- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04239703
Trifecta-Nyre cfDNA-MMDx-studie
1. juni 2026 oppdatert av: Philip Halloran, University of Alberta
Trifecta-Nyre cfDNA-MMDx-studie: Sammenligning av DD-cfDNA-testen med MMDx Microarray-test, sentral HLA-antistofftest og histologi.
Demonstrere forholdet mellom DD-cfDNA-nivåer og HLA-antistoffer i blod, og Molecular Microscope® (MMDx) Diagnostic System resulterer i indikasjonsbiopsier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er behov for bedre screening av nyretransplanterte pasienter for avvisning.
Pasienter med nyretransplantasjoner blir rutinemessig testet (kreatinin, urinprotein, histologi og donorspesifikt antistoff (DSA) som standardbehandling for å oppdage avstøtning, men disse testene er ikke tilstrekkelige.
Avvisning blir ofte savnet av disse testene (falske negative) og andre prosesser som akutt nyreskade kan gi falskt positive resultater.
Histologi har dessuten en høy interobservatøruenighet som diagnostiserer avvisning, og kan ikke nøyaktig vurdere akutt skade.
En definitiv molekylær vurdering av avvisning og skade i nyrebiopsier har dukket opp - Molecular Microscope® Diagnostic System (MMDx) - utviklet av Alberta Transplant Applied Genomics Centre, University of Alberta.
Nå introduseres en ny screeningtest: overvåking av donoravledet cellefritt DNA (DD-cfDNA) som frigjøres i blodet av nyrene under avstøtning.
Natera Inc DD-cfDNA Prospera®-testen er basert på den massivt multiplekse PCR-en som retter seg mot 13 392 enkeltnukleotidpolymorfismer og målrettede sekvenser kvantifiseres ved hjelp av neste generasjons sekvensering.
Prospera®-testen gjort på nyretransplanterte mottakere oppdaget "aktiv avvisning" og differensierte den fra borderline avvisning og ingen avvisning.
Det er imidlertid sannsynlig at DD-cfDNA-testen kan gå glipp av noen tilfeller av T-cellemediert avvisning (TCMR), og skillet mellom tidlig og fullt utviklet antistoffmediert avvisning (ABMR) ble ikke testet.
Ingen studie har faktisk undersøkt DD-cfDNA-resultatene ved nyretransplantasjoner med akutt eller kronisk nyresykdom (AKI og CKD).
DD-cfDNA-målinger har bare blitt korrelert med histologi, en mangelfull standard.
DD-cf-DNA-testen må nå kalibreres mot MMDx som er basert på global genuttrykk, den nye standarden for biopsitolkning.
Denne studien vil kalibrere sentralt målte (Natera Inc) DD-cfDNA-nivåer oppnådd på tidspunktet for en indikasjonsbiopsi mot MMDx-målingene av TCMR, og ABMR (tidlig stadium, fullt utviklet og sent stadium), AK, og atrofi-fibrose.
Vi vil sammenligne blod-DD-cfDNA-målinger i 600 prøver ved tidspunktet for 300 indikasjonsbiopsier med MMDx-resultatene, samt sentral vurdering av HLA-antistoff (One Lambda) i 300 blodprøver, tolket sentralt som DSA basert på vevstypingsresultatene .
Denne studien er en forlengelse av INTERCOMEX ClinicalTrials.gov
Identifikator: NCT01299168.
Vi har samlet inn 675 nyrebiopsier og tilsvarende blodprøver.
På grunn av betydelig interesse fra deltakende sentre, utvider vi denne studien til totalt 1100 biopsier og 3300 blodprøver.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Konrad S Famulski, PhD
- Telefonnummer: 1 780 492 1725
- E-post: konrad@ualberta.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robert Polakowski, PhD
- Telefonnummer: 1 780 492 5091
- E-post: polakows@ualberta.ca
Studiesteder
-
-
-
Melbourne, Australia, VIC 3050
- Rekruttering
- Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital 1 South East
-
Ta kontakt med:
- Peter D Hughes, MD
- E-post: peter.hughes@mh.org.au
-
Hovedetterforsker:
- Kevin Chow, MD
-
Underetterforsker:
- Peter D Hughes, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
- Rekruttering
- University of Alberta, Department of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Soroush Shojai, MD
- E-post: shojai@ualberta.ca
-
Hovedetterforsker:
- Soroush Shojai, MD
-
Underetterforsker:
- Sita Gourishankar, MD
-
Underetterforsker:
- Majid Sikosana, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Rekruttering
- ST. Paul's Hospital, 6A Providence Building, 1081 Burrard Street
-
Ta kontakt med:
- Angela Ogniben
- E-post: AOgniben@providencehealth.bc.ca
-
Hovedetterforsker:
- John S Gill, MD, MS
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- Rekruttering
- Tampa General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Natalie Remsen
- E-post: nremsen@tgh.org
-
Hovedetterforsker:
- Rajendra Baliga, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Raissa Toure
- E-post: RToure@som.umaryland.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jonathan Bromberg, MD PhD
-
Hovedetterforsker:
- Matt Weir, MD
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Rekruttering
- The Johns Hopkins University, School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Darin B Ostrander, PhD
- Telefonnummer: 410-614-6702
- E-post: dostran1@jhmi.edu
-
Hovedetterforsker:
- Daniel C Brennan, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Milagros Samaniego-Picota, MD
-
Ta kontakt med:
- Iman Francis
- E-post: Ifranci1@hfhs.org
-
Underetterforsker:
- Iman Francis, MD
-
Underetterforsker:
- Anita Patel, MD
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Har ikke rekruttert ennå
- Detroit Medical Center, Harper University Hospital of Wayne State University
-
Ta kontakt med:
- Rajeev Sharma, MD
- E-post: rasharma@med.wayne.edu
-
Hovedetterforsker:
- Rajeev Sharma, MD
-
Underetterforsker:
- Mareena Zachariah, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Barnes-Jewish Hospital, Washington University at St. Louis
-
Ta kontakt med:
- Andrew Malone
- E-post: amalone@wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Andrew Malone, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Tarek Ahamad, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
Hovedetterforsker:
- Richard Fatica, MD
-
Hovedetterforsker:
- Ziad Zaky, MD
-
Ta kontakt med:
- Debra Camino
- E-post: caminod@ccf.org
-
Hovedetterforsker:
- Emillio Poggio, MD
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5048
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Ctr.
-
Ta kontakt med:
- Katherine R Carter
- E-post: Katherine.carter@uhhospitals.org
-
Hovedetterforsker:
- Jittirat Arksarapuk, MD
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forente stater, 84107
- Rekruttering
- Intermountain Transplant Services
-
Ta kontakt med:
- Jake Krong
- E-post: Jake.Krong@imail.org
-
Hovedetterforsker:
- Sanjiv Anand, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Gaurav Gupta, MD
- E-post: ggupta@mcvh-vcu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Layla Camal, MD
-
Hovedetterforsker:
- Gaurav Gupta, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- Rekruttering
- Division of Nephrology & UW Organ Transplant Center University of Washington
-
Ta kontakt med:
- Chris Blosser, MD
- E-post: CBlosser@nephrology.washington.edu
-
Hovedetterforsker:
- Chris Bosser, MD
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 1910000
- Rekruttering
- University Hospital Merkur Renal Division
-
Ta kontakt med:
- Zeljka Jurekovic, MD
- E-post: zeljka.jurekovic@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Mladen Knotek, MD
-
Underetterforsker:
- Zeljka Jurekovic, MD
-
Underetterforsker:
- Ksenija Vucur, MD
-
-
-
-
-
Vilnius, Litauen, LT-08661
- Rekruttering
- Centre of Nephrology, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Ta kontakt med:
- Alvita Vickiene
- E-post: alvita.gincaite@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Marius Miglinas, MD
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-540
- Fullført
- Department of Nephrology and Transplantation Medical University in Bialystok
-
Bydgoszcz, Polen, 85-094
- Fullført
- University Hospital nr1 Bydgoszcz, Klinika Transplantologii
-
Gdansk, Polen, 80-259
- Rekruttering
- Medical University of Gdańsk Klinika Nefrologii Transplantologii i Chorób Wewnętrznych
-
Ta kontakt med:
- Andrzej Chamienia, MD
- E-post: chamien@gumed.edu.pl
-
Hovedetterforsker:
- Alicja Dębska-Ślizień, MD
-
Underetterforsker:
- Joanna Konopa, MD
-
Underetterforsker:
- Andrzej Chamienia, MD
-
Katowice, Polen, 40-027
- Rekruttering
- Medical University of Silesia
-
Hovedetterforsker:
- Grzegorz Piecha, MD
-
Ta kontakt med:
- Grzegorz Piecha, MD
- E-post: g.piecha@outlook.com
-
Poznan, Polen, 60-479
- Rekruttering
- Department of Transplantation and General Surgery, Wojewodzki Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maciej Glyda, MD
- E-post: glydam@wp.pl
-
Hovedetterforsker:
- Maciej Glyda, MD
-
Underetterforsker:
- Katarzyna Smykal-Jankowiak, MD
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Rekruttering
- Department of Nephrology, Transplantation and Internal Medicine, University Hospital n.2
-
Ta kontakt med:
- Leszek Domański, MD
- E-post: domanle@pum.edu.pl
-
Hovedetterforsker:
- Leszek Domański, MD
-
Szczecin, Polen, 71-455
- Rekruttering
- Pomeranian Medical University, Samodzielny Publiczny Woj. Szpital Zespolony, Oddzial Nefrologii i Transplantacji Nerek
-
Ta kontakt med:
- Marek Myślak, MD Phd
- E-post: marek.myslak@pum.edu.pl
-
Hovedetterforsker:
- Marek Myślak, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Joanna Mazurkiewicz, MD
-
Underetterforsker:
- Marta Gryczman, MD
-
Warsaw, Polen, 02-006
- Rekruttering
- Medical University of Warsaw, Department of Transplantation Medicine, Nephrology and Internal Diseases
-
Ta kontakt med:
- Magdalena Durlik, MD
- E-post: magdalena.durlik@wum.edu.pl
-
Hovedetterforsker:
- Magdalena Durlik, MD
-
Warsaw, Polen, 02-006
- Rekruttering
- Transplant Medicine & Nephrology Clinic, Medical University of Warsaw
-
Ta kontakt med:
- Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
- E-post: aggape@poczta.onet.pl
-
Hovedetterforsker:
- Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Dominika Dęborska-Materkowska, MD
-
Underetterforsker:
- Michał Ciszek, MD
-
Warsaw, Polen, 04-730
- Fullført
- The Children's Memorial Health Institute, Department of Nephrology, Kidney Transplantation and Hypertension
-
Wroclaw, Polen, 50-556
- Rekruttering
- Wroclaw Medical University, Department of Nephrology and Transplantation Medicine
-
Ta kontakt med:
- Mirosław Banasik, MD
- E-post: m.banasik@interia.pl
-
Hovedetterforsker:
- Mirosław Banasik, MD
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 21000
- Rekruttering
- Department of Nephrology, University Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Nika Kojc, MD
- E-post: nika.kojc@mf.uni-lj.si
-
Hovedetterforsker:
- Miha Arnol, MD
-
Underetterforsker:
- Nika Kojc, MD
-
-
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- Fullført
- University Hospital Zurich
-
-
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 140 21 Praha 4
- Rekruttering
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
Hovedetterforsker:
- Ondrej Viklicky, MD
-
Ta kontakt med:
- Petra Hruba, MD
- E-post: hrup@ikem.cz
-
Underetterforsker:
- Petra Hruba, MD
-
Underetterforsker:
- Silvie Rajnochová Bloudíčkova
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Charite-Medical University of Berlin Department of Nephrology
-
Hovedetterforsker:
- Klemens Budde, MD
-
Ta kontakt med:
- Klemens Budde, MD
- E-post: klemens.budde@charite.de
-
Ta kontakt med:
- Monique Greiner-Pol
- E-post: monique.greiner-pol@charite.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer pasienter med en fungerende nyretransplantasjon som gjennomgår en biopsi for kliniske indikasjoner som standardbehandling for å fastslå årsaken til deres graftdysfunksjon (forverring av graftfunksjon, forsinket graftfunksjon, proteinuri).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle nyretransplanterte mottakere som gjennomgår en nyrebiopsi for kliniske indikasjoner, som bestemt av deres lege eller kirurg, vil være kvalifisert til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de avslår deltakelse eller ikke er i stand til å gi informert samtykke eller flere organmottakere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nyretransplantasjonsbiopsier for årsak
Studiepopulasjonen inkluderer pasienter med en fungerende nyretransplantasjon som gjennomgår en biopsi for kliniske indikasjoner som standardbehandling.
|
Del av nyretransplantasjon indikasjon biopsi
Transplanter pasientens blodprøve
Andre navn:
Transplanter pasientens blodprøve
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalibrering av Prospera-test for T-celle-mediert avvisning
Tidsramme: 18 måneder
|
Kalibrering av DD-cfDNA-testgrenseverdier mot sannsynligheten for T-cellemediert avvisning i biopsien som rapportert av MMDx.
|
18 måneder
|
|
Kalibrering av Prospera-test for antistoff-mediert avvisning
Tidsramme: 18 måneder
|
Kalibrering av DD-cfDNA-testgrenseverdier mot sannsynligheten for antistoffmediert avvisning i biopsien som rapportert av MMDx.
|
18 måneder
|
|
Kalibrering av Prospera-test for nyreskade
Tidsramme: 18 måneder
|
Kalibrering av DD-cfDNA test cut-off verdier mot sannsynligheten for akutt og kronisk nyreskade i biopsien som rapportert av MMDx.
|
18 måneder
|
|
Rapporter kalibrerte Prospera-testresultater for avvisning
Tidsramme: 6 måneder
|
Rapporter nye DD-cfDNA-testgrenseverdier for avvisning
|
6 måneder
|
|
Rapporter kalibrerte Prospera-testresultater for nyreskade
Tidsramme: 6 måneder
|
Rapporter nye DD-cfDNA test cut-off verdier for akutt og kronisk nyreskade
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finn ut om Prospera blodprøve kan erstatte nyrebiopsitest
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestem om Prospera-testen, som kalibrert av denne DD-cfDNA-HLA-MMDx-studien, vil unngå behov for indikasjonsbiopsi når nyretransplantasjonsfunksjonen forverres.
Dette vil være basert på konsensus mellom deltakende klinikere.
|
6 måneder
|
|
Vurdering av donorspesifikk antistoffstatus
Tidsramme: 6 måneder
|
Rapporter og sammenlign DSA-status basert på sentralisert og lokal HLA-antistoffmåling.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip F Halloran, MD, PhD, University of Alberta
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Billings P; Trifecta Investigators. The Trifecta Study: Comparing Plasma Levels of Donor-derived Cell-Free DNA with the Molecular Phenotype of Kidney Transplant Biopsies. J Am Soc Nephrol. 2022 Feb;33(2):387-400. doi: 10.1681/ASN.2021091191. Epub 2022 Jan 20.
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Kaur N, Ahmed E, Cantos C, Al Haj Baddar N, Demko Z, Liang N, Swenerton RK, Zimmermann BG, Van Hummelen P, Prewett A, Rabinowitz M, Tabriziani H, Gauthier P, Billings P; Trifecta Investigators*. Combining Donor-derived Cell-free DNA Fraction and Quantity to Detect Kidney Transplant Rejection Using Molecular Diagnoses and Histology as Confirmation. Transplantation. 2022 Dec 1;106(12):2435-2442. doi: 10.1097/TP.0000000000004212. Epub 2022 Nov 22.
- Madill-Thomsen KS, Halloran PF. Precision diagnostics in transplanted organs using microarray-assessed gene expression: concepts and technical methods of the Molecular Microscope(R) Diagnostic System (MMDx). Clin Sci (Lond). 2024 Jun 5;138(11):663-685. doi: 10.1042/CS20220530.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS, Reeve J. The Molecular Phenotype of Kidney Transplants: Insights From the MMDx Project. Transplantation. 2024 Jan 1;108(1):45-71. doi: 10.1097/TP.0000000000004624. Epub 2023 Dec 13.
- Gauthier PT, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Gauthier P, Halloran PF; Trifecta-Kidney Investigators. Distinct Molecular Processes Mediate Donor-derived Cell-free DNA Release From Kidney Transplants in Different Disease States. Transplantation. 2024 Apr 1;108(4):898-910. doi: 10.1097/TP.0000000000004877. Epub 2023 Dec 27.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS. Donor-derived Cell-free DNA: A Step Forward in the Quest for Transplant Truth. Transplantation. 2025 Jun 1;109(6):910-914. doi: 10.1097/TP.0000000000005332. Epub 2025 Jan 28. No abstract available.
- Halloran PF, Chang J, Mackova M, Madill-Thomsen KS, Akalin E, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Blosser CD, Bohmig G, Brennan D, Bromberg J, Budde K, Chamienia A, Chow K, Ciszek M, de Freitas D, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Djamali A, Domanski L, Durlik M, Einecke G, Eskandary F, Fatica R, Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Gryczman M, Gupta G, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kojc N, Konopa J, Lan J, Mannon RB, Matas A, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Mueller T, Myslak M, Narins S, Naumnik B, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Picton M, Piecha G, Poggio E, Rajnochova Bloudickova S, Schachtner T, Shojai S, Sikosana ML, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Solanki A, Veceric Haler Z, Viklicky O, Vucur K, Weir MR, Wiecek A, Wlodarczyk Z, Yang H, Zaky Z, Gauthier PT, Hinze C. A cross-sectional study of the role of epithelial cell injury in kidney transplant outcomes. JCI Insight. 2025 Apr 15;10(10):e188658. doi: 10.1172/jci.insight.188658. eCollection 2025 May 22.
- Halloran PF, Reeve J, Mackova M, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Olymbios M, Campbell P, Melenovsky V, Gong T, Hall S, Stehlik J. Comparing Plasma Donor-derived Cell-free DNA to Gene Expression in Endomyocardial Biopsies in the Trifecta-Heart Study. Transplantation. 2024 Sep 1;108(9):1931-1942. doi: 10.1097/TP.0000000000004986. Epub 2024 Aug 20.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS. The Molecular Microscope Diagnostic System: Assessment of Rejection and Injury in Heart Transplant Biopsies. Transplantation. 2023 Jan 1;107(1):27-44. doi: 10.1097/TP.0000000000004323. Epub 2022 Dec 8.
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Gauthier P, Billings P, Lawrence C, Lowe D, Hidalgo LG; the Trifecta Investigators. Antibody-mediated Rejection Without Detectable Donor-specific Antibody Releases Donor-derived Cell-free DNA: Results From the Trifecta Study. Transplantation. 2023 Mar 1;107(3):709-719. doi: 10.1097/TP.0000000000004324. Epub 2023 Feb 21.
- Madill-Thomsen KS, Hidalgo LG, Demko ZP, Gauthier PM, Prewett A, Lowe D, Chang JJ, Mackova M, Budde K, Bromberg JS, Halloran PF; Trifecta-Kidney Study Group. Defining Relationships Among Tests for Kidney Transplant Antibody-Mediated Rejection. Kidney Int Rep. 2025 Jun 17;10(9):3225-3238. doi: 10.1016/j.ekir.2025.06.017. eCollection 2025 Sep.
- Hidalgo LG, Madill-Thomsen KS, Reeve J, Mackova M, Gauthier P, Demko Z, Prewett A, Lee M, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Blosser CD, Bobba S, Brennan D, Bromberg J, Budde K, Chamienia A, Chow K, Ciszek M, Costa N, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Domanski L, Fatica R, Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Gryczman M, Gupta G, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kojc N, Konopa J, Kumar D, Lan J, Lowe D, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Moinuddin I, Mueller T, Myslak M, Naumnik B, Paczek L, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Piecha G, Poggio E, Bloudickova SR, Regele H, Schachtner T, Shojai S, Sikosana MLN, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Haler ZV, Viklicky O, Vucur K, Weir MR, Wiecek A, Zaky Z, Halloran PF. Improving the histologic detection of donor-specific antibody-negative antibody-mediated rejection in kidney transplants. Am J Transplant. 2026 Jan;26(1):117-130. doi: 10.1016/j.ajt.2025.08.029. Epub 2025 Aug 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATAGC05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .