- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04236583
Zlepšení přechodu z nemocnice do domova prostřednictvím virtuálních návštěv po propuštění v primární péči
6. dubna 2020 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Účelem této studie je otestovat nový proces virtuální návštěvy u lékaře primární péče po propuštění z nemocnice namísto osobní návštěvy.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je plně rozvinout protokol pro identifikaci pacientů, kterým by virtuální návštěva prospěla, a vyvinout protokol pro realizaci virtuální návštěvy.
Hodnota tohoto projektu spočívá v tom, že výsledky poskytnou dostatek předběžných dat pro budoucí randomizovanou kontrolovanou studii ke stanovení účinnosti intervence.
Tento projekt bude mít pouze intervenční skupinu.
Hypotézou je, že intervence může být realizována způsobem, který je proveditelný a přijatelný pro poskytovatele i pacienty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařští hospitalizovaní pacienti, věk >=18, se stávající WCIMA navštěvujícím jako jeho PCP
- Pacienti s dispozicí domů
- Z lékařského hlediska vhodné pro videonávštěvu (podle určení hospitalizovaných pacientů)
- Pacienti nebo pečovatelé musí mít možnost se před propuštěním zaregistrovat do MyChart, musí být schopni používat aplikaci Weill Cornell Connect k provádění video návštěvy doma pomocí širokopásmového přístupu nebo ekvivalentu (musí vlastnit zařízení kompatibilní s aplikací, např.
smartphone nebo tablet)
- anglicky mluvící
- Kognitivně schopný participace nebo Pečovatel musí být schopen participovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Telehealth
Způsobilí pacienti dostanou možnost souhlasit s jednou virtuální návštěvou svého lékaře primární péče do čtyř týdnů po propuštění z nemocnice.
Během této návštěvy proběhne obvyklá následná péče.
|
Virtuální návštěva po propuštění
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů splňujících zařazovací kritéria během období studie ze všech pacientů propuštěných za stejné časové období
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Podíl pacientů, kteří souhlasí s účastí, ze všech, kteří byli shledáni jako způsobilí
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Podíl pacientů, kteří úspěšně naplánovali video návštěvy, ze všech, kteří souhlasí
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Podíl pacientů, kteří úspěšně dokončili videonávštěvu, ze všech naplánovaných pacientů
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů s návštěvou videa
Časové okno: Do jednoho měsíce po zásahu
|
Na základě dříve ověřeného nástroje (Parmanto et.
al, Int J Telerehab jaro 2016; 8(1): 3-10).
Měřeno pomocí 5bodové Likertovy stupnice, volné odpovědi, více možností a otázek ano/ne.
|
Do jednoho měsíce po zásahu
|
|
Spokojenost lékaře s návštěvou videa
Časové okno: Do jednoho měsíce po zásahu
|
Měřeno prostřednictvím otázek s výběrem z více možností, ano/ne a s volnou odpovědí (pouze v případě obdržení konkrétních odpovědí).
|
Do jednoho měsíce po zásahu
|
|
Počet osobních návštěv namísto návštěvy videa nebo vedle návštěvy videa
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sanjai Sinha, MD, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. února 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-09020793
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telehealth
-
Anabela Correia MartinsDokončeno
-
University of California, DavisStaženoTelehealth | Propuštění z dětské nemocnice
-
Geisinger ClinicDokončenoZdravotní chování | TelehealthSpojené státy
-
Marmara UniversityZatím nenabírámeAntikoncepce | Plodnost | Poradenství | TelehealthKrocan
-
Mercy UniversityYeshiva UniversityAktivní, ne nábor
-
Tufts UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); RTI International; Vermont WICDokončenoKojení | Telehealth | WICSpojené státy
-
Les Entreprises de TélémédecineDokončenoTelemedicína | Telehealth | TelekonzultaceFrancie
-
Geisinger ClinicDokončeno
-
Tufts UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); RTI International; South Carolina...DokončenoKojení | Telehealth | Dietní příjem | Výživová výchova | WICSpojené státy
-
RANDNational Institute of Nursing Research (NINR)Zatím nenabírámeTěhotenství | Mateřské zdraví | Telehealth | NarozeníSpojené státy
Klinické studie na Telehealth
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)UkončenoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsInnovative Medicines InitiativeStaženo
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborTelehealth intervence ke zvýšení připravenosti pacientů na operaci v Latinské Americe (TIPPS-Urogyn)Výhřez | InkontinenceSpojené státy
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemZatím nenabírámeChirurgická operaceSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamGilead SciencesStaženoHIV/AIDS | Přípravka | Dospívající chováníSpojené státy
-
University Hospital, LimogesNeznámý