- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04236583
Улучшение перехода от стационара к дому посредством виртуальных посещений после выписки в первичном звене
6 апреля 2020 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Целью данного исследования является тестирование нового процесса виртуального визита к врачу первичной медико-санитарной помощи после выписки из больницы вместо личного визита.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого проекта — полностью разработать протокол для выявления пациентов, которым будет полезен виртуальный визит, и разработать протокол для осуществления виртуального визита.
Ценность этого проекта заключается в том, что результаты предоставят достаточные предварительные данные для будущих рандомизированных контролируемых испытаний, чтобы определить эффективность вмешательства.
В этом проекте будет только интервенционная группа.
Гипотеза состоит в том, что вмешательство может быть реализовано таким образом, чтобы оно было осуществимо и приемлемо для медицинских работников и пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медицинские стационарные пациенты, возраст >=18, с существующим WCIMA, посещающим его или ее PCP
- Пациенты с расположением к дому
- Соответствует медицинским показаниям для видеопосещения (согласно стационарному посещению)
- Пациенты или лица, осуществляющие уход, должны иметь возможность зарегистрироваться в MyChart перед выпиской, должны иметь возможность использовать приложение Weill Cornell Connect для проведения видеопосещений на дому с использованием широкополосного доступа или эквивалентного (должны иметь устройство, совместимое с приложением, например,
смартфон или планшет)
- англоговорящий
- Когнитивно способен участвовать или Опекун должен быть в состоянии участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телемедицина
Подходящим пациентам будет предоставлена возможность дать согласие на один виртуальный визит к своему лечащему врачу в течение четырех недель после выписки из больницы.
Во время этого визита будет осуществляться обычное последующее наблюдение.
|
Виртуальный визит после выписки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов, отвечающих критериям включения за период исследования, среди всех пациентов, выписанных за тот же период времени
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Доля пациентов, которые согласны на участие, из всех тех, кто признан имеющим право на участие
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Доля пациентов, которые успешно запланировали видео-визиты, из всех тех, кто дал согласие
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Доля пациентов, успешно завершивших видеовизит, из всех запланированных
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов видеовизитом
Временное ограничение: В течение месяца после вмешательства
|
На основе ранее проверенного инструмента (Parmanto et.
др., Int J Telerehab 2016 Весна; 8(1): 3-10).
Измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта, свободному ответу, множественному выбору и вопросам да/нет.
|
В течение месяца после вмешательства
|
|
Удовлетворенность врача видео визитом
Временное ограничение: В течение месяца после вмешательства
|
Измеряется с помощью вопросов с множественным выбором, да/нет и вопросов со свободным ответом (задается только в том случае, если получены конкретные ответы).
|
В течение месяца после вмешательства
|
|
Количество личных посещений вместо или в дополнение к видеопосещению
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sanjai Sinha, MD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19-09020793
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .