- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04239703
Estudo cfDNA-MMDx Trifecta-Rim
1 de junho de 2026 atualizado por: Philip Halloran, University of Alberta
Estudo Trifecta-Rim cfDNA-MMDx: comparando o teste DD-cfDNA com o teste MMDx Microarray, teste de anticorpo HLA central e histologia.
Demonstre a relação entre os níveis de DD-cfDNA e os anticorpos HLA no sangue, e os resultados do Sistema de Diagnóstico Molecular Microscope® (MMDx) em biópsias de indicação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe a necessidade de uma melhor triagem de pacientes transplantados renais para rejeição.
Pacientes com transplante renal são testados rotineiramente (creatinina, proteína na urina, histologia e anticorpo específico do doador (DSA) como padrão de cuidado para detectar rejeição, mas esses testes não são adequados).
A rejeição é muitas vezes perdida por esses testes (falsos negativos) e outros processos, como lesão renal aguda, podem produzir resultados falsos positivos.
Além disso, a histologia tem uma alta discordância interobservador no diagnóstico de rejeição e não pode avaliar com precisão a lesão aguda.
Uma avaliação molecular definitiva de rejeição e lesão em biópsias renais surgiu - o Molecular Microscope® Diagnostic System (MMDx) - desenvolvido pelo Alberta Transplant Applied Genomics Centre, University of Alberta.
Agora, um novo teste de triagem está sendo introduzido: o monitoramento do DNA livre de células derivadas de doadores (DD-cfDNA) liberado no sangue pelo rim durante a rejeição.
O teste Natera Inc DD-cfDNA Prospera® é baseado na PCR massivamente multiplex que atinge 13.392 polimorfismos de nucleotídeo único e as sequências-alvo são quantificadas pelo sequenciamento de próxima geração.
O teste Prospera® feito em receptores de transplante renal detectou "rejeição ativa" e a diferenciou de rejeição limítrofe e sem rejeição.
É provável, no entanto, que o teste DD-cfDNA possa perder alguns casos de rejeição mediada por células T (TCMR) e a distinção entre rejeição mediada por anticorpos (ABMR) precoce e totalmente desenvolvida não foi testada.
Nenhum estudo realmente examinou os resultados do DD-cfDNA em transplantes renais com doença renal aguda ou crônica (AKI e CKD).
As medições de DD-cfDNA só foram correlacionadas com a histologia, um padrão falho.
O teste DD-cf-DNA agora deve ser calibrado contra MMDx que é baseado na expressão gênica global, o novo padrão para interpretação de biópsia.
O presente estudo calibrará os níveis de DD-cfDNA medidos centralmente (Natera Inc) obtidos no momento de uma biópsia de indicação em relação às medições MMDx de TCMR e ABMR (estágio inicial, totalmente desenvolvido e estágio avançado), AK e atrofia-fibrose.
Compararemos as medições de DD-cfDNA no sangue em 600 amostras no momento de 300 biópsias de indicação com os resultados de MMDx, bem como a avaliação central do anticorpo HLA (One Lambda) em 300 amostras de sangue, interpretadas centralmente como DSA com base nos resultados de tipagem de tecido .
Este estudo é uma extensão do INTERCOMEX ClinicalTrials.gov
Identificador: NCT01299168.
Coletamos 675 biópsias renais e amostras de sangue correspondentes.
Devido ao grande interesse dos centros participantes, estendemos este estudo ao total de 1.100 biópsias e 3.300 amostras de sangue.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Konrad S Famulski, PhD
- Número de telefone: 1 780 492 1725
- E-mail: konrad@ualberta.ca
Estude backup de contato
- Nome: Robert Polakowski, PhD
- Número de telefone: 1 780 492 5091
- E-mail: polakows@ualberta.ca
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Charite-Medical University of Berlin Department of Nephrology
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Investigador principal:
- Klemens Budde, MD
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Contato:
- Klemens Budde, MD
- E-mail: klemens.budde@charite.de
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Contato:
- Monique Greiner-Pol
- E-mail: monique.greiner-pol@charite.de
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Melbourne, Austrália, VIC 3050
- Recrutamento
- Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital 1 South East
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Contato:
- Peter D Hughes, MD
- E-mail: peter.hughes@mh.org.au
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Investigador principal:
- Kevin Chow, MD
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Subinvestigador:
- Peter D Hughes, MD
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G3
- Recrutamento
- University of Alberta, Department of Medicine
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Contato:
- Soroush Shojai, MD
- E-mail: shojai@ualberta.ca
-
Investigador principal:
- Soroush Shojai, MD
-
Subinvestigador:
- Sita Gourishankar, MD
-
Subinvestigador:
- Majid Sikosana, MD
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-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Recrutamento
- ST. Paul's Hospital, 6A Providence Building, 1081 Burrard Street
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Contato:
- Angela Ogniben
- E-mail: AOgniben@providencehealth.bc.ca
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Investigador principal:
- John S Gill, MD, MS
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Zagreb, Croácia, 1910000
- Recrutamento
- University Hospital Merkur Renal Division
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Contato:
- Zeljka Jurekovic, MD
- E-mail: zeljka.jurekovic@gmail.com
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Investigador principal:
- Mladen Knotek, MD
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Subinvestigador:
- Zeljka Jurekovic, MD
-
Subinvestigador:
- Ksenija Vucur, MD
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Ljubljana, Eslovênia, 21000
- Recrutamento
- Department of Nephrology, University Medical Centre
-
Contato:
- Nika Kojc, MD
- E-mail: nika.kojc@mf.uni-lj.si
-
Investigador principal:
- Miha Arnol, MD
-
Subinvestigador:
- Nika Kojc, MD
-
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-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Recrutamento
- Tampa General Hospital
-
Contato:
- Natalie Remsen
- E-mail: nremsen@tgh.org
-
Investigador principal:
- Rajendra Baliga, MD
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- University of Maryland School of Medicine
-
Contato:
- Raissa Toure
- E-mail: RToure@som.umaryland.edu
-
Investigador principal:
- Jonathan Bromberg, MD PhD
-
Investigador principal:
- Matt Weir, MD
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- The Johns Hopkins University, School of Medicine
-
Contato:
- Darin B Ostrander, PhD
- Número de telefone: 410-614-6702
- E-mail: dostran1@jhmi.edu
-
Investigador principal:
- Daniel C Brennan, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Henry Ford Hospital
-
Investigador principal:
- Milagros Samaniego-Picota, MD
-
Contato:
- Iman Francis
- E-mail: Ifranci1@hfhs.org
-
Subinvestigador:
- Iman Francis, MD
-
Subinvestigador:
- Anita Patel, MD
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Ainda não está recrutando
- Detroit Medical Center, Harper University Hospital of Wayne State University
-
Contato:
- Rajeev Sharma, MD
- E-mail: rasharma@med.wayne.edu
-
Investigador principal:
- Rajeev Sharma, MD
-
Subinvestigador:
- Mareena Zachariah, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Barnes-Jewish Hospital, Washington University at St. Louis
-
Contato:
- Andrew Malone
- E-mail: amalone@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Andrew Malone, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Tarek Ahamad, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic
-
Investigador principal:
- Richard Fatica, MD
-
Investigador principal:
- Ziad Zaky, MD
-
Contato:
- Debra Camino
- E-mail: caminod@ccf.org
-
Investigador principal:
- Emillio Poggio, MD
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5048
- Recrutamento
- University Hospitals Cleveland Medical Ctr.
-
Contato:
- Katherine R Carter
- E-mail: Katherine.carter@uhhospitals.org
-
Investigador principal:
- Jittirat Arksarapuk, MD
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Recrutamento
- Intermountain Transplant Services
-
Contato:
- Jake Krong
- E-mail: Jake.Krong@imail.org
-
Investigador principal:
- Sanjiv Anand, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Contato:
- Gaurav Gupta, MD
- E-mail: ggupta@mcvh-vcu.edu
-
Investigador principal:
- Layla Camal, MD
-
Investigador principal:
- Gaurav Gupta, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Recrutamento
- Division of Nephrology & UW Organ Transplant Center University of Washington
-
Contato:
- Chris Blosser, MD
- E-mail: CBlosser@nephrology.washington.edu
-
Investigador principal:
- Chris Bosser, MD
-
-
-
-
-
Vilnius, Lituânia, LT-08661
- Recrutamento
- Centre of Nephrology, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Contato:
- Alvita Vickiene
- E-mail: alvita.gincaite@gmail.com
-
Investigador principal:
- Marius Miglinas, MD
-
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-
-
Bialystok, Polônia, 15-540
- Concluído
- Department of Nephrology and Transplantation Medical University in Bialystok
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-094
- Concluído
- University Hospital nr1 Bydgoszcz, Klinika Transplantologii
-
Gdansk, Polônia, 80-259
- Recrutamento
- Medical University of Gdańsk Klinika Nefrologii Transplantologii i Chorób Wewnętrznych
-
Contato:
- Andrzej Chamienia, MD
- E-mail: chamien@gumed.edu.pl
-
Investigador principal:
- Alicja Dębska-Ślizień, MD
-
Subinvestigador:
- Joanna Konopa, MD
-
Subinvestigador:
- Andrzej Chamienia, MD
-
Katowice, Polônia, 40-027
- Recrutamento
- Medical University of Silesia
-
Investigador principal:
- Grzegorz Piecha, MD
-
Contato:
- Grzegorz Piecha, MD
- E-mail: g.piecha@outlook.com
-
Poznan, Polônia, 60-479
- Recrutamento
- Department of Transplantation and General Surgery, Wojewodzki Hospital
-
Contato:
- Maciej Glyda, MD
- E-mail: glydam@wp.pl
-
Investigador principal:
- Maciej Glyda, MD
-
Subinvestigador:
- Katarzyna Smykal-Jankowiak, MD
-
Szczecin, Polônia, 70-111
- Recrutamento
- Department of Nephrology, Transplantation and Internal Medicine, University Hospital n.2
-
Contato:
- Leszek Domański, MD
- E-mail: domanle@pum.edu.pl
-
Investigador principal:
- Leszek Domański, MD
-
Szczecin, Polônia, 71-455
- Recrutamento
- Pomeranian Medical University, Samodzielny Publiczny Woj. Szpital Zespolony, Oddzial Nefrologii i Transplantacji Nerek
-
Contato:
- Marek Myślak, MD Phd
- E-mail: marek.myslak@pum.edu.pl
-
Investigador principal:
- Marek Myślak, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Joanna Mazurkiewicz, MD
-
Subinvestigador:
- Marta Gryczman, MD
-
Warsaw, Polônia, 02-006
- Recrutamento
- Medical University of Warsaw, Department of Transplantation Medicine, Nephrology and Internal Diseases
-
Contato:
- Magdalena Durlik, MD
- E-mail: magdalena.durlik@wum.edu.pl
-
Investigador principal:
- Magdalena Durlik, MD
-
Warsaw, Polônia, 02-006
- Recrutamento
- Transplant Medicine & Nephrology Clinic, Medical University of Warsaw
-
Contato:
- Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
- E-mail: aggape@poczta.onet.pl
-
Investigador principal:
- Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Dominika Dęborska-Materkowska, MD
-
Subinvestigador:
- Michał Ciszek, MD
-
Warsaw, Polônia, 04-730
- Concluído
- The Children's Memorial Health Institute, Department of Nephrology, Kidney Transplantation and Hypertension
-
Wroclaw, Polônia, 50-556
- Recrutamento
- Wroclaw Medical University, Department of Nephrology and Transplantation Medicine
-
Contato:
- Mirosław Banasik, MD
- E-mail: m.banasik@interia.pl
-
Investigador principal:
- Mirosław Banasik, MD
-
-
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- Concluído
- University Hospital Zurich
-
-
-
-
-
Prague, Tcheca, 140 21 Praha 4
- Recrutamento
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
Investigador principal:
- Ondrej Viklicky, MD
-
Contato:
- Petra Hruba, MD
- E-mail: hrup@ikem.cz
-
Subinvestigador:
- Petra Hruba, MD
-
Subinvestigador:
- Silvie Rajnochová Bloudíčkova
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo inclui pacientes com transplante renal funcional submetidos a biópsia para indicações clínicas como tratamento padrão para determinar a causa da disfunção do enxerto (deterioração da função do enxerto, retardo da função do enxerto, proteinúria).
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os receptores de transplante renal submetidos a uma biópsia renal para indicações clínicas, conforme determinado por seu médico ou cirurgião, serão elegíveis para se inscrever no estudo.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos do estudo se recusarem a participação ou forem incapazes de dar consentimento informado ou receptores de múltiplos órgãos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Biópsias de transplante renal para causa
A população do estudo inclui pacientes com transplante renal funcional submetidos a biópsia por indicações clínicas como tratamento padrão.
|
Parte da biópsia de indicação de transplante renal
Amostra de sangue do paciente transplantado
Outros nomes:
Amostra de sangue do paciente transplantado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Calibração do teste Prospera para rejeição mediada por células T
Prazo: 18 meses
|
Calibração dos valores de corte do teste DD-cfDNA contra a probabilidade de rejeição mediada por células T na biópsia conforme relatado por MMDx.
|
18 meses
|
|
Calibração do teste Prospera para rejeição mediada por anticorpos
Prazo: 18 meses
|
Calibração dos valores de corte do teste DD-cfDNA contra a probabilidade de rejeição mediada por anticorpos na biópsia conforme relatado por MMDx.
|
18 meses
|
|
Calibração do teste Prospera para lesão renal
Prazo: 18 meses
|
Calibração dos valores de corte do teste DD-cfDNA contra a probabilidade de lesão renal aguda e crônica na biópsia conforme relatado por MMDx.
|
18 meses
|
|
Informar os resultados do teste Prospera calibrado para rejeição
Prazo: 6 meses
|
Informar novos valores de corte do teste DD-cfDNA para rejeição
|
6 meses
|
|
Informar os resultados do teste Prospera calibrado para lesão renal
Prazo: 6 meses
|
Relatar novos valores de corte do teste DD-cfDNA para lesão renal aguda e crônica
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar se o exame de sangue Prospera pode substituir o exame de biópsia renal
Prazo: 6 meses
|
Determine se o teste Prospera, conforme calibrado por este estudo DD-cfDNA-HLA-MMDx, evitará a necessidade de biópsia de indicação quando a função do transplante renal se deteriorar.
Isso será baseado no consenso entre os médicos participantes.
|
6 meses
|
|
Avaliação do status de anticorpos específicos do doador
Prazo: 6 meses
|
Relate e compare o status do DSA com base na medição centralizada e local de anticorpos HLA.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip F Halloran, MD, PhD, University of Alberta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Billings P; Trifecta Investigators. The Trifecta Study: Comparing Plasma Levels of Donor-derived Cell-Free DNA with the Molecular Phenotype of Kidney Transplant Biopsies. J Am Soc Nephrol. 2022 Feb;33(2):387-400. doi: 10.1681/ASN.2021091191. Epub 2022 Jan 20.
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Kaur N, Ahmed E, Cantos C, Al Haj Baddar N, Demko Z, Liang N, Swenerton RK, Zimmermann BG, Van Hummelen P, Prewett A, Rabinowitz M, Tabriziani H, Gauthier P, Billings P; Trifecta Investigators*. Combining Donor-derived Cell-free DNA Fraction and Quantity to Detect Kidney Transplant Rejection Using Molecular Diagnoses and Histology as Confirmation. Transplantation. 2022 Dec 1;106(12):2435-2442. doi: 10.1097/TP.0000000000004212. Epub 2022 Nov 22.
- Madill-Thomsen KS, Halloran PF. Precision diagnostics in transplanted organs using microarray-assessed gene expression: concepts and technical methods of the Molecular Microscope(R) Diagnostic System (MMDx). Clin Sci (Lond). 2024 Jun 5;138(11):663-685. doi: 10.1042/CS20220530.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS, Reeve J. The Molecular Phenotype of Kidney Transplants: Insights From the MMDx Project. Transplantation. 2024 Jan 1;108(1):45-71. doi: 10.1097/TP.0000000000004624. Epub 2023 Dec 13.
- Gauthier PT, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Gauthier P, Halloran PF; Trifecta-Kidney Investigators. Distinct Molecular Processes Mediate Donor-derived Cell-free DNA Release From Kidney Transplants in Different Disease States. Transplantation. 2024 Apr 1;108(4):898-910. doi: 10.1097/TP.0000000000004877. Epub 2023 Dec 27.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS. Donor-derived Cell-free DNA: A Step Forward in the Quest for Transplant Truth. Transplantation. 2025 Jun 1;109(6):910-914. doi: 10.1097/TP.0000000000005332. Epub 2025 Jan 28. No abstract available.
- Halloran PF, Chang J, Mackova M, Madill-Thomsen KS, Akalin E, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Blosser CD, Bohmig G, Brennan D, Bromberg J, Budde K, Chamienia A, Chow K, Ciszek M, de Freitas D, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Djamali A, Domanski L, Durlik M, Einecke G, Eskandary F, Fatica R, Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Gryczman M, Gupta G, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kojc N, Konopa J, Lan J, Mannon RB, Matas A, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Mueller T, Myslak M, Narins S, Naumnik B, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Picton M, Piecha G, Poggio E, Rajnochova Bloudickova S, Schachtner T, Shojai S, Sikosana ML, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Solanki A, Veceric Haler Z, Viklicky O, Vucur K, Weir MR, Wiecek A, Wlodarczyk Z, Yang H, Zaky Z, Gauthier PT, Hinze C. A cross-sectional study of the role of epithelial cell injury in kidney transplant outcomes. JCI Insight. 2025 Apr 15;10(10):e188658. doi: 10.1172/jci.insight.188658. eCollection 2025 May 22.
- Halloran PF, Reeve J, Mackova M, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Olymbios M, Campbell P, Melenovsky V, Gong T, Hall S, Stehlik J. Comparing Plasma Donor-derived Cell-free DNA to Gene Expression in Endomyocardial Biopsies in the Trifecta-Heart Study. Transplantation. 2024 Sep 1;108(9):1931-1942. doi: 10.1097/TP.0000000000004986. Epub 2024 Aug 20.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS. The Molecular Microscope Diagnostic System: Assessment of Rejection and Injury in Heart Transplant Biopsies. Transplantation. 2023 Jan 1;107(1):27-44. doi: 10.1097/TP.0000000000004323. Epub 2022 Dec 8.
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Gauthier P, Billings P, Lawrence C, Lowe D, Hidalgo LG; the Trifecta Investigators. Antibody-mediated Rejection Without Detectable Donor-specific Antibody Releases Donor-derived Cell-free DNA: Results From the Trifecta Study. Transplantation. 2023 Mar 1;107(3):709-719. doi: 10.1097/TP.0000000000004324. Epub 2023 Feb 21.
- Madill-Thomsen KS, Hidalgo LG, Demko ZP, Gauthier PM, Prewett A, Lowe D, Chang JJ, Mackova M, Budde K, Bromberg JS, Halloran PF; Trifecta-Kidney Study Group. Defining Relationships Among Tests for Kidney Transplant Antibody-Mediated Rejection. Kidney Int Rep. 2025 Jun 17;10(9):3225-3238. doi: 10.1016/j.ekir.2025.06.017. eCollection 2025 Sep.
- Hidalgo LG, Madill-Thomsen KS, Reeve J, Mackova M, Gauthier P, Demko Z, Prewett A, Lee M, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Blosser CD, Bobba S, Brennan D, Bromberg J, Budde K, Chamienia A, Chow K, Ciszek M, Costa N, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Domanski L, Fatica R, Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Gryczman M, Gupta G, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kojc N, Konopa J, Kumar D, Lan J, Lowe D, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Moinuddin I, Mueller T, Myslak M, Naumnik B, Paczek L, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Piecha G, Poggio E, Bloudickova SR, Regele H, Schachtner T, Shojai S, Sikosana MLN, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Haler ZV, Viklicky O, Vucur K, Weir MR, Wiecek A, Zaky Z, Halloran PF. Improving the histologic detection of donor-specific antibody-negative antibody-mediated rejection in kidney transplants. Am J Transplant. 2026 Jan;26(1):117-130. doi: 10.1016/j.ajt.2025.08.029. Epub 2025 Aug 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATAGC05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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CHU de ReimsAinda não está recrutandoResponsabilidade do fluido no período de transplante pós-Kidney precoceFrança
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Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRecrutamentoCitomegalovírus | Transplante de rim; Complicações | Transplante de órgão | Complicações de transplante de fígado | Transplante simultâneo de Kidney; ComplicaçõesEstados Unidos
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Nanjing Medical UniversityAinda não está recrutandoSíndrome cardiovascular-Kidney-metabólica
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRecrutamentoDoenças Metabólicas | Doença Renal Crônica | Doenças Cardiovasculares (DCV) | Síndrome cardiovascular-Kidney-metabólicaChina
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Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanConcluídoDiabetes tipo 2 | Doenca renal | Obesidade e Sobrepeso | Fator de Risco de Doença Cardiovascular | Síndrome cardiovascular-Kidney-metabólica
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University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRecrutamentoDoenças cardiovasculares | Fumar | Hipertensão | Obesidade | Diabetes | Hiperlipidemia | Doenca renal | Síndrome cardiovascular-Kidney-metabólicaEstados Unidos
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Shanghai Changzheng HospitalRecrutamentoHipertensão | Diabetes | Doenças da Tireoide | Síndrome metabólica | Dislipidemia | Distúrbio do Metabolismo Ósseo | Doença Renal Crônica (DRC) | Obesidade e Sobrepeso | Doenças Cardiovasculares (DCV) | Síndrome cardiovascular-Kidney-metabólicaChina
Ensaios clínicos em MMDx
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University of AlbertaNatera, Inc.; One LambdaRecrutamentoRejeição de Transplante de CoraçãoEstados Unidos, Canadá, Austrália, Tcheca, Itália, Polônia, Espanha