- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04239703
Badanie Trifecta-Kidney cfDNA-MMDx
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Philip Halloran, University of Alberta
Badanie Trifecta-Kidney cfDNA-MMDx: Porównanie testu DD-cfDNA z testem mikromacierzy MMDx, centralnym testem przeciwciał HLA i badaniem histologicznym.
Wykazać związek między poziomami DD-cfDNA i przeciwciałami HLA we krwi, a system diagnostyczny do mikroskopu molekularnego (MMDx) uzyska wyniki biopsji wskazujących.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje potrzeba lepszego badania przesiewowego pacjentów po przeszczepie nerki pod kątem odrzucenia.
Pacjenci po przeszczepie nerki są rutynowo badani (kreatynina, białko w moczu, badanie histologiczne i przeciwciała specyficzne dla dawcy (DSA) jako standardowe postępowanie w celu wykrycia odrzucenia, ale testy te nie są wystarczające.
Odrzucenie jest często pomijane w tych testach (fałszywie ujemne), a inne procesy, takie jak ostra niewydolność nerek, mogą dawać wyniki fałszywie dodatnie.
Co więcej, histologia ma dużą niezgodność między obserwatorami w diagnozowaniu odrzucenia i nie może dokładnie ocenić ostrego urazu.
Pojawiła się ostateczna molekularna ocena odrzucenia i uszkodzenia biopsji nerki — Molecular Microscope® Diagnostic System (MMDx) — opracowany przez Alberta Transplant Applied Genomics Centre, University of Alberta.
Teraz wprowadzany jest nowy test przesiewowy: monitorowanie wolnego od dawcy DNA (DD-cfDNA) uwalnianego do krwi przez nerki podczas odrzucania.
Test Natera Inc DD-cfDNA Prospera® jest oparty na masowo multipleksowej PCR, która jest ukierunkowana na 13 392 polimorfizmów pojedynczego nukleotydu, a docelowe sekwencje są określane ilościowo za pomocą sekwencjonowania nowej generacji.
Test Prospera® przeprowadzony na biorcach przeszczepu nerki wykrył „aktywne odrzucenie” i odróżnił je od odrzucenia granicznego i braku odrzucenia.
Jest jednak prawdopodobne, że test DD-cfDNA może pomijać niektóre przypadki odrzucenia za pośrednictwem limfocytów T (TCMR), a rozróżnienie między wczesnym i w pełni rozwiniętym odrzuceniem za pośrednictwem przeciwciał (ABMR) nie zostało przetestowane.
Żadne badanie faktycznie nie zbadało wyników DD-cfDNA w przeszczepach nerek z ostrą lub przewlekłą chorobą nerek (AKI i CKD).
Pomiary DD-cfDNA zostały skorelowane jedynie z histologią, co jest błędnym standardem.
Test DD-cf-DNA musi być teraz skalibrowany względem MMDx, który jest oparty na globalnej ekspresji genów, nowym standardzie interpretacji biopsji.
Niniejsze badanie będzie kalibrować centralnie mierzone (Natera Inc) poziomy DD-cfDNA uzyskane w czasie biopsji wskazań względem pomiarów MMDx TCMR i ABMR (wczesny etap, w pełni rozwinięty i późny etap), AK i atrofia-zwłóknienie.
Porównamy pomiary DD-cfDNA krwi w 600 próbkach w czasie 300 biopsji wskazań z wynikami MMDx, a także centralną ocenę przeciwciał HLA (One Lambda) w 300 próbkach krwi, interpretowaną centralnie jako DSA na podstawie wyników typowania tkanek .
To badanie jest rozszerzeniem INTERCOMEX ClinicalTrials.gov
Identyfikator: NCT01299168.
Zebraliśmy 675 biopsji nerek i odpowiednich próbek krwi.
Ze względu na duże zainteresowanie uczestniczących ośrodków rozszerzamy to badanie do łącznie 1100 biopsji i 3300 próbek krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Konrad S Famulski, PhD
- Numer telefonu: 1 780 492 1725
- E-mail: konrad@ualberta.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Robert Polakowski, PhD
- Numer telefonu: 1 780 492 5091
- E-mail: polakows@ualberta.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Melbourne, Australia, VIC 3050
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital 1 South East
-
Kontakt:
- Peter D Hughes, MD
- E-mail: peter.hughes@mh.org.au
-
Główny śledczy:
- Kevin Chow, MD
-
Pod-śledczy:
- Peter D Hughes, MD
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 1910000
- Rekrutacyjny
- University Hospital Merkur Renal Division
-
Kontakt:
- Zeljka Jurekovic, MD
- E-mail: zeljka.jurekovic@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Mladen Knotek, MD
-
Pod-śledczy:
- Zeljka Jurekovic, MD
-
Pod-śledczy:
- Ksenija Vucur, MD
-
-
-
-
-
Prague, Czechy, 140 21 Praha 4
- Rekrutacyjny
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
Główny śledczy:
- Ondrej Viklicky, MD
-
Kontakt:
- Petra Hruba, MD
- E-mail: hrup@ikem.cz
-
Pod-śledczy:
- Petra Hruba, MD
-
Pod-śledczy:
- Silvie Rajnochová Bloudíčkova
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- Rekrutacyjny
- University of Alberta, Department of Medicine
-
Kontakt:
- Soroush Shojai, MD
- E-mail: shojai@ualberta.ca
-
Główny śledczy:
- Soroush Shojai, MD
-
Pod-śledczy:
- Sita Gourishankar, MD
-
Pod-śledczy:
- Majid Sikosana, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Rekrutacyjny
- ST. Paul's Hospital, 6A Providence Building, 1081 Burrard Street
-
Kontakt:
- Angela Ogniben
- E-mail: AOgniben@providencehealth.bc.ca
-
Główny śledczy:
- John S Gill, MD, MS
-
-
-
-
-
Vilnius, Litwa, LT-08661
- Rekrutacyjny
- Centre of Nephrology, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Kontakt:
- Alvita Vickiene
- E-mail: alvita.gincaite@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Marius Miglinas, MD
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Rekrutacyjny
- Charite-Medical University of Berlin Department of Nephrology
-
Główny śledczy:
- Klemens Budde, MD
-
Kontakt:
- Klemens Budde, MD
- E-mail: klemens.budde@charite.de
-
Kontakt:
- Monique Greiner-Pol
- E-mail: monique.greiner-pol@charite.de
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-540
- Zakończony
- Department of Nephrology and Transplantation Medical University in Bialystok
-
Bydgoszcz, Polska, 85-094
- Zakończony
- University Hospital nr1 Bydgoszcz, Klinika Transplantologii
-
Gdansk, Polska, 80-259
- Rekrutacyjny
- Medical University of Gdańsk Klinika Nefrologii Transplantologii i Chorób Wewnętrznych
-
Kontakt:
- Andrzej Chamienia, MD
- E-mail: chamien@gumed.edu.pl
-
Główny śledczy:
- Alicja Dębska-Ślizień, MD
-
Pod-śledczy:
- Joanna Konopa, MD
-
Pod-śledczy:
- Andrzej Chamienia, MD
-
Katowice, Polska, 40-027
- Rekrutacyjny
- Medical University of Silesia
-
Główny śledczy:
- Grzegorz Piecha, MD
-
Kontakt:
- Grzegorz Piecha, MD
- E-mail: g.piecha@outlook.com
-
Poznan, Polska, 60-479
- Rekrutacyjny
- Department of Transplantation and General Surgery, Wojewodzki Hospital
-
Kontakt:
- Maciej Glyda, MD
- E-mail: glydam@wp.pl
-
Główny śledczy:
- Maciej Glyda, MD
-
Pod-śledczy:
- Katarzyna Smykal-Jankowiak, MD
-
Szczecin, Polska, 70-111
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Transplantation and Internal Medicine, University Hospital n.2
-
Kontakt:
- Leszek Domański, MD
- E-mail: domanle@pum.edu.pl
-
Główny śledczy:
- Leszek Domański, MD
-
Szczecin, Polska, 71-455
- Rekrutacyjny
- Pomeranian Medical University, Samodzielny Publiczny Woj. Szpital Zespolony, Oddzial Nefrologii i Transplantacji Nerek
-
Kontakt:
- Marek Myślak, MD Phd
- E-mail: marek.myslak@pum.edu.pl
-
Główny śledczy:
- Marek Myślak, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Joanna Mazurkiewicz, MD
-
Pod-śledczy:
- Marta Gryczman, MD
-
Warsaw, Polska, 02-006
- Rekrutacyjny
- Medical University of Warsaw, Department of Transplantation Medicine, Nephrology and Internal Diseases
-
Kontakt:
- Magdalena Durlik, MD
- E-mail: magdalena.durlik@wum.edu.pl
-
Główny śledczy:
- Magdalena Durlik, MD
-
Warsaw, Polska, 02-006
- Rekrutacyjny
- Transplant Medicine & Nephrology Clinic, Medical University of Warsaw
-
Kontakt:
- Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
- E-mail: aggape@poczta.onet.pl
-
Główny śledczy:
- Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Dominika Dęborska-Materkowska, MD
-
Pod-śledczy:
- Michał Ciszek, MD
-
Warsaw, Polska, 04-730
- Zakończony
- The Children's Memorial Health Institute, Department of Nephrology, Kidney Transplantation and Hypertension
-
Wroclaw, Polska, 50-556
- Rekrutacyjny
- Wroclaw Medical University, Department of Nephrology and Transplantation Medicine
-
Kontakt:
- Mirosław Banasik, MD
- E-mail: m.banasik@interia.pl
-
Główny śledczy:
- Mirosław Banasik, MD
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Rekrutacyjny
- Tampa General Hospital
-
Kontakt:
- Natalie Remsen
- E-mail: nremsen@tgh.org
-
Główny śledczy:
- Rajendra Baliga, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Rekrutacyjny
- University of Maryland School of Medicine
-
Kontakt:
- Raissa Toure
- E-mail: RToure@som.umaryland.edu
-
Główny śledczy:
- Jonathan Bromberg, MD PhD
-
Główny śledczy:
- Matt Weir, MD
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Rekrutacyjny
- The Johns Hopkins University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Darin B Ostrander, PhD
- Numer telefonu: 410-614-6702
- E-mail: dostran1@jhmi.edu
-
Główny śledczy:
- Daniel C Brennan, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Hospital
-
Główny śledczy:
- Milagros Samaniego-Picota, MD
-
Kontakt:
- Iman Francis
- E-mail: Ifranci1@hfhs.org
-
Pod-śledczy:
- Iman Francis, MD
-
Pod-śledczy:
- Anita Patel, MD
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Jeszcze nie rekrutacja
- Detroit Medical Center, Harper University Hospital of Wayne State University
-
Kontakt:
- Rajeev Sharma, MD
- E-mail: rasharma@med.wayne.edu
-
Główny śledczy:
- Rajeev Sharma, MD
-
Pod-śledczy:
- Mareena Zachariah, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Barnes-Jewish Hospital, Washington University at St. Louis
-
Kontakt:
- Andrew Malone
- E-mail: amalone@wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Andrew Malone, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Tarek Ahamad, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic
-
Główny śledczy:
- Richard Fatica, MD
-
Główny śledczy:
- Ziad Zaky, MD
-
Kontakt:
- Debra Camino
- E-mail: caminod@ccf.org
-
Główny śledczy:
- Emillio Poggio, MD
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5048
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Cleveland Medical Ctr.
-
Kontakt:
- Katherine R Carter
- E-mail: Katherine.carter@uhhospitals.org
-
Główny śledczy:
- Jittirat Arksarapuk, MD
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Rekrutacyjny
- Intermountain Transplant Services
-
Kontakt:
- Jake Krong
- E-mail: Jake.Krong@imail.org
-
Główny śledczy:
- Sanjiv Anand, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Kontakt:
- Gaurav Gupta, MD
- E-mail: ggupta@mcvh-vcu.edu
-
Główny śledczy:
- Layla Camal, MD
-
Główny śledczy:
- Gaurav Gupta, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Rekrutacyjny
- Division of Nephrology & UW Organ Transplant Center University of Washington
-
Kontakt:
- Chris Blosser, MD
- E-mail: CBlosser@nephrology.washington.edu
-
Główny śledczy:
- Chris Bosser, MD
-
-
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Zakończony
- University Hospital Zurich
-
-
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 21000
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, University Medical Centre
-
Kontakt:
- Nika Kojc, MD
- E-mail: nika.kojc@mf.uni-lj.si
-
Główny śledczy:
- Miha Arnol, MD
-
Pod-śledczy:
- Nika Kojc, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje pacjentów z funkcjonującym przeszczepem nerki, u których biopsja ze wskazań klinicznych jest standardowym postępowaniem w celu ustalenia przyczyny dysfunkcji przeszczepu (pogorszenie funkcji przeszczepu, opóźnienie funkcji przeszczepu, białkomocz).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy biorcy przeszczepu nerki poddawani biopsji nerki ze wskazań klinicznych określonych przez ich lekarza lub chirurga będą kwalifikować się do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli odmówią udziału lub nie będą w stanie wyrazić świadomej zgody lub będą biorcami wielu narządów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Biopsje przeszczepu nerki z powodu
Badana populacja obejmuje pacjentów z funkcjonującym przeszczepem nerki poddawanych biopsji ze wskazań klinicznych jako standardowa opieka.
|
Część biopsji wskazania do przeszczepu nerki
Próbka krwi pacjenta po przeszczepie
Inne nazwy:
Próbka krwi pacjenta po przeszczepie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kalibracja testu Prospera do odrzucania za pośrednictwem limfocytów T
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kalibracja wartości odcięcia testu DD-cfDNA w stosunku do prawdopodobieństwa odrzucenia za pośrednictwem komórek T w biopsji, zgodnie z raportem MMDx.
|
18 miesięcy
|
|
Kalibracja testu Prospera do odrzucania za pośrednictwem przeciwciał
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kalibracja wartości odcięcia testu DD-cfDNA w porównaniu z prawdopodobieństwem odrzucenia za pośrednictwem przeciwciał w biopsji, zgodnie z raportem MMDx.
|
18 miesięcy
|
|
Kalibracja testu Prospera na uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kalibracja wartości odcięcia testu DD-cfDNA w stosunku do prawdopodobieństwa ostrego i przewlekłego uszkodzenia nerek w biopsji, zgodnie z raportem MMDx.
|
18 miesięcy
|
|
Zgłoś skalibrowane wyniki testu Prospera do odrzucenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoś nowe wartości odcięcia testu DD-cfDNA do odrzucenia
|
6 miesięcy
|
|
Zgłoś skalibrowane wyniki testu Prospera na uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zgłoś nowe wartości odcięcia testu DD-cfDNA dla ostrego i przewlekłego uszkodzenia nerek
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustal, czy badanie krwi Prospera może zastąpić badanie z biopsji nerki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ustal, czy test Prospera, skalibrowany w tym badaniu DD-cfDNA-HLA-MMDx, pozwoli uniknąć konieczności wykonania biopsji wskazującej, gdy czynność przeszczepu nerki ulegnie pogorszeniu.
Będzie to oparte na konsensusie między uczestniczącymi klinicystami.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena statusu przeciwciał swoistych dla dawcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Raportuj i porównuj stan DSA na podstawie scentralizowanego i lokalnego pomiaru przeciwciał HLA.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip F Halloran, MD, PhD, University of Alberta
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Billings P; Trifecta Investigators. The Trifecta Study: Comparing Plasma Levels of Donor-derived Cell-Free DNA with the Molecular Phenotype of Kidney Transplant Biopsies. J Am Soc Nephrol. 2022 Feb;33(2):387-400. doi: 10.1681/ASN.2021091191. Epub 2022 Jan 20.
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Kaur N, Ahmed E, Cantos C, Al Haj Baddar N, Demko Z, Liang N, Swenerton RK, Zimmermann BG, Van Hummelen P, Prewett A, Rabinowitz M, Tabriziani H, Gauthier P, Billings P; Trifecta Investigators*. Combining Donor-derived Cell-free DNA Fraction and Quantity to Detect Kidney Transplant Rejection Using Molecular Diagnoses and Histology as Confirmation. Transplantation. 2022 Dec 1;106(12):2435-2442. doi: 10.1097/TP.0000000000004212. Epub 2022 Nov 22.
- Madill-Thomsen KS, Halloran PF. Precision diagnostics in transplanted organs using microarray-assessed gene expression: concepts and technical methods of the Molecular Microscope(R) Diagnostic System (MMDx). Clin Sci (Lond). 2024 Jun 5;138(11):663-685. doi: 10.1042/CS20220530.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS, Reeve J. The Molecular Phenotype of Kidney Transplants: Insights From the MMDx Project. Transplantation. 2024 Jan 1;108(1):45-71. doi: 10.1097/TP.0000000000004624. Epub 2023 Dec 13.
- Gauthier PT, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Gauthier P, Halloran PF; Trifecta-Kidney Investigators. Distinct Molecular Processes Mediate Donor-derived Cell-free DNA Release From Kidney Transplants in Different Disease States. Transplantation. 2024 Apr 1;108(4):898-910. doi: 10.1097/TP.0000000000004877. Epub 2023 Dec 27.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS. Donor-derived Cell-free DNA: A Step Forward in the Quest for Transplant Truth. Transplantation. 2025 Jun 1;109(6):910-914. doi: 10.1097/TP.0000000000005332. Epub 2025 Jan 28. No abstract available.
- Halloran PF, Chang J, Mackova M, Madill-Thomsen KS, Akalin E, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Blosser CD, Bohmig G, Brennan D, Bromberg J, Budde K, Chamienia A, Chow K, Ciszek M, de Freitas D, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Djamali A, Domanski L, Durlik M, Einecke G, Eskandary F, Fatica R, Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Gryczman M, Gupta G, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kojc N, Konopa J, Lan J, Mannon RB, Matas A, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Mueller T, Myslak M, Narins S, Naumnik B, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Picton M, Piecha G, Poggio E, Rajnochova Bloudickova S, Schachtner T, Shojai S, Sikosana ML, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Solanki A, Veceric Haler Z, Viklicky O, Vucur K, Weir MR, Wiecek A, Wlodarczyk Z, Yang H, Zaky Z, Gauthier PT, Hinze C. A cross-sectional study of the role of epithelial cell injury in kidney transplant outcomes. JCI Insight. 2025 Apr 15;10(10):e188658. doi: 10.1172/jci.insight.188658. eCollection 2025 May 22.
- Halloran PF, Reeve J, Mackova M, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Olymbios M, Campbell P, Melenovsky V, Gong T, Hall S, Stehlik J. Comparing Plasma Donor-derived Cell-free DNA to Gene Expression in Endomyocardial Biopsies in the Trifecta-Heart Study. Transplantation. 2024 Sep 1;108(9):1931-1942. doi: 10.1097/TP.0000000000004986. Epub 2024 Aug 20.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS. The Molecular Microscope Diagnostic System: Assessment of Rejection and Injury in Heart Transplant Biopsies. Transplantation. 2023 Jan 1;107(1):27-44. doi: 10.1097/TP.0000000000004323. Epub 2022 Dec 8.
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Gauthier P, Billings P, Lawrence C, Lowe D, Hidalgo LG; the Trifecta Investigators. Antibody-mediated Rejection Without Detectable Donor-specific Antibody Releases Donor-derived Cell-free DNA: Results From the Trifecta Study. Transplantation. 2023 Mar 1;107(3):709-719. doi: 10.1097/TP.0000000000004324. Epub 2023 Feb 21.
- Madill-Thomsen KS, Hidalgo LG, Demko ZP, Gauthier PM, Prewett A, Lowe D, Chang JJ, Mackova M, Budde K, Bromberg JS, Halloran PF; Trifecta-Kidney Study Group. Defining Relationships Among Tests for Kidney Transplant Antibody-Mediated Rejection. Kidney Int Rep. 2025 Jun 17;10(9):3225-3238. doi: 10.1016/j.ekir.2025.06.017. eCollection 2025 Sep.
- Hidalgo LG, Madill-Thomsen KS, Reeve J, Mackova M, Gauthier P, Demko Z, Prewett A, Lee M, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Blosser CD, Bobba S, Brennan D, Bromberg J, Budde K, Chamienia A, Chow K, Ciszek M, Costa N, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Domanski L, Fatica R, Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Gryczman M, Gupta G, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kojc N, Konopa J, Kumar D, Lan J, Lowe D, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Moinuddin I, Mueller T, Myslak M, Naumnik B, Paczek L, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Piecha G, Poggio E, Bloudickova SR, Regele H, Schachtner T, Shojai S, Sikosana MLN, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Haler ZV, Viklicky O, Vucur K, Weir MR, Wiecek A, Zaky Z, Halloran PF. Improving the histologic detection of donor-specific antibody-negative antibody-mediated rejection in kidney transplants. Am J Transplant. 2026 Jan;26(1):117-130. doi: 10.1016/j.ajt.2025.08.029. Epub 2025 Aug 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATAGC05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odrzucenie przeszczepu nerki
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na MMDx
-
University of AlbertaNatera, Inc.; One LambdaRekrutacyjnyOdrzucenie przeszczepu sercaStany Zjednoczone, Kanada, Australia, Czechy, Włochy, Polska, Hiszpania