- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04236583
Melhorando a transição do hospital para casa por meio de visitas virtuais pós-alta na atenção primária
6 de abril de 2020 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
O objetivo deste estudo é testar um novo processo para fazer uma visita virtual com um médico de cuidados primários após a alta do hospital, em vez de uma visita presencial.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é desenvolver integralmente o protocolo para identificação dos pacientes que se beneficiariam de uma visita virtual e desenvolver o protocolo para implementação da visita virtual.
O valor deste projeto é que os resultados fornecerão amplos dados preliminares para um futuro ensaio controlado randomizado para determinar a eficácia da intervenção.
Este projeto terá apenas um grupo de intervenção.
A hipótese é que a intervenção pode ser implementada de forma viável e aceitável para profissionais e pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes médicos internados, idade >=18, com um WCIMA existente atendendo como seu PCP
- Pacientes com disposição para domicílio
- Medicamente apropriado para uma visita de vídeo (conforme determinado pelo atendimento do paciente internado)
- Os pacientes ou cuidadores devem poder se inscrever no MyChart antes da alta, devem ser capazes de usar o aplicativo Weill Cornell Connect para fazer uma visita de vídeo em casa usando acesso de banda larga ou equivalente (devem possuir um dispositivo compatível com o aplicativo, por ex.
smartphone ou tablet)
- falando inglês
- Cognitivamente capaz de participar ou o cuidador deve ser capaz de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Telessaúde
Os pacientes elegíveis terão a opção de consentir em ter uma visita virtual com seu médico de cuidados primários dentro de quatro semanas após a alta do hospital.
Os cuidados habituais de acompanhamento ocorrerão durante esta visita.
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Visita virtual pós-alta
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de pacientes que atendem aos critérios de inclusão durante o período do estudo em relação a todos os pacientes que receberam alta no mesmo período
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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6 meses pós-intervenção
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Proporção de pacientes que consentem em participar de todos aqueles considerados elegíveis
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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6 meses pós-intervenção
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Proporção de pacientes que agendam visitas de vídeo com sucesso de todos aqueles que consentem
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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6 meses pós-intervenção
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Proporção de pacientes que concluíram com sucesso a visita de vídeo de todos aqueles que agendaram
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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6 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com a visita de vídeo
Prazo: Dentro de um mês pós-intervenção
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Com base em um instrumento previamente validado (Parmanto et.
al, Int J Telerehab 2016 Primavera; 8(1): 3-10).
Medido por meio de escala likert de 5 pontos, resposta livre, múltipla escolha e perguntas sim/não.
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Dentro de um mês pós-intervenção
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Satisfação do médico com a visita de vídeo
Prazo: Dentro de um mês pós-intervenção
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Medido por meio de perguntas de múltipla escolha, sim/não e de resposta livre (somente perguntadas se respostas específicas forem recebidas).
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Dentro de um mês pós-intervenção
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Número de visitas presenciais em vez de ou além da visita por vídeo
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjai Sinha, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
22 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-09020793
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .