- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04236583
Förbättra övergången mellan sjukhus och hem genom virtuella besök efter utskrivning i primärvården
6 april 2020 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Syftet med denna studie är att testa en ny process för att ha ett virtuellt besök hos en primärvårdsläkare efter utskrivning från sjukhuset, istället för ett personligt besök.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Målet med detta projekt är att fullt ut utveckla protokollet för att identifiera patienter som skulle ha nytta av ett virtuellt besök och att utveckla protokollet för att implementera det virtuella besöket.
Värdet av detta projekt är att resultaten kommer att ge omfattande preliminära data för en framtida randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effektiviteten av interventionen.
Detta projekt kommer endast att ha en interventionsgrupp.
Hypotesen är att interventionen kan genomföras på ett sätt som är genomförbart och acceptabelt för vårdgivare och patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinska slutenvårdspatienter, ålder >=18, med en befintlig WCIMA som deltar som hans eller hennes PCP
- Patienter med disposition till hemmet
- Medicinskt lämpligt för ett videobesök (som bestäms av slutenvård)
- Patienter eller vårdgivare måste kunna registrera sig i MyChart före utskrivning, måste kunna använda Weill Cornell Connect-appen för att göra ett videobesök hemma med bredbandsaccess eller motsvarande (måste äga en enhet som är kompatibel med appen, t.ex.
smartphone eller surfplatta)
- engelsktalande
- Kognitivt kunna delta eller Vårdgivare måste kunna delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Telehälsa
Berättigade patienter kommer att ges möjlighet att samtycka till ett virtuellt besök hos sin primärvårdsläkare inom fyra veckor efter utskrivning från sjukhuset.
Vanlig eftervård kommer att ske under detta besök.
|
Virtuellt besök efter utskrivning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som uppfyller inklusionskriterierna under studieperioden av alla patienter som skrivs ut under samma tidsperiod
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
6 månader efter intervention
|
|
Andel patienter som samtycker till att delta av alla som befunnits vara berättigade
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
6 månader efter intervention
|
|
Andel patienter som framgångsrikt schemalägger videobesök av alla som samtycker
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
6 månader efter intervention
|
|
Andel patienter som framgångsrikt genomför videobesök av alla som planerat
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet med videobesöket
Tidsram: Inom en månad efter intervention
|
Baserat på ett tidigare validerat instrument (Parmanto et.
al, Int J Telerehab 2016 Spring; 8(1): 3-10).
Mätt genom 5-punkts likert-skala, fritt svar, flervalsfrågor och ja/nej-frågor.
|
Inom en månad efter intervention
|
|
Läkarens tillfredsställelse med videobesöket
Tidsram: Inom en månad efter intervention
|
Mäts genom flervalsfrågor, ja/nej och fritt svar (endast frågade om specifika svar har tagits emot).
|
Inom en månad efter intervention
|
|
Antal personliga besök istället för eller utöver videobesök
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sanjai Sinha, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 februari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
22 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 19-09020793
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .