- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04236583
A kórházból az otthonba való átmenet javítása a kibocsátás utáni virtuális látogatásokkal az alapellátásban
2020. április 6. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
A tanulmány célja egy új eljárás tesztelése az alapellátó orvos virtuális látogatására a kórházból való elbocsátás után a személyes látogatás helyett.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A projekt célja a protokoll teljes körű kidolgozása azon betegek azonosítására, akik számára előnyös lenne egy virtuális vizit, és kidolgozza a virtuális vizit végrehajtására szolgáló protokollt.
A projekt értéke abban rejlik, hogy az eredmények bőséges előzetes adatot szolgáltatnak egy jövőbeli randomizált, kontrollált vizsgálathoz, amely meghatározza a beavatkozás hatékonyságát.
Ebben a projektben csak intervenciós csoport lesz.
A hipotézis az, hogy a beavatkozás megvalósítható és a szolgáltatók és a betegek számára elfogadható módon valósítható meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti egészségügyi fekvőbetegek, akiknek PCP-jeként meglévő WCIMA jár
- Otthoni hajlamú betegek
- Orvosilag megfelelő videolátogatáshoz (a fekvőbeteg-ellátás alapján)
- A betegeknek vagy gondozóknak képesnek kell lenniük a MyChart alkalmazásra a kibocsátás előtt, és képesnek kell lenniük arra, hogy a Weill Cornell Connect alkalmazást használják otthoni videolátogatáshoz szélessávú hozzáféréssel vagy ezzel egyenértékű eszközzel (az alkalmazással kompatibilis eszközzel kell rendelkezniük, pl.
okostelefon vagy táblagép)
- Angol nyelvű
- Kognitívan képes részt venni, vagy a gondozónak képesnek kell lennie a részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Távegészségügy
A jogosult betegek lehetőséget kapnak arra, hogy a kórházból való elbocsátást követő négy héten belül beleegyezzenek egy virtuális látogatásba az alapellátó orvossal.
A látogatás során a szokásos utókezelésre kerül sor.
|
Elbocsátás utáni virtuális látogatás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek aránya, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak a vizsgálati időszakban az összes, ugyanabban az időszakban hazabocsátott beteghez viszonyítva
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
A részvételt beleegyező betegek aránya a jogosultnak talált betegek között
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Azon betegek aránya, akik sikeresen ütemezték be a videolátogatást, azon betegek aránya, akik beleegyeztek
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Azon betegek aránya, akik sikeresen teljesítették a videolátogatást az összes beütemezetthez képest
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens elégedettsége a videós látogatással
Időkeret: A beavatkozást követő egy hónapon belül
|
Egy korábban validált műszeren (Parmanto et.
al, Int J Telerehab 2016 tavasz; 8. (1): 3-10.
5 pontos likert skála, szabad válasz, feleletválasztós és igen/nem kérdések alapján mérik.
|
A beavatkozást követő egy hónapon belül
|
|
Az orvos elégedettsége a videó látogatással
Időkeret: A beavatkozást követő egy hónapon belül
|
Feleletválasztós, igen/nem és szabad válaszadásos (csak konkrét válaszok érkezésekor kérdezik) kérdésekkel mérve.
|
A beavatkozást követő egy hónapon belül
|
|
A videolátogatás helyett vagy mellett végzett személyes látogatások száma
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sanjai Sinha, MD, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. február 28.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-09020793
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .