- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04239703
Исследование Trifecta-Kidney cfDNA-MMDx
1 июня 2026 г. обновлено: Philip Halloran, University of Alberta
Исследование Trifecta-Kidney cfDNA-MMDx: сравнение теста DD-cfDNA с микрочиповым тестом MMDx, центральным тестом на антитела к HLA и гистологией.
Продемонстрируйте взаимосвязь между уровнями DD-cfDNA и HLA-антителами в крови, а диагностическая система Molecular Microscope® (MMDx) даст результаты биопсии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует необходимость в улучшении скрининга пациентов с трансплантацией почки на предмет отторжения.
Пациенты с трансплантатами почек регулярно проходят тесты (креатинин, белок мочи, гистология и донорские специфические антитела (DSA) в качестве стандарта лечения для выявления отторжения, но эти тесты неадекватны.
Эти тесты часто пропускают отторжение (ложноотрицательные результаты), а другие процессы, такие как острая почечная недостаточность, могут давать ложноположительные результаты.
Кроме того, гистология имеет большое расхождение между наблюдателями при диагностике отторжения и не может точно оценить острую травму.
Появилась окончательная молекулярная оценка отторжения и повреждения в биоптатах почек - диагностическая система Molecular Microscope® (MMDx), разработанная Центром прикладной геномики трансплантации Альберты, Университет Альберты.
В настоящее время внедряется новый скрининговый тест: мониторинг внеклеточной ДНК донора (DD-cfDNA), выделяемой в кровь почками во время отторжения.
Тест Natera Inc DD-cfDNA Prospera® основан на массовой мультиплексной ПЦР, нацеленной на 13 392 однонуклеотидных полиморфизма, а целевые последовательности количественно определяются с помощью секвенирования следующего поколения.
Тест Prospera®, проведенный у реципиентов почечного трансплантата, выявил «активное отторжение» и дифференцирует его от пограничного отторжения и отсутствия отторжения.
Однако вполне вероятно, что тест DD-cfDNA может пропустить некоторые случаи отторжения, опосредованного Т-клетками (TCMR), и различие между ранним и полностью развившимся отторжением, опосредованным антителами (ABMR), не проверялось.
Ни в одном исследовании фактически не изучались результаты DD-cfDNA при трансплантации почки при остром или хроническом заболевании почек (ОПП и ХБП).
Измерения DD-cfDNA коррелировали только с гистологией, несовершенным стандартом.
Тест DD-cf-ДНК теперь должен быть откалиброван по MMDx, который основан на глобальной экспрессии генов, новом стандарте интерпретации биопсии.
В настоящем исследовании будут откалиброваны центрально измеренные (Natera Inc) уровни DD-вкДНК, полученные во время биопсии показания, по сравнению с измерениями MMDx TCMR и ABMR (ранняя стадия, полностью развитая и поздняя стадия), AK и атрофически-фиброзный.
Мы сравним измерения DD-cfDNA крови в 600 образцах во время 300 биопсий по показаниям с результатами MMDx, а также с центральной оценкой HLA-антител (One Lambda) в 300 образцах крови, интерпретируемых централизованно как DSA на основе результатов типирования тканей. .
Это исследование является продолжением исследования INTERCOMEX ClinicalTrials.gov.
Идентификатор: NCT01299168.
Мы собрали 675 биопсий почек и соответствующие образцы крови.
Из-за значительного интереса со стороны участвующих центров мы расширили это исследование до 1100 биопсий и 3300 образцов крови.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Konrad S Famulski, PhD
- Номер телефона: 1 780 492 1725
- Электронная почта: konrad@ualberta.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robert Polakowski, PhD
- Номер телефона: 1 780 492 5091
- Электронная почта: polakows@ualberta.ca
Места учебы
-
-
-
Melbourne, Австралия, VIC 3050
- Рекрутинг
- Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital 1 South East
-
Контакт:
- Peter D Hughes, MD
- Электронная почта: peter.hughes@mh.org.au
-
Главный следователь:
- Kevin Chow, MD
-
Младший исследователь:
- Peter D Hughes, MD
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Рекрутинг
- Charite-Medical University of Berlin Department of Nephrology
-
Главный следователь:
- Klemens Budde, MD
-
Контакт:
- Klemens Budde, MD
- Электронная почта: klemens.budde@charite.de
-
Контакт:
- Monique Greiner-Pol
- Электронная почта: monique.greiner-pol@charite.de
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2G3
- Рекрутинг
- University of Alberta, Department of Medicine
-
Контакт:
- Soroush Shojai, MD
- Электронная почта: shojai@ualberta.ca
-
Главный следователь:
- Soroush Shojai, MD
-
Младший исследователь:
- Sita Gourishankar, MD
-
Младший исследователь:
- Majid Sikosana, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- Рекрутинг
- ST. Paul's Hospital, 6A Providence Building, 1081 Burrard Street
-
Контакт:
- Angela Ogniben
- Электронная почта: AOgniben@providencehealth.bc.ca
-
Главный следователь:
- John S Gill, MD, MS
-
-
-
-
-
Vilnius, Литва, LT-08661
- Рекрутинг
- Centre of Nephrology, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Контакт:
- Alvita Vickiene
- Электронная почта: alvita.gincaite@gmail.com
-
Главный следователь:
- Marius Miglinas, MD
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-540
- Завершенный
- Department of Nephrology and Transplantation Medical University in Bialystok
-
Bydgoszcz, Польша, 85-094
- Завершенный
- University Hospital nr1 Bydgoszcz, Klinika Transplantologii
-
Gdansk, Польша, 80-259
- Рекрутинг
- Medical University of Gdańsk Klinika Nefrologii Transplantologii i Chorób Wewnętrznych
-
Контакт:
- Andrzej Chamienia, MD
- Электронная почта: chamien@gumed.edu.pl
-
Главный следователь:
- Alicja Dębska-Ślizień, MD
-
Младший исследователь:
- Joanna Konopa, MD
-
Младший исследователь:
- Andrzej Chamienia, MD
-
Katowice, Польша, 40-027
- Рекрутинг
- Medical University of Silesia
-
Главный следователь:
- Grzegorz Piecha, MD
-
Контакт:
- Grzegorz Piecha, MD
- Электронная почта: g.piecha@outlook.com
-
Poznan, Польша, 60-479
- Рекрутинг
- Department of Transplantation and General Surgery, Wojewodzki Hospital
-
Контакт:
- Maciej Glyda, MD
- Электронная почта: glydam@wp.pl
-
Главный следователь:
- Maciej Glyda, MD
-
Младший исследователь:
- Katarzyna Smykal-Jankowiak, MD
-
Szczecin, Польша, 70-111
- Рекрутинг
- Department of Nephrology, Transplantation and Internal Medicine, University Hospital n.2
-
Контакт:
- Leszek Domański, MD
- Электронная почта: domanle@pum.edu.pl
-
Главный следователь:
- Leszek Domański, MD
-
Szczecin, Польша, 71-455
- Рекрутинг
- Pomeranian Medical University, Samodzielny Publiczny Woj. Szpital Zespolony, Oddzial Nefrologii i Transplantacji Nerek
-
Контакт:
- Marek Myślak, MD Phd
- Электронная почта: marek.myslak@pum.edu.pl
-
Главный следователь:
- Marek Myślak, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Joanna Mazurkiewicz, MD
-
Младший исследователь:
- Marta Gryczman, MD
-
Warsaw, Польша, 02-006
- Рекрутинг
- Medical University of Warsaw, Department of Transplantation Medicine, Nephrology and Internal Diseases
-
Контакт:
- Magdalena Durlik, MD
- Электронная почта: magdalena.durlik@wum.edu.pl
-
Главный следователь:
- Magdalena Durlik, MD
-
Warsaw, Польша, 02-006
- Рекрутинг
- Transplant Medicine & Nephrology Clinic, Medical University of Warsaw
-
Контакт:
- Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
- Электронная почта: aggape@poczta.onet.pl
-
Главный следователь:
- Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Dominika Dęborska-Materkowska, MD
-
Младший исследователь:
- Michał Ciszek, MD
-
Warsaw, Польша, 04-730
- Завершенный
- The Children's Memorial Health Institute, Department of Nephrology, Kidney Transplantation and Hypertension
-
Wroclaw, Польша, 50-556
- Рекрутинг
- Wroclaw Medical University, Department of Nephrology and Transplantation Medicine
-
Контакт:
- Mirosław Banasik, MD
- Электронная почта: m.banasik@interia.pl
-
Главный следователь:
- Mirosław Banasik, MD
-
-
-
-
-
Ljubljana, Словения, 21000
- Рекрутинг
- Department of Nephrology, University Medical Centre
-
Контакт:
- Nika Kojc, MD
- Электронная почта: nika.kojc@mf.uni-lj.si
-
Главный следователь:
- Miha Arnol, MD
-
Младший исследователь:
- Nika Kojc, MD
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- Рекрутинг
- Tampa General Hospital
-
Контакт:
- Natalie Remsen
- Электронная почта: nremsen@tgh.org
-
Главный следователь:
- Rajendra Baliga, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- University of Maryland School of Medicine
-
Контакт:
- Raissa Toure
- Электронная почта: RToure@som.umaryland.edu
-
Главный следователь:
- Jonathan Bromberg, MD PhD
-
Главный следователь:
- Matt Weir, MD
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Рекрутинг
- The Johns Hopkins University, School of Medicine
-
Контакт:
- Darin B Ostrander, PhD
- Номер телефона: 410-614-6702
- Электронная почта: dostran1@jhmi.edu
-
Главный следователь:
- Daniel C Brennan, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Рекрутинг
- Henry Ford Hospital
-
Главный следователь:
- Milagros Samaniego-Picota, MD
-
Контакт:
- Iman Francis
- Электронная почта: Ifranci1@hfhs.org
-
Младший исследователь:
- Iman Francis, MD
-
Младший исследователь:
- Anita Patel, MD
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Еще не набирают
- Detroit Medical Center, Harper University Hospital of Wayne State University
-
Контакт:
- Rajeev Sharma, MD
- Электронная почта: rasharma@med.wayne.edu
-
Главный следователь:
- Rajeev Sharma, MD
-
Младший исследователь:
- Mareena Zachariah, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Barnes-Jewish Hospital, Washington University at St. Louis
-
Контакт:
- Andrew Malone
- Электронная почта: amalone@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Andrew Malone, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Tarek Ahamad, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic
-
Главный следователь:
- Richard Fatica, MD
-
Главный следователь:
- Ziad Zaky, MD
-
Контакт:
- Debra Camino
- Электронная почта: caminod@ccf.org
-
Главный следователь:
- Emillio Poggio, MD
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5048
- Рекрутинг
- University Hospitals Cleveland Medical Ctr.
-
Контакт:
- Katherine R Carter
- Электронная почта: Katherine.carter@uhhospitals.org
-
Главный следователь:
- Jittirat Arksarapuk, MD
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Рекрутинг
- Intermountain Transplant Services
-
Контакт:
- Jake Krong
- Электронная почта: Jake.Krong@imail.org
-
Главный следователь:
- Sanjiv Anand, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Контакт:
- Gaurav Gupta, MD
- Электронная почта: ggupta@mcvh-vcu.edu
-
Главный следователь:
- Layla Camal, MD
-
Главный следователь:
- Gaurav Gupta, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Рекрутинг
- Division of Nephrology & UW Organ Transplant Center University of Washington
-
Контакт:
- Chris Blosser, MD
- Электронная почта: CBlosser@nephrology.washington.edu
-
Главный следователь:
- Chris Bosser, MD
-
-
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 1910000
- Рекрутинг
- University Hospital Merkur Renal Division
-
Контакт:
- Zeljka Jurekovic, MD
- Электронная почта: zeljka.jurekovic@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mladen Knotek, MD
-
Младший исследователь:
- Zeljka Jurekovic, MD
-
Младший исследователь:
- Ksenija Vucur, MD
-
-
-
-
-
Prague, Чехия, 140 21 Praha 4
- Рекрутинг
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
Главный следователь:
- Ondrej Viklicky, MD
-
Контакт:
- Petra Hruba, MD
- Электронная почта: hrup@ikem.cz
-
Младший исследователь:
- Petra Hruba, MD
-
Младший исследователь:
- Silvie Rajnochová Bloudíčkova
-
-
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Завершенный
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает пациентов с функционирующим трансплантатом почки, которым по клиническим показаниям проводят биопсию в качестве стандарта лечения для определения причины дисфункции их трансплантата (ухудшение функции трансплантата, задержка функции трансплантата, протеинурия).
Описание
Критерии включения:
- Все реципиенты трансплантата почки, перенесшие биопсию почки по клиническим показаниям, определенным их врачом или хирургом, будут иметь право участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены из исследования, если они откажутся от участия или не смогут дать информированное согласие или реципиенты нескольких органов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Биопсия трансплантата почки для причины
Исследуемая популяция включает пациентов с функционирующим трансплантатом почки, которым в качестве стандарта лечения проводится биопсия по клиническим показаниям.
|
Часть биопсии показания трансплантации почки
Пересадка образца крови пациента
Другие имена:
Пересадка образца крови пациента
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Калибровка теста Prospera для отторжения, опосредованного Т-клетками
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Калибровка пороговых значений теста DD-cfDNA по сравнению с вероятностью опосредованного Т-клетками отторжения в биопсии, как сообщает MMDx.
|
18 месяцев
|
|
Калибровка теста Prospera на антитело-опосредованное отторжение
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Калибровка пороговых значений теста DD-cfDNA по сравнению с вероятностью опосредованного антителами отторжения в биопсии, как сообщает MMDx.
|
18 месяцев
|
|
Калибровка теста Проспера на поражение почек
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Калибровка пороговых значений теста DD-cfDNA в зависимости от вероятности острого и хронического повреждения почек в биопсии, как сообщает MMDx.
|
18 месяцев
|
|
Отчет калиброванных результатов теста Prospera для отклонения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сообщите о новых пороговых значениях теста DD-cfDNA для отклонения
|
6 месяцев
|
|
Отчет калиброванных результатов теста Prospera для повреждения почек
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сообщите о новых пороговых значениях теста DD-cfDNA для острого и хронического повреждения почек
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите, может ли анализ крови Prospera заменить биопсию почки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определите, позволит ли тест Prospera, откалиброванный в этом исследовании DD-cfDNA-HLA-MMDx, избежать необходимости проведения биопсии по показаниям при ухудшении функции почечного трансплантата.
Это будет основано на консенсусе между участвующими клиницистами.
|
6 месяцев
|
|
Оценка статуса донор-специфических антител
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Отчет и сравнение статуса DSA на основе централизованного и локального измерения антител HLA.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip F Halloran, MD, PhD, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Billings P; Trifecta Investigators. The Trifecta Study: Comparing Plasma Levels of Donor-derived Cell-Free DNA with the Molecular Phenotype of Kidney Transplant Biopsies. J Am Soc Nephrol. 2022 Feb;33(2):387-400. doi: 10.1681/ASN.2021091191. Epub 2022 Jan 20.
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Kaur N, Ahmed E, Cantos C, Al Haj Baddar N, Demko Z, Liang N, Swenerton RK, Zimmermann BG, Van Hummelen P, Prewett A, Rabinowitz M, Tabriziani H, Gauthier P, Billings P; Trifecta Investigators*. Combining Donor-derived Cell-free DNA Fraction and Quantity to Detect Kidney Transplant Rejection Using Molecular Diagnoses and Histology as Confirmation. Transplantation. 2022 Dec 1;106(12):2435-2442. doi: 10.1097/TP.0000000000004212. Epub 2022 Nov 22.
- Madill-Thomsen KS, Halloran PF. Precision diagnostics in transplanted organs using microarray-assessed gene expression: concepts and technical methods of the Molecular Microscope(R) Diagnostic System (MMDx). Clin Sci (Lond). 2024 Jun 5;138(11):663-685. doi: 10.1042/CS20220530.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS, Reeve J. The Molecular Phenotype of Kidney Transplants: Insights From the MMDx Project. Transplantation. 2024 Jan 1;108(1):45-71. doi: 10.1097/TP.0000000000004624. Epub 2023 Dec 13.
- Gauthier PT, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Gauthier P, Halloran PF; Trifecta-Kidney Investigators. Distinct Molecular Processes Mediate Donor-derived Cell-free DNA Release From Kidney Transplants in Different Disease States. Transplantation. 2024 Apr 1;108(4):898-910. doi: 10.1097/TP.0000000000004877. Epub 2023 Dec 27.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS. Donor-derived Cell-free DNA: A Step Forward in the Quest for Transplant Truth. Transplantation. 2025 Jun 1;109(6):910-914. doi: 10.1097/TP.0000000000005332. Epub 2025 Jan 28. No abstract available.
- Halloran PF, Chang J, Mackova M, Madill-Thomsen KS, Akalin E, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Blosser CD, Bohmig G, Brennan D, Bromberg J, Budde K, Chamienia A, Chow K, Ciszek M, de Freitas D, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Djamali A, Domanski L, Durlik M, Einecke G, Eskandary F, Fatica R, Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Gryczman M, Gupta G, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kojc N, Konopa J, Lan J, Mannon RB, Matas A, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Mueller T, Myslak M, Narins S, Naumnik B, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Picton M, Piecha G, Poggio E, Rajnochova Bloudickova S, Schachtner T, Shojai S, Sikosana ML, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Solanki A, Veceric Haler Z, Viklicky O, Vucur K, Weir MR, Wiecek A, Wlodarczyk Z, Yang H, Zaky Z, Gauthier PT, Hinze C. A cross-sectional study of the role of epithelial cell injury in kidney transplant outcomes. JCI Insight. 2025 Apr 15;10(10):e188658. doi: 10.1172/jci.insight.188658. eCollection 2025 May 22.
- Halloran PF, Reeve J, Mackova M, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Olymbios M, Campbell P, Melenovsky V, Gong T, Hall S, Stehlik J. Comparing Plasma Donor-derived Cell-free DNA to Gene Expression in Endomyocardial Biopsies in the Trifecta-Heart Study. Transplantation. 2024 Sep 1;108(9):1931-1942. doi: 10.1097/TP.0000000000004986. Epub 2024 Aug 20.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS. The Molecular Microscope Diagnostic System: Assessment of Rejection and Injury in Heart Transplant Biopsies. Transplantation. 2023 Jan 1;107(1):27-44. doi: 10.1097/TP.0000000000004323. Epub 2022 Dec 8.
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Gauthier P, Billings P, Lawrence C, Lowe D, Hidalgo LG; the Trifecta Investigators. Antibody-mediated Rejection Without Detectable Donor-specific Antibody Releases Donor-derived Cell-free DNA: Results From the Trifecta Study. Transplantation. 2023 Mar 1;107(3):709-719. doi: 10.1097/TP.0000000000004324. Epub 2023 Feb 21.
- Madill-Thomsen KS, Hidalgo LG, Demko ZP, Gauthier PM, Prewett A, Lowe D, Chang JJ, Mackova M, Budde K, Bromberg JS, Halloran PF; Trifecta-Kidney Study Group. Defining Relationships Among Tests for Kidney Transplant Antibody-Mediated Rejection. Kidney Int Rep. 2025 Jun 17;10(9):3225-3238. doi: 10.1016/j.ekir.2025.06.017. eCollection 2025 Sep.
- Hidalgo LG, Madill-Thomsen KS, Reeve J, Mackova M, Gauthier P, Demko Z, Prewett A, Lee M, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Blosser CD, Bobba S, Brennan D, Bromberg J, Budde K, Chamienia A, Chow K, Ciszek M, Costa N, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Domanski L, Fatica R, Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Gryczman M, Gupta G, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kojc N, Konopa J, Kumar D, Lan J, Lowe D, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Moinuddin I, Mueller T, Myslak M, Naumnik B, Paczek L, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Piecha G, Poggio E, Bloudickova SR, Regele H, Schachtner T, Shojai S, Sikosana MLN, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Haler ZV, Viklicky O, Vucur K, Weir MR, Wiecek A, Zaky Z, Halloran PF. Improving the histologic detection of donor-specific antibody-negative antibody-mediated rejection in kidney transplants. Am J Transplant. 2026 Jan;26(1):117-130. doi: 10.1016/j.ajt.2025.08.029. Epub 2025 Aug 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATAGC05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .