- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04236583
Améliorer la transition de l'hôpital au domicile grâce aux visites virtuelles après le congé en soins primaires
6 avril 2020 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Le but de cette étude est de tester un nouveau processus pour avoir une visite virtuelle avec un médecin de soins primaires après la sortie de l'hôpital, au lieu d'une visite en personne.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de développer entièrement le protocole d'identification des patients qui bénéficieraient d'une visite virtuelle et de développer le protocole de mise en œuvre de la visite virtuelle.
La valeur de ce projet est que les résultats fourniront de nombreuses données préliminaires pour un futur essai contrôlé randomisé afin de déterminer l'efficacité de l'intervention.
Ce projet aura un groupe d'intervention seulement.
L'hypothèse est que l'intervention peut être mise en œuvre d'une manière réalisable et acceptable pour les prestataires et les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés, âge> = 18 ans, avec un WCIMA existant en tant que PCP
- Patients disposés à rentrer chez eux
- Médicalement approprié pour une visite vidéo (tel que déterminé par le patient hospitalisé)
- Les patients ou les soignants doivent pouvoir s'inscrire à MyChart avant leur sortie, doivent être capables d'utiliser l'application Weill Cornell Connect pour effectuer une visite vidéo à domicile en utilisant un accès haut débit ou l'équivalent (doivent posséder un appareil compatible avec l'application, par ex.
smartphone ou tablette)
- anglophone
- Cognitivement capable de participer ou le soignant doit être capable de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Télésanté
Les patients éligibles auront la possibilité de consentir à une visite virtuelle avec leur médecin de premier recours dans les quatre semaines suivant leur sortie de l'hôpital.
Les soins de suivi habituels auront lieu lors de cette visite.
|
Visite virtuelle post-congé
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients répondant aux critères d'inclusion au cours de la période d'étude sur tous les patients sortis au cours de la même période
Délai: 6 mois après l'intervention
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6 mois après l'intervention
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Proportion de patients qui consentent à participer parmi tous ceux jugés éligibles
Délai: 6 mois après l'intervention
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6 mois après l'intervention
|
Proportion de patients qui réussissent à programmer des visites vidéo sur l'ensemble de ceux qui y consentent
Délai: 6 mois après l'intervention
|
6 mois après l'intervention
|
Proportion de patients qui ont terminé avec succès la visite vidéo par rapport à tous ceux qui ont programmé
Délai: 6 mois après l'intervention
|
6 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction des patients avec la visite vidéo
Délai: Dans le mois suivant l'intervention
|
Basé sur un instrument préalablement validé (Parmanto et.
al, Int J Telerehab 2016 Printemps; 8(1): 3-10).
Mesuré à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, d'une réponse libre, d'un choix multiple et de questions oui/non.
|
Dans le mois suivant l'intervention
|
Satisfaction des médecins à l'égard de la visite vidéo
Délai: Dans le mois suivant l'intervention
|
Mesurée par des questions à choix multiples, oui/non et à réponse libre (seulement posées si des réponses spécifiques sont reçues).
|
Dans le mois suivant l'intervention
|
Nombre de visites en personne au lieu ou en plus de la visite vidéo
Délai: 6 mois après l'intervention
|
6 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sanjai Sinha, MD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 février 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
22 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-09020793
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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