- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04236583
Verbesserung des Übergangs vom Krankenhaus ins Heim durch virtuelle Besuche nach der Entlassung in der Grundversorgung
6. April 2020 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein neues Verfahren für einen virtuellen Besuch bei einem Hausarzt nach der Entlassung aus dem Krankenhaus anstelle eines persönlichen Besuchs zu testen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Projekts ist die vollständige Entwicklung des Protokolls zur Identifizierung von Patienten, die von einem virtuellen Besuch profitieren würden, und die Entwicklung des Protokolls zur Umsetzung des virtuellen Besuchs.
Der Wert dieses Projekts besteht darin, dass die Ergebnisse umfangreiche vorläufige Daten für eine zukünftige randomisierte kontrollierte Studie liefern werden, um die Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen.
Dieses Projekt wird nur eine Interventionsgruppe haben.
Die Hypothese ist, dass die Intervention auf eine Weise umgesetzt werden kann, die für Anbieter und Patienten machbar und akzeptabel ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinische stationäre Patienten, Alter >=18, mit einem bestehenden WCIMA als PCP
- Patienten mit Heimneigung
- Medizinisch angemessen für einen Videobesuch (wie durch stationäre Behandlung festgestellt)
- Patienten oder Betreuer müssen sich vor der Entlassung bei MyChart anmelden können und in der Lage sein, die Weill Cornell Connect-App zu verwenden, um einen Videobesuch zu Hause über einen Breitbandzugang oder ein gleichwertiges Gerät durchzuführen (Sie müssen ein mit der App kompatibles Gerät besitzen, z. B.
Smartphone oder Tablet)
- Englisch sprechend
- Kognitiv zur Teilnahme fähig oder Betreuer muss dazu in der Lage sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Telegesundheit
Berechtigte Patienten erhalten die Möglichkeit, innerhalb von vier Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus einem virtuellen Besuch bei ihrem Hausarzt zuzustimmen.
Bei diesem Besuch erfolgt die übliche Nachsorge.
|
Virtueller Besuch nach der Entlassung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anteil der Patienten, die im Studienzeitraum die Einschlusskriterien erfüllen, an allen Patienten, die im gleichen Zeitraum entlassen wurden
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
|
6 Monate nach der Intervention
|
Anteil der Patienten, die der Teilnahme zustimmen, an allen als geeignet befundenen Patienten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
|
6 Monate nach der Intervention
|
Anteil der Patienten, die erfolgreich Videobesuche vereinbaren, an allen Patienten, die zustimmen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
|
6 Monate nach der Intervention
|
Anteil der Patienten, die den Videobesuch erfolgreich abgeschlossen haben, an allen Patienten, die einen Termin vereinbart haben
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
|
6 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenzufriedenheit mit dem Videobesuch
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
|
Basierend auf einem zuvor validierten Instrument (Parmanto et.
al, Int J Telerehab 2016 Frühjahr; 8(1): 3-10).
Gemessen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, freier Antwort, Multiple-Choice-Fragen und Ja/Nein-Fragen.
|
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
|
Zufriedenheit des Arztes mit der Videovisite
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
|
Gemessen anhand von Multiple-Choice-Fragen, Ja/Nein-Fragen und Freiantwortfragen (nur gefragt, wenn bestimmte Antworten eingegangen sind).
|
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
|
Anzahl der persönlichen Besuche anstelle oder zusätzlich zum Videobesuch
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
|
6 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sanjai Sinha, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-09020793
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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