oppfølging vil forekomme under dette besøket.
|
Virtuelt besøk etter utskrivning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene i løpet av studieperioden av alle pasienter som ble skrevet ut i løpet av samme tidsperiode
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Andel pasienter som samtykker til å delta av alle som ble funnet å være kvalifisert
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Andel pasienter som vellykket planlegger videobesøk av alle som samtykker
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Andel pasienter som fullførte videobesøk av alle de som har planlagt
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med videobesøket
Tidsramme: Innen en måned etter intervensjon
|
Basert på et tidligere validert instrument (Parmanto et.
al, Int J Telerehab 2016 Vår; 8(1): 3-10).
Målt gjennom 5-punkts likert-skala, gratis svar, flervalg og ja/nei-spørsmål.
|
Innen en måned etter intervensjon
|
|
Legetilfredshet med videobesøket
Tidsramme: Innen en måned etter intervensjon
|
Målt gjennom flervalgsspørsmål, ja/nei og fritt svar (bare spurt hvis spesifikke svar mottas).
|
Innen en måned etter intervensjon
|
|
Antall personlige besøk i stedet for eller i tillegg til videobesøk
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sanjai Sinha, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. februar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19-09020793
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .