- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04236583
Poprawa przejścia ze szpitala do domu dzięki wirtualnym wizytom po wypisaniu ze szpitala w podstawowej opiece zdrowotnej
6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Celem tego badania jest przetestowanie nowego procesu wirtualnej wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej po wypisaniu ze szpitala zamiast wizyty osobistej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest pełne opracowanie protokołu identyfikacji pacjentów, którzy odnieśliby korzyść z wirtualnej wizyty oraz opracowanie protokołu realizacji wirtualnej wizyty.
Wartość tego projektu polega na tym, że jego wyniki dostarczą wystarczających danych wstępnych do przyszłego badania z randomizacją w celu określenia skuteczności interwencji.
Ten projekt będzie miał tylko grupę interwencyjną.
Hipotezą jest to, że interwencja może być wdrożona w sposób wykonalny i akceptowalny dla świadczeniodawców i pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani w wieku >=18 lat, z istniejącym WCIMA uczestniczącym jako PCP
- Pacjenci ze skierowaniem do domu
- Medycznie odpowiednie dla wideowizyty (zgodnie z ustaleniami pacjenta hospitalizowanego)
- Pacjenci lub opiekunowie muszą być w stanie zarejestrować się w MyChart przed wypisem ze szpitala, muszą być w stanie korzystać z aplikacji Weill Cornell Connect, aby odbyć wizytę wideo w domu, korzystając z dostępu szerokopasmowego lub równoważnego (muszą posiadać urządzenie kompatybilne z aplikacją, np.
smartfon lub tablet)
- mówiący po angielsku
- Zdolny poznawczo do uczestnictwa lub Opiekun musi być w stanie uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Telezdrowie
Kwalifikujący się pacjenci będą mieli możliwość wyrażenia zgody na jedną wirtualną wizytę u lekarza pierwszego kontaktu w ciągu czterech tygodni po wypisaniu ze szpitala.
Podczas tej wizyty będzie miała miejsce zwykła opieka kontrolna.
|
Wirtualna wizyta po wypisaniu ze szpitala
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria włączenia w okresie badania spośród wszystkich pacjentów wypisywanych w tym samym okresie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Odsetek pacjentów, którzy wyrażają zgodę na udział spośród wszystkich kwalifikujących się
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Odsetek pacjentów, którzy pomyślnie umawiają się na wideowizyty spośród wszystkich osób, które wyraziły na to zgodę
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Odsetek pacjentów, którzy pomyślnie ukończyli wizytę wideo spośród wszystkich, którzy się zaplanowali
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta z wideowizyty
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po interwencji
|
W oparciu o wcześniej zwalidowany instrument (Parmanto i in.
al, Int J Telerehab 2016 Wiosna; 8(1): 3-10).
Mierzone za pomocą 5-punktowej skali Likerta, swobodnej odpowiedzi, wielokrotnego wyboru i pytań tak/nie.
|
W ciągu jednego miesiąca po interwencji
|
|
Zadowolenie lekarza z wideowizyty
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po interwencji
|
Mierzone za pomocą pytań wielokrotnego wyboru, tak/nie i pytań z swobodną odpowiedzią (pytanie zadawane tylko wtedy, gdy otrzymano określone odpowiedzi).
|
W ciągu jednego miesiąca po interwencji
|
|
Liczba wizyt osobistych zamiast lub oprócz wizyty wideo
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sanjai Sinha, MD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-09020793
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Telezdrowie
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyJeszcze nie rekrutacjaAutyzmStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyNowotwór złośliwyStany Zjednoczone
-
Xavier University of Louisiana.Elaine P Nunez Community CollegeRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyPrzewlekła obturacyjna choroba płucStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyOddział ratunkowy | Zapobieganie upadkom | Telezdrowie | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Stany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Palliative Care Research Cooperative...ZakończonyWczesna zintegrowana telezdrowie a osobista opieka paliatywna dla pacjentów z rakiem płuc (REACH PC)Rak płucStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak piersi | Rak prostaty | Zmęczenie związane z rakiemStany Zjednoczone
-
University of Mississippi Medical CenterCheryl Clark, MD, ScD; Saurabh Chandra, MD; Richard Summers, MDRekrutacyjny