- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04239703
Trifecta-Kidney cfDNA-MMDx -tutkimus
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Philip Halloran, University of Alberta
Trifecta-Kidney cfDNA-MMDx -tutkimus: DD-cfDNA-testin vertailu MMDx-mikrosirutestiin, keskus-HLA-vasta-ainetestiin ja histologiaan.
Osoita suhde DD-cfDNA-tasojen ja veren HLA-vasta-aineiden välillä, ja Molecular Microscope® (MMDx) -diagnostiikkajärjestelmä johtaa indikaatiobiopsioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisensiirtopotilaiden hyljintäreaktion varalta tarvitaan parempaa seulontaa.
Potilaat, joille on tehty munuaisensiirto, testataan rutiininomaisesti (kreatiniini, virtsan proteiini, histologia ja luovuttajaspesifinen vasta-aine (DSA) hoidon standardina hyljintäreaktion havaitsemiseksi, mutta nämä testit eivät ole riittäviä.
Hylkääminen jää usein huomiotta näissä testeissä (vääriä negatiivisia tuloksia), ja muut prosessit, kuten akuutti munuaisvaurio, voivat tuottaa vääriä positiivisia tuloksia.
Lisäksi histologiassa on suuri havaitsejien välinen erimielisyys, joka diagnosoi hylkimisen, eikä se pysty arvioimaan tarkasti akuuttia vammaa.
Munuaisbiopsioiden hyljintäreaktion ja vaurion lopullinen molekyyliarviointi on syntynyt - Molecular Microscope® Diagnostic System (MMDx) - jonka on kehittänyt Albertan yliopiston Alberta Transplant Applied Genomics Centre.
Nyt otetaan käyttöön uusi seulontatesti: munuaisten hyljintäreaktion aikana vereen vapautuvan luovuttajaperäisen soluvapaan DNA:n (DD-cfDNA) seuranta.
Natera Inc:n DD-cfDNA Prospera® -testi perustuu massiiviseen moninkertaiseen PCR:ään, joka kohdistuu 13 392 yksittäisen nukleotidin polymorfismiin ja kohdesekvenssit kvantifioidaan Next Generation Sequencing -menetelmällä.
Munuaisensiirron saajille tehty Prospera®-testi havaitsi "aktiivisen hylkimisreaktion" ja erotti sen raja-arvosta ja ei hyljintäreaktiosta.
On kuitenkin todennäköistä, että DD-cfDNA-testistä voi puuttua joitakin T-soluvälitteisen hylkimisreaktion (TCMR) tapauksia, ja eroa varhaisen ja täysin kehittyneen vasta-ainevälitteisen hylkimisen (ABMR) välillä ei ole testattu.
Mikään tutkimus ei ole itse asiassa tutkinut DD-cfDNA-tuloksia munuaissiirroissa, joilla on akuutti tai krooninen munuaissairaus (AKI ja CKD).
DD-cfDNA-mittauksia on korreloitu vain histologian kanssa, joka on virheellinen standardi.
DD-cf-DNA-testi on nyt kalibroitava globaaliin geeniekspressioon perustuvaa MMDx:tä vastaan, joka on uusi biopsian tulkinnan standardi.
Tässä tutkimuksessa kalibroidaan keskitetysti mitatut (Natera Inc) DD-cfDNA-tasot, jotka on saatu indikaatiobiopsian aikaan, vastaan MMDx-mittauksia TCMR:stä ja ABMR:stä (varhainen vaihe, täysin kehittynyt ja myöhäinen vaihe), AK ja atrofia-fibroosi.
Vertaamme veren DD-cfDNA-mittauksia 600 näytteessä 300 indikaatiobiopsian aikaan MMDx-tuloksiin sekä HLA-vasta-aineen (One Lambda) keskitettyä arviointia 300 verinäytteestä, tulkitaan keskitetysti DSA:ksi kudostyypitystulosten perusteella. .
Tämä tutkimus on jatkoa INTERCOMEX ClinicalTrials.gov:lle
Tunniste: NCT01299168.
Olemme keränneet 675 munuaisbiopsiaa ja vastaavia verinäytteitä.
Osallistuvien keskusten suuren kiinnostuksen vuoksi laajennamme tämän tutkimuksen yhteensä 1100 biopsiaan ja 3300 verinäytteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Konrad S Famulski, PhD
- Puhelinnumero: 1 780 492 1725
- Sähköposti: konrad@ualberta.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robert Polakowski, PhD
- Puhelinnumero: 1 780 492 5091
- Sähköposti: polakows@ualberta.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Melbourne, Australia, VIC 3050
- Rekrytointi
- Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital 1 South East
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter D Hughes, MD
- Sähköposti: peter.hughes@mh.org.au
-
Päätutkija:
- Kevin Chow, MD
-
Alatutkija:
- Peter D Hughes, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- Rekrytointi
- University of Alberta, Department of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Soroush Shojai, MD
- Sähköposti: shojai@ualberta.ca
-
Päätutkija:
- Soroush Shojai, MD
-
Alatutkija:
- Sita Gourishankar, MD
-
Alatutkija:
- Majid Sikosana, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Rekrytointi
- ST. Paul's Hospital, 6A Providence Building, 1081 Burrard Street
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Ogniben
- Sähköposti: AOgniben@providencehealth.bc.ca
-
Päätutkija:
- John S Gill, MD, MS
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 1910000
- Rekrytointi
- University Hospital Merkur Renal Division
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeljka Jurekovic, MD
- Sähköposti: zeljka.jurekovic@gmail.com
-
Päätutkija:
- Mladen Knotek, MD
-
Alatutkija:
- Zeljka Jurekovic, MD
-
Alatutkija:
- Ksenija Vucur, MD
-
-
-
-
-
Vilnius, Liettua, LT-08661
- Rekrytointi
- Centre of Nephrology, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Ottaa yhteyttä:
- Alvita Vickiene
- Sähköposti: alvita.gincaite@gmail.com
-
Päätutkija:
- Marius Miglinas, MD
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-540
- Valmis
- Department of Nephrology and Transplantation Medical University in Bialystok
-
Bydgoszcz, Puola, 85-094
- Valmis
- University Hospital nr1 Bydgoszcz, Klinika Transplantologii
-
Gdansk, Puola, 80-259
- Rekrytointi
- Medical University of Gdańsk Klinika Nefrologii Transplantologii i Chorób Wewnętrznych
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrzej Chamienia, MD
- Sähköposti: chamien@gumed.edu.pl
-
Päätutkija:
- Alicja Dębska-Ślizień, MD
-
Alatutkija:
- Joanna Konopa, MD
-
Alatutkija:
- Andrzej Chamienia, MD
-
Katowice, Puola, 40-027
- Rekrytointi
- Medical University of Silesia
-
Päätutkija:
- Grzegorz Piecha, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Grzegorz Piecha, MD
- Sähköposti: g.piecha@outlook.com
-
Poznan, Puola, 60-479
- Rekrytointi
- Department of Transplantation and General Surgery, Wojewodzki Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maciej Glyda, MD
- Sähköposti: glydam@wp.pl
-
Päätutkija:
- Maciej Glyda, MD
-
Alatutkija:
- Katarzyna Smykal-Jankowiak, MD
-
Szczecin, Puola, 70-111
- Rekrytointi
- Department of Nephrology, Transplantation and Internal Medicine, University Hospital n.2
-
Ottaa yhteyttä:
- Leszek Domański, MD
- Sähköposti: domanle@pum.edu.pl
-
Päätutkija:
- Leszek Domański, MD
-
Szczecin, Puola, 71-455
- Rekrytointi
- Pomeranian Medical University, Samodzielny Publiczny Woj. Szpital Zespolony, Oddzial Nefrologii i Transplantacji Nerek
-
Ottaa yhteyttä:
- Marek Myślak, MD Phd
- Sähköposti: marek.myslak@pum.edu.pl
-
Päätutkija:
- Marek Myślak, MD PhD
-
Alatutkija:
- Joanna Mazurkiewicz, MD
-
Alatutkija:
- Marta Gryczman, MD
-
Warsaw, Puola, 02-006
- Rekrytointi
- Medical University of Warsaw, Department of Transplantation Medicine, Nephrology and Internal Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdalena Durlik, MD
- Sähköposti: magdalena.durlik@wum.edu.pl
-
Päätutkija:
- Magdalena Durlik, MD
-
Warsaw, Puola, 02-006
- Rekrytointi
- Transplant Medicine & Nephrology Clinic, Medical University of Warsaw
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
- Sähköposti: aggape@poczta.onet.pl
-
Päätutkija:
- Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
-
Alatutkija:
- Dominika Dęborska-Materkowska, MD
-
Alatutkija:
- Michał Ciszek, MD
-
Warsaw, Puola, 04-730
- Valmis
- The Children's Memorial Health Institute, Department of Nephrology, Kidney Transplantation and Hypertension
-
Wroclaw, Puola, 50-556
- Rekrytointi
- Wroclaw Medical University, Department of Nephrology and Transplantation Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Mirosław Banasik, MD
- Sähköposti: m.banasik@interia.pl
-
Päätutkija:
- Mirosław Banasik, MD
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charite-Medical University of Berlin Department of Nephrology
-
Päätutkija:
- Klemens Budde, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Klemens Budde, MD
- Sähköposti: klemens.budde@charite.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Monique Greiner-Pol
- Sähköposti: monique.greiner-pol@charite.de
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 21000
- Rekrytointi
- Department of Nephrology, University Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Nika Kojc, MD
- Sähköposti: nika.kojc@mf.uni-lj.si
-
Päätutkija:
- Miha Arnol, MD
-
Alatutkija:
- Nika Kojc, MD
-
-
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Valmis
- University Hospital Zurich
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki, 140 21 Praha 4
- Rekrytointi
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
Päätutkija:
- Ondrej Viklicky, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Petra Hruba, MD
- Sähköposti: hrup@ikem.cz
-
Alatutkija:
- Petra Hruba, MD
-
Alatutkija:
- Silvie Rajnochová Bloudíčkova
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Rekrytointi
- Tampa General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalie Remsen
- Sähköposti: nremsen@tgh.org
-
Päätutkija:
- Rajendra Baliga, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Raissa Toure
- Sähköposti: RToure@som.umaryland.edu
-
Päätutkija:
- Jonathan Bromberg, MD PhD
-
Päätutkija:
- Matt Weir, MD
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- The Johns Hopkins University, School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Darin B Ostrander, PhD
- Puhelinnumero: 410-614-6702
- Sähköposti: dostran1@jhmi.edu
-
Päätutkija:
- Daniel C Brennan, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Hospital
-
Päätutkija:
- Milagros Samaniego-Picota, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Iman Francis
- Sähköposti: Ifranci1@hfhs.org
-
Alatutkija:
- Iman Francis, MD
-
Alatutkija:
- Anita Patel, MD
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Ei vielä rekrytointia
- Detroit Medical Center, Harper University Hospital of Wayne State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rajeev Sharma, MD
- Sähköposti: rasharma@med.wayne.edu
-
Päätutkija:
- Rajeev Sharma, MD
-
Alatutkija:
- Mareena Zachariah, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Barnes-Jewish Hospital, Washington University at St. Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Malone
- Sähköposti: amalone@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Andrew Malone, MD PhD
-
Alatutkija:
- Tarek Ahamad, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Päätutkija:
- Richard Fatica, MD
-
Päätutkija:
- Ziad Zaky, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Debra Camino
- Sähköposti: caminod@ccf.org
-
Päätutkija:
- Emillio Poggio, MD
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5048
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Ctr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine R Carter
- Sähköposti: Katherine.carter@uhhospitals.org
-
Päätutkija:
- Jittirat Arksarapuk, MD
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- Intermountain Transplant Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Jake Krong
- Sähköposti: Jake.Krong@imail.org
-
Päätutkija:
- Sanjiv Anand, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaurav Gupta, MD
- Sähköposti: ggupta@mcvh-vcu.edu
-
Päätutkija:
- Layla Camal, MD
-
Päätutkija:
- Gaurav Gupta, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- Division of Nephrology & UW Organ Transplant Center University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Blosser, MD
- Sähköposti: CBlosser@nephrology.washington.edu
-
Päätutkija:
- Chris Bosser, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, joilla on toimiva munuaisensiirto ja joille tehdään biopsia kliinisiä indikaatioita varten normaalina hoitona siirteen toimintahäiriön syyn määrittämiseksi (siirteen toiminnan heikkeneminen, siirteen toiminnan viivästyminen, proteinuria).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki munuaisensiirron saajat, joille tehdään munuaisbiopsia kliinisten indikaatioiden vuoksi, lääkärin tai kirurgin määrittämänä, voivat osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he kieltäytyvät osallistumasta tai eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai jos heillä on useita elin vastaanottajia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munuaisensiirtobiopsia syyn selvittämiseksi
Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, joilla on toimiva munuaisensiirto ja joille tehdään biopsia kliinisiä indikaatioita varten normaalina hoitona.
|
Osa munuaisensiirron indikaatiobiopsiasta
Siirrä potilaan verinäyte
Muut nimet:
Siirrä potilaan verinäyte
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prospera-testin kalibrointi T-soluvälitteisen hylkimisen varalta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
DD-cfDNA-testin raja-arvojen kalibrointi suhteessa T-soluvälitteisen hylkimisen todennäköisyyteen biopsiassa MMDx:n raportoimana.
|
18 kuukautta
|
|
Prospera-testin kalibrointi vasta-ainevälitteisen hylkimisen varalta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
DD-cfDNA-testin raja-arvojen kalibrointi suhteessa vasta-ainevälitteisen hylkimisen todennäköisyyteen biopsiassa MMDx:n raportoimana.
|
18 kuukautta
|
|
Prospera-testin kalibrointi munuaisvaurion varalta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
DD-cfDNA-testin raja-arvojen kalibrointi suhteessa akuutin ja kroonisen munuaisvaurion todennäköisyyteen biopsiassa MMDx:n raportoimana.
|
18 kuukautta
|
|
Ilmoita kalibroidut Prospera-testitulokset hylkäämistä varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ilmoita uudet DD-cfDNA-testin raja-arvot hylkäämistä varten
|
6 kuukautta
|
|
Ilmoita kalibroidut Prospera-testin tulokset munuaisvaurion varalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ilmoita uudet DD-cfDNA-testin raja-arvot akuutille ja krooniselle munuaisvauriolle
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, voiko Prospera-veritesti korvata munuaisbiopsian
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä, välttääkö Prospera-testi, sellaisena kuin se on kalibroitu tällä DD-cfDNA-HLA-MMDx-tutkimuksella, tarvetta indikaatiobiopsialle, kun munuaisensiirron toiminta heikkenee.
Tämä perustuu osallistuvien kliinikkojen väliseen yksimielisyyteen.
|
6 kuukautta
|
|
Luovuttajaspesifisen vasta-aineen tilan arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raportoi ja vertaa DSA-tilaa keskitetyn ja paikallisen HLA-vasta-ainemittauksen perusteella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip F Halloran, MD, PhD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Billings P; Trifecta Investigators. The Trifecta Study: Comparing Plasma Levels of Donor-derived Cell-Free DNA with the Molecular Phenotype of Kidney Transplant Biopsies. J Am Soc Nephrol. 2022 Feb;33(2):387-400. doi: 10.1681/ASN.2021091191. Epub 2022 Jan 20.
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Kaur N, Ahmed E, Cantos C, Al Haj Baddar N, Demko Z, Liang N, Swenerton RK, Zimmermann BG, Van Hummelen P, Prewett A, Rabinowitz M, Tabriziani H, Gauthier P, Billings P; Trifecta Investigators*. Combining Donor-derived Cell-free DNA Fraction and Quantity to Detect Kidney Transplant Rejection Using Molecular Diagnoses and Histology as Confirmation. Transplantation. 2022 Dec 1;106(12):2435-2442. doi: 10.1097/TP.0000000000004212. Epub 2022 Nov 22.
- Madill-Thomsen KS, Halloran PF. Precision diagnostics in transplanted organs using microarray-assessed gene expression: concepts and technical methods of the Molecular Microscope(R) Diagnostic System (MMDx). Clin Sci (Lond). 2024 Jun 5;138(11):663-685. doi: 10.1042/CS20220530.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS, Reeve J. The Molecular Phenotype of Kidney Transplants: Insights From the MMDx Project. Transplantation. 2024 Jan 1;108(1):45-71. doi: 10.1097/TP.0000000000004624. Epub 2023 Dec 13.
- Gauthier PT, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Gauthier P, Halloran PF; Trifecta-Kidney Investigators. Distinct Molecular Processes Mediate Donor-derived Cell-free DNA Release From Kidney Transplants in Different Disease States. Transplantation. 2024 Apr 1;108(4):898-910. doi: 10.1097/TP.0000000000004877. Epub 2023 Dec 27.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS. Donor-derived Cell-free DNA: A Step Forward in the Quest for Transplant Truth. Transplantation. 2025 Jun 1;109(6):910-914. doi: 10.1097/TP.0000000000005332. Epub 2025 Jan 28. No abstract available.
- Halloran PF, Chang J, Mackova M, Madill-Thomsen KS, Akalin E, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Blosser CD, Bohmig G, Brennan D, Bromberg J, Budde K, Chamienia A, Chow K, Ciszek M, de Freitas D, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Djamali A, Domanski L, Durlik M, Einecke G, Eskandary F, Fatica R, Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Gryczman M, Gupta G, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kojc N, Konopa J, Lan J, Mannon RB, Matas A, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Mueller T, Myslak M, Narins S, Naumnik B, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Picton M, Piecha G, Poggio E, Rajnochova Bloudickova S, Schachtner T, Shojai S, Sikosana ML, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Solanki A, Veceric Haler Z, Viklicky O, Vucur K, Weir MR, Wiecek A, Wlodarczyk Z, Yang H, Zaky Z, Gauthier PT, Hinze C. A cross-sectional study of the role of epithelial cell injury in kidney transplant outcomes. JCI Insight. 2025 Apr 15;10(10):e188658. doi: 10.1172/jci.insight.188658. eCollection 2025 May 22.
- Halloran PF, Reeve J, Mackova M, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Olymbios M, Campbell P, Melenovsky V, Gong T, Hall S, Stehlik J. Comparing Plasma Donor-derived Cell-free DNA to Gene Expression in Endomyocardial Biopsies in the Trifecta-Heart Study. Transplantation. 2024 Sep 1;108(9):1931-1942. doi: 10.1097/TP.0000000000004986. Epub 2024 Aug 20.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS. The Molecular Microscope Diagnostic System: Assessment of Rejection and Injury in Heart Transplant Biopsies. Transplantation. 2023 Jan 1;107(1):27-44. doi: 10.1097/TP.0000000000004323. Epub 2022 Dec 8.
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Gauthier P, Billings P, Lawrence C, Lowe D, Hidalgo LG; the Trifecta Investigators. Antibody-mediated Rejection Without Detectable Donor-specific Antibody Releases Donor-derived Cell-free DNA: Results From the Trifecta Study. Transplantation. 2023 Mar 1;107(3):709-719. doi: 10.1097/TP.0000000000004324. Epub 2023 Feb 21.
- Madill-Thomsen KS, Hidalgo LG, Demko ZP, Gauthier PM, Prewett A, Lowe D, Chang JJ, Mackova M, Budde K, Bromberg JS, Halloran PF; Trifecta-Kidney Study Group. Defining Relationships Among Tests for Kidney Transplant Antibody-Mediated Rejection. Kidney Int Rep. 2025 Jun 17;10(9):3225-3238. doi: 10.1016/j.ekir.2025.06.017. eCollection 2025 Sep.
- Hidalgo LG, Madill-Thomsen KS, Reeve J, Mackova M, Gauthier P, Demko Z, Prewett A, Lee M, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Blosser CD, Bobba S, Brennan D, Bromberg J, Budde K, Chamienia A, Chow K, Ciszek M, Costa N, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Domanski L, Fatica R, Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Gryczman M, Gupta G, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kojc N, Konopa J, Kumar D, Lan J, Lowe D, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Moinuddin I, Mueller T, Myslak M, Naumnik B, Paczek L, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Piecha G, Poggio E, Bloudickova SR, Regele H, Schachtner T, Shojai S, Sikosana MLN, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Haler ZV, Viklicky O, Vucur K, Weir MR, Wiecek A, Zaky Z, Halloran PF. Improving the histologic detection of donor-specific antibody-negative antibody-mediated rejection in kidney transplants. Am J Transplant. 2026 Jan;26(1):117-130. doi: 10.1016/j.ajt.2025.08.029. Epub 2025 Aug 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATAGC05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissiirron hylkiminen
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset MMDx
-
University of AlbertaNatera, Inc.; One LambdaRekrytointiSydänsiirron hylkääminenYhdysvallat, Kanada, Australia, Tšekki, Italia, Puola, Espanja