- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04236583
Migliorare la transizione dall'ospedale alla casa attraverso visite virtuali post-dimissione nelle cure primarie
6 aprile 2020 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Lo scopo di questo studio è testare un nuovo processo per avere una visita virtuale con un medico di base dopo la dimissione dall'ospedale, invece di una visita di persona.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto è sviluppare completamente il protocollo per identificare i pazienti che trarrebbero beneficio da una visita virtuale e sviluppare il protocollo per implementare la visita virtuale.
Il valore di questo progetto è che i risultati forniranno ampi dati preliminari per un futuro studio controllato randomizzato per determinare l'efficacia dell'intervento.
Questo progetto avrà solo un gruppo di intervento.
L'ipotesi è che l'intervento possa essere implementato in modo fattibile e accettabile per operatori e pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti medici ricoverati, età >=18, con un WCIMA esistente presente come PCP
- Pazienti con disposizione a casa
- Adeguato dal punto di vista medico per una videovisita (come determinato dalla frequenza del ricovero)
- I pazienti o gli operatori sanitari devono essere in grado di iscriversi a MyChart prima della dimissione, devono essere in grado di utilizzare l'app Weill Cornell Connect per effettuare una videovisita a casa utilizzando l'accesso a banda larga o equivalente (devono possedere un dispositivo compatibile con l'app, ad es.
smartphone o tablet)
- parlando inglese
- Cognitivamente in grado di partecipare o il caregiver deve essere in grado di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Telemedicina
Ai pazienti idonei verrà data la possibilità di acconsentire a una visita virtuale con il proprio medico di base entro quattro settimane dalla dimissione dall'ospedale.
Durante questa visita si verificheranno le normali cure di follow-up.
|
Visita virtuale post-dimissione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proporzione di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione durante il periodo di studio rispetto a tutti i pazienti dimessi nello stesso periodo di tempo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
6 mesi dopo l'intervento
|
|
Proporzione di pazienti che acconsentono a partecipare rispetto a tutti quelli ritenuti idonei
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
6 mesi dopo l'intervento
|
|
Proporzione di pazienti che programmano con successo visite video su tutti coloro che acconsentono
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
6 mesi dopo l'intervento
|
|
Proporzione di pazienti che completano con successo la videovisita rispetto a tutti quelli che hanno programmato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente per la videovisita
Lasso di tempo: Entro un mese dall'intervento
|
Sulla base di uno strumento precedentemente validato (Parmanto et.
al, Int J Telerehab 2016 Primavera; 8(1): 3-10).
Misurato attraverso una scala Likert a 5 punti, risposta libera, scelta multipla e domande sì/no.
|
Entro un mese dall'intervento
|
|
Soddisfazione del medico per la video visita
Lasso di tempo: Entro un mese dall'intervento
|
Misurato attraverso domande a risposta multipla, sì/no e a risposta libera (solo se si ricevono risposte specifiche).
|
Entro un mese dall'intervento
|
|
Numero di visite di persona anziché o in aggiunta alla videovisita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sanjai Sinha, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 febbraio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-09020793
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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